東アフリカの鎌状赤血球貧血の小児におけるマラリア予防療法の強化 (EPiTOMISE) (EPiTOMISE)

研究の目的：

主要な目的: 毎日のプログアニルの有効性を、毎月のスルファドキシン/ピリメタニン-アモジアキン (SP-AQ) と毎月のジヒドロアルテミシニン-ピペラキン (DP) と比較して、SCA の小児における熱帯熱マラリアの発生率を比較します。

副次的な目的: SCA の主要な合併症の発生率に対するこれらのマラリア化学予防戦略の有効性を比較すること。

背景と意義

アフリカでは毎年、鎌状赤血球貧血 (SCA) の子供が 24 万人以上生まれています。 この数は、2050 年までに SCA の子供の年間出生数 350,000 人以上に増加します。 洗練された医療がなければ、アフリカの設定の SCA 患者は若い年齢で死亡します。西ケニアの新生児コホートでは、SCA の子供の 25% が 3 歳の誕生日を迎える前に死亡しました。 これらの子供たちを効果的にケアすることは、ケニアを含むアフリカで医療および公衆衛生システムを開発するための主要な課題であり、モデリング研究は、効果的な予防ケアを適切に提供することで、これらの子供たちの死亡率を大幅に減らすことができることを示唆しています. SCA の子供の予防ケアは、エビデンスに基づいたものであり、アフリカの設定における併存疾患の独自の疫学に合わせて調整する必要があります。

サハラ以南のアフリカの 5 歳未満の子供たちも、世界中で年間 3 億 5,000 万人の感染と 50 万人の死亡者の大半を占めています。 この負担を軽減することは、特に西ケニアのような感染が高い地域では、世界的な公衆衛生上の優先事項です。 有効なワクチンがない場合、世界的なマラリア制御には、寄生虫、環境、および宿主に作用する効果的な治療と一連の予防措置が必要です。 これらの予防戦略の中には、季節性マラリア感染にさらされている妊娠中の女性、乳児、および子供を含む、リスクの高いグループへの予防的抗マラリア薬の投与があります。 これらのリスクの高いグループでは、効果的な抗マラリア薬を定期的に定期的に摂取することで、マラリアの罹患率が大幅に減少します。

SCA の子供は、生命を脅かすマラリアの危険性が高いです。 東アフリカでは、マラリア原虫のいる病院に入院したSCAの子供は、寄生虫のない子供よりも死亡する可能性が高かった. マラリアはまた、メカニズムが不明なため、鎌状赤血球症による痛みの危機を引き起こします。 SCA がマラリアの全体的なリスクにどのように影響するかは不明のままです。これは、ほとんどの研究が病院ベースで行われており、軽度のエピソードを捉えるのに適していないためです。 マラリアは SCA の子供たちでより深刻であり、これらの子供たちに痛みを伴う危機を引き起こすという双子の観察は、熱帯熱マラリア原虫感染の予防がマラリア流行地域で SCA の子供たちの生存を延長するために重要であることを示しています。

設計と手順 - これは、ケニアのホマ湾にある単一施設で行われる、鎌状赤血球貧血 (SCA) の子供を対象としたマラリア化学予防の無作為化、3 群、非盲検の臨床試験です。 この研究では、10 歳未満の 246 人の子供を登録し、参加者を 3 つのマラリア化学予防レジメンのいずれかに 1:1:1 で無作為に割り付け、参加者を 12 か月間毎月追跡して、マラリアまたは SCA 関連の罹患率の臨床エピソードを記録します。 分析では、マラリアとSCAの罹患率を防ぐための各レジメンの有効性を比較します。