동아프리카의 겸상적혈구빈혈 아동의 말라리아 예방 요법 강화(EPiTOMISE) (EPiTOMISE)

공부의 목적:

1차 목적: 매일 프로구아닐과 매월 SP-AQ(설파독신/피리메타닌-아모디아퀸) 및 매월 디하이드로아르테미시닌-피페라퀸(DP)과 SCA가 있는 어린이의 열대열 말라리아 발병률을 비교하는 것입니다.

2차 목표: SCA의 주요 합병증 발생률에 대한 이러한 말라리아 화학 예방 전략의 효능을 비교합니다.

배경 및 의미

매년 240,000명이 넘는 겸상적혈구빈혈(SCA) 어린이가 아프리카에서 태어납니다. 이 숫자는 2050년까지 연간 350,000명 이상의 SCA 아동 출생으로 증가할 것입니다. 정교한 의료 서비스가 없으면 아프리카 환경에서 SCA 환자는 어린 나이에 사망합니다. 서부 케냐 신생아 코호트에서는 SCA 어린이의 25%가 3세 전에 사망했습니다. 이 아이들을 효과적으로 돌보는 것은 케냐를 포함한 아프리카의 의료 및 공중 보건 시스템을 개발하는 데 주요 과제가 될 것이며 모델링 연구에 따르면 효과적인 예방 치료를 적절하게 제공하면 이 아이들의 사망률을 크게 줄일 수 있습니다. SCA 어린이를 위한 예방 치료는 증거에 기반해야 하며 아프리카 환경에서 동반 질환의 고유한 역학에 맞게 조정되어야 합니다.

사하라 사막 이남 아프리카의 5세 미만 아동도 전 세계적으로 연간 3억 5천만 건의 감염과 50만 명의 사망의 대부분을 겪고 있습니다. 이 부담을 줄이는 것은 특히 서부 케냐와 같이 전염성이 높은 지역에서 전 세계 공중 보건 우선 순위입니다. 효과적인 백신이 없는 상황에서 세계적인 말라리아 통제를 위해서는 효과적인 치료법과 기생충, 환경 및 숙주에 작용하는 일련의 예방 조치가 필요합니다. 이러한 예방 전략 중에는 계절성 말라리아 전파에 노출된 임산부, 유아 및 어린이를 포함한 고위험군에 대한 예방적 항말라리아제 투여가 있습니다. 이러한 고위험군에서 말라리아 이환율은 효과적인 항말라리아제를 일상적으로 주기적으로 섭취함으로써 크게 감소합니다.

SCA가 있는 어린이는 생명을 위협하는 말라리아에 걸릴 위험이 높습니다. 동아프리카에서 말라리아 기생충이 있는 병원에 입원한 SCA 어린이는 기생충이 없는 어린이보다 사망할 가능성이 더 컸습니다. 말라리아는 또한 명확하지 않은 메커니즘에 의해 겸상적혈구 통증 위기의 촉진제입니다. SCA가 말라리아의 전반적인 위험에 어떤 영향을 미치는지는 불확실합니다. 대부분의 연구가 병원을 기반으로 했기 때문에 경미한 에피소드를 포착하는 데 적합하지 않기 때문입니다. 말라리아가 SCA 어린이들에게 더 심각하고 이 어린이들에게 고통스러운 위기를 촉발한다는 쌍둥이 관찰은 P. falciparum 감염의 예방이 말라리아 유행 지역에서 SCA 어린이의 생존을 연장하는 데 중요하다는 것을 나타냅니다.

설계 및 절차 - 이것은 케냐 Homa Bay의 단일 사이트에서 겸상적혈구빈혈(SCA)이 있는 어린이를 대상으로 말라리아 화학 예방에 대한 무작위, 3군, 공개 라벨 임상 시험입니다. 이 연구는 10세 미만의 어린이 246명을 등록하고 참가자를 1:1:1로 3가지 말라리아 화학 예방 요법 중 하나에 무작위 배정하고 참가자를 12개월 동안 매달 추적하여 말라리아 또는 SCA 관련 이환율의 임상 에피소드를 기록합니다. 분석은 말라리아 및 SCA 이환율을 예방하기 위해 각 요법의 효능을 비교합니다.