Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian ehkäisevän hoidon tehostaminen sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsilla Itä-Afrikassa (EPiTOMISE) (EPiTOMISE)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämä on satunnaistettu, kolmihaarainen, avoin kliininen malarian kemoprevention tutkimus lapsilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA) yhdessä paikassa Homa Bayssä, Keniassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 246 alle 10-vuotiasta lasta, satunnaistetaan osallistujat 1:1:1 johonkin kolmesta malarian kemoprevention hoito-ohjelmasta ja seurataan osallistujia kuukausittain 12 kuukauden ajan, jotta voidaan kirjata kliiniset malariajaksot tai SCA:han liittyvä sairastuminen. Analyysit vertailevat kunkin hoito-ohjelman tehokkuutta malarian ja SCA-sairastuvuuden estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus:

Ensisijainen tavoite: Vertaa päivittäisen proguaniilin tehoa kuukausittaiseen sulfadoksiini/pyrimetaniini-amodiakiiniin (SP-AQ) ja kuukausittaiseen dihydroartemisiniini-piperakiiniin (DP) falciparum-malarian ilmaantuvuuden suhteen lapsilla, joilla on SCA.

Toissijainen tavoite: Vertaa näiden malarian kemoprevention strategioiden tehokkuutta SCA:n vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen.

Tausta & merkitys

Afrikassa syntyy vuosittain yli 240 000 sirppisoluanemiaa (SCA) sairastavaa lasta. Vuoteen 2050 mennessä tämä määrä nousee yli 350 000 vuotuiseen SCA-lapsen syntymään. Ilman kehittynyttä lääketieteellistä hoitoa SCA-potilaat kuolevat afrikkalaisissa ympäristöissä nuorena: Länsi-Keniassa vastasyntyneiden kohortissa 25 % SCA-lapsista kuoli ennen 3. syntymäpäiväänsä. Näiden lasten tehokas hoitaminen on suuri haaste lääketieteellisten ja julkisten terveydenhuoltojärjestelmien kehittämisessä Afrikassa, Keniassa mukaan lukien, ja mallitutkimukset viittaavat siihen, että tehokkaan ennaltaehkäisevän hoidon riittävä tarjoaminen voi vähentää merkittävästi näiden lasten kuolleisuutta. SCA-lasten ennaltaehkäisevän hoidon tulee perustua näyttöön ja räätälöidä afrikkalaisissa olosuhteissa esiintyvien sairauksien ainutlaatuiseen epidemiologiaan.

Alle 5-vuotiaat lapset Saharan eteläpuolisessa Afrikassa kärsivät myös suurimmasta osasta vuosittain 350 miljoonasta tartunnasta ja 500 000 kuolemasta maailmanlaajuisesti. Tämän taakan keventäminen on maailmanlaajuinen kansanterveysprioriteetti, erityisesti alueilla, joilla leviäminen on korkea, kuten Länsi-Keniassa. Tehokkaan rokotteen puuttuessa malarian maailmanlaajuinen torjunta vaatii tehokkaita hoitoja ja joukon ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka vaikuttavat loiseen, ympäristöön ja isäntään. Näihin ehkäiseviin strategioihin kuuluu ennaltaehkäisevien malarialääkkeiden antaminen korkean riskin ryhmille, mukaan lukien raskaana oleville naisille, imeväisille ja kausittaiselle malarian leviämiselle alttiina oleville lapsille. Näissä korkean riskin ryhmissä malariasairastuvuutta vähentää merkittävästi tehokkaiden malarialääkkeiden säännöllinen säännöllinen saanti.

SCA:ta sairastavilla lapsilla on suuri riski saada hengenvaarallinen malaria. Itä-Afrikassa SCA:ta sairastavat lapset, jotka joutuivat sairaalaan malarialoisten kanssa, kuolivat todennäköisemmin kuin ne, joilla ei ollut loisia. Malaria aiheuttaa myös sirppisolukipukriisejä epäselvien mekanismien vuoksi. On edelleen epäselvää, kuinka SCA vaikuttaa malarian yleiseen riskiin, koska useimmat tutkimukset ovat tehty sairaalassa, joten ne eivät sovellu lievien kohtausten vangitsemiseen. Kaksoishavainnot, joiden mukaan malaria on vakavampi SCA-lapsilla ja saa aikaan tuskallisia kriisejä näissä lapsissa, osoittavat, että P. falciparum -infektioiden ehkäisy on ratkaisevan tärkeää SCA-lasten eloonjäämisen pidentämiseksi malaria-endeemisilla alueilla.

Suunnittelu ja menettelyt – Tämä on satunnaistettu, kolmihaarainen, avoin kliininen malarian kemoprevention tutkimus sirppisoluanemiaa (SCA) sairastavilla lapsilla yhdessä paikassa Homa Bayssa Keniassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 246 alle 10-vuotiasta lasta, satunnaistetaan osallistujat 1:1:1 johonkin kolmesta malarian kemoprevention hoito-ohjelmasta ja seurataan osallistujia kuukausittain 12 kuukauden ajan, jotta voidaan kirjata kliiniset malariajaksot tai SCA:han liittyvä sairastuminen. Analyysit vertailevat kunkin hoito-ohjelman tehokkuutta malarian ja SCA-sairastuvuuden estämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
246

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Homa Bay County
      • Homa Bay Town, Homa Bay County, Kenia, 40300
        • Homa Bay County Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 12 kuukautta ja alle 10 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Nykyinen osallistuminen tai halu osallistua tutkimuksen SCA-klinikalle HBCH:ssa;
  • Asuinpaikka joko Homa Bayn piirikunnassa tai Migorin piirikunnan Rongon tai Awendon osavaltioissa;
  • Varmistettu HbSS:n hemoglobiinigenotyyppi elektroforeesilla, HPLC:llä tai PCR:llä;
  • Ei välittömiä, ilmeisiä tai raportoituja suunnitelmia muuttaa asuinpaikka Homa Bayn piirikunnasta tai Migorin piirikunnan Rongon tai Awendon osapiiristä seuraavan kahden vuoden aikana;
  • Kyky ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä ja olla valmis noudattamaan lääkitysohjelmaa tai hoitajan halukkuus antaa lääkitys ohjeiden mukaisesti;
  • Vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Lapsen suostumus yli 7-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • rutiininomaisen malarian estolääkityksen ottaminen toiseen käyttöaiheeseen (mukaan lukien kotrimoksatsoli HIV-infektioon);
  • Lämpötila ≥ 37,5 C seulonnan aikana tai objektiivinen tai subjektiivinen kuume edellisen 24 tunnin aikana seulonnan aikana;
  • Tunnettu allergia tai herkkyys sulfadoksiinille, pyrimetamiinille, amodiakiinille, proguaniilille, dihydroartemisiniinille, piperakiinille, artemetrille, lumefantriinille, pensilliinille (jos alle 5-vuotias) tai näiden yhdisteiden johdannaisille;
  • Muu tunnettu krooninen sairaus kuin SCA (esim. pahanlaatuinen kasvain, HIV), jotka vaativat usein lääkärinhoitoa;
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen tai olet osallistunut johonkin edellisten 30 päivän aikana;
  • Asuminen samassa taloudessa aiemmin ilmoittautuneen tutkimukseen osallistuneen kanssa;
  • Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa lapsilla (ks. liite J);
  • Friderician korjattu QT-aika (QTcF) > 450 ms.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Proguanil suun kautta otettava tabletti
Proguaniili on nykyinen hoitostandardi malarian kemoprevention hoidossa SCA:ta sairastavilla lapsilla Keniassa. Tämä lääke otetaan päivittäin
Lääke: Proguanil suun kautta otettava tabletti
Päivittäinen proguaniilin annos on noin 3 mg/kg/vrk,
Active Comparator: Sulfadoksiini/pyrimetaniini-amodiakiini
Sulfadoksiini/pyrimetaniini-amodiakiini (SP-AQ) on yhdistelmähoito, joka koostuu sulfadoksiinista ja pyrimetamiinista (kaksi antifolaattista mikrobilääkkeitä) yhdessä amodiakiinin kanssa. Tämä lääke otetaan kuukausittain.
Lääke: Sulfadoksiini/pyrimetaniini-amodiakiini (SP-AQ)
Ikä 1-5 päivänä 1: yksi tabletti 500/25mg SP ja yksi tabletti 153mg AQ Päivä 2 ja päivä 3: yksi tabletti 153 mg AQ vain joka päivä 6-10-vuotiaille: Päivä 1 - 1,5 tablettia 500/25mg SP ja 1,5 tabletit 153mg AQ Päivät 2 ja 3: 1,5 tablettia 153mg AQ vain joka päivä
Active Comparator: Dihydroartemisiniini-piperakiini (DP)
DP on artemisiniini-yhdistelmähoito, joka koostuu artemisiniinijohdannaisesta dihydroartemisiniinistä ja biskinoliinipiperakiinista. Tämä lääke otetaan kuukausittain.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini (DP)

3) 40/320 mg DP:n tablettien painoon perustuva annostelu on kuvattu alla:

Paino (kg) 40/320 mg tablettien lukumäärä DP päivittäin 3 päivän ajan

≤ 5 ¼ 6-10 ½ 11-14 ¾ 15-19 1 20-23 1 ¼ 24-25 1 ½

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen malarian ilmaantuvuus potilasvuotta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on kliinisen malarian kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka ilmaistaan ​​episodeina riskihenkilövuotta kohden. Riskiaika alkaa, kun tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan ja saavat tutkimuslääkettä (esim. aloittaa kemoprevention) ja lopettaa, kun osallistujat saavuttavat havaintojakson lopun.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeaa anemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Esimerkiksi hemoglobiini <5,5 g/dl
12 kuukautta
Vaikeaa malariaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Positiivinen nopea diagnostinen testi (RDT).
12 kuukautta
Malarian vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilas vietiin sairaalaan malarian takia, ja hänellä oli positiivinen RDT.
12 kuukautta
Valomikroskopia (LM) -positiivista malariaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LM-positiivinen malaria, joka määritellään LM:n havaitsemien P. falciparum -loisten raportoituna esiintymisenä RDT- tai muista havaitsemistuloksista riippumatta.
12 kuukautta
Vahvistamatonta malariaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty malarialääkkeiden vastaanottamiseksi epäiltyjen malariajaksojen varalta, joita ei ole vahvistettu millään objektiivisella diagnostisella testillä.
12 kuukautta
Kuolemaan johtavaa malariaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty kuolemaksi sairaalahoidon aikana malarian vuoksi positiivisen RDT:n vuoksi.
12 kuukautta
Oireetonta loista kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty loisten esiintymiseksi rutiininomaisten seurantakäyntien aikana PCR:llä havaittuna potilailla, joilla ei ole kuumetta tai joilla on äskettäin ollut kuumetta.
12 kuukautta
Osallistujien määrä tuskallisiin tapahtumiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaksi tuntia tai enemmän kestävä kipu ilman selvää syytä.
12 kuukautta
Osanottajien määrä, joilla on sormentulehdus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kipu tai arkuus käsien tai jalkojen turvotuksen kanssa tai ilman.
12 kuukautta
Verensiirron saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Punasolujen (punasolujen) vastaanotto kaikilta hoitajalta mistä tahansa indikaatiosta.
12 kuukautta
Akuuttia rintasyndroomaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty uudeksi keuhkoinfiltraatiksi ja vähintään 3 seuraavista löydöistä: rintakipu, lämpötilan nousu > 38,5 °C, takypnea, hengityksen vinkuminen tai yskä.
12 kuukautta
Kaikkien syiden sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoito HBCH:ssa tai missä tahansa muussa sairaalassa, jos diagnoosi on hyväksytty.
12 kuukautta
Kaikista syistä johtuvat kuolemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä.
12 kuukautta
Malarialoisten lääkeresistenssin molekyylimarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SNP:iden esiintyminen loisten geeneissä, jotka antavat resistenssin tutkimuslääkkeitä kohtaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00077428
  • R01HL134211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Falciparum

Kliiniset tutkimukset Proguanil suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia