口腔温度およびグルコース感知に対するヒト視床下部反応の機能的磁気共鳴イメージング (COLD)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の背景: 体温調節は人間の恒常性の重要な側面です。 脳および/または体温の低下は、エネルギー必要量を増加させ、最終的には低体温症に対する防御として機能する食物摂取量を増加させます。 視床下部は、体温の調節だけでなく、エネルギー摂取、摂食行動、脂質およびグルコース代謝の制御において中心的な役割を果たします。 したがって、冷却とエネルギー需要の変化の両方の影響が視床下部の活動に反映されます。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、外部または内部の刺激に応じた血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の違いを使用して、脳内の一時的な血行力学的変化を検出する非侵襲的方法です。 最近、いくつかの fMRI 研究により、グルコース摂取に応じた視床下部機能の測定の実現可能性が示されました。
食品の温度による冷却に反応する視床下部の神経活動の役割とグルコース濃度の追加効果を調査するために、健康な男性を対象に、異なる温度と異なるグルコース濃度の4つの溶液のうちの1つを摂取した後、fMRIが実施されます。
研究は4回の機会で構成されます。 各イベントの間には少なくとも 1 週間の間隔があります。 いかなる場合においても、被験者はLUMCの臨床研究ユニットに入院します。 30 分間の順応期間と身体測定 (体重と身長) の後、次の 4 つの刺激のうち 1 つ (各 300 ml) を摂取した後、視床下部の活動をモニタリングするための fMRI が実行されます: 室温の水、ほぼ凍った水 ( 0℃)、室温のグルコース溶液、ほぼ凍結したグルコース溶液(0℃)。 最後の 2 つの刺激には両方とも 75 グラムのグルコースが含まれています。 条件は被験者にランダムに割り当てられ、バッチごとのランダム化手順に従います。 各被験者の割り当て順序は紙に記録され、密封された封筒に保管され、研究に組み込まれた後に開封されます。 視床下部は 20 分間継続的に画像化されます。 従来の T2* 強調グラジエントエコー パルス シーケンスを使用した (ベースライン 8 分、飲酒 4 分、摂取後 8 分)。 安静状態の fMRI は、視床下部活動の fMRI の前後に実行されます。 投与による快楽的変化または報酬効果は、各被験者の扁桃体と側坐核を個別に分析することによって捕捉されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ
- Leids Universitair Medisch Centrum
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢は18歳から25歳まで
- BMI 20 ~ 23 kg/m2
- 長さは170センチメートルから190センチメートルの間です
除外基準:
- 糖尿病または他のグルコース代謝障害の病歴(耐糖能障害、低血糖など)。
- 遺伝的または精神疾患(例: 脆弱X症候群、大うつ病)脳に影響を与える
- 重大な慢性疾患
- 腎臓または肝臓の病気
- 最近体重が変化した、または体重を減らそうとした(過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重増加または減少)
- 喫煙(現在または過去6か月)
- 現在または過去 1 年間に週 21 単位を超えるアルコール摂取、または娯楽用ドラッグの使用がある
- 最近の献血(過去2ヶ月以内)
- 他の生物医学研究プロジェクトへの最近の参加(過去3か月以内)、1年間に2つ以上の生物医学研究プロジェクトへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:水 22、水 0、ブドウ糖 0、ブドウ糖 22
被験者は、22℃の水300ml、0℃の水300ml、ブドウ糖75gを含む0℃の水300ml、ブドウ糖75gを含む22℃の水300mlを順次摂取し、次の摂取までの間に1週間の休薬を行います。
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0℃の水道水300ml
22℃の水道水 300ml
0℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
22℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
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実験的:水 0、ブドウ糖 22、水 22、ブドウ糖 0
被験者は、0℃の水300ml、ブドウ糖75gを含む22℃の水300ml、22℃の水300ml、ブドウ糖75gを含む0℃の水300mlを順次摂取し、次の摂取までの間に1週間の休薬を行います。
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0℃の水道水300ml
22℃の水道水 300ml
0℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
22℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
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実験的:ブドウ糖 22、ブドウ糖 0、水 0、水 22
被験者は、75グラムのグルコースを含む22℃の水300ml、75グラムのグルコースを含む0℃の水300ml、0℃の水300ml、22℃の水300mlを順次摂取し、次の摂取までの間に1週間の洗い流しを行います。
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0℃の水道水300ml
22℃の水道水 300ml
0℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
22℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
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実験的:ブドウ糖 0、水 22、ブドウ糖 22、水 0
被験者は、75グラムのブドウ糖を含む0℃の水300ml、22℃の水300ml、75グラムのブドウ糖を含む22℃の水300ml、および0℃の水300mlを連続して摂取し、摂取の間に1週間の洗い流しを行います。
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0℃の水道水300ml
22℃の水道水 300ml
0℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
22℃の水道水300mlに75gのブドウ糖を加えたもの
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視床下部の機能的磁気共鳴イメージング
時間枠:飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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血中酸素濃度を使用して測定された視床下部の神経活動 機能的磁気共鳴画像法により測定された依存信号
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飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃体の機能的磁気共鳴イメージング
時間枠:飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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血中酸素濃度依存信号を使用して測定された扁桃体の神経活動
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飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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側坐核の機能的磁気共鳴イメージング
時間枠:飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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血中酸素濃度依存信号を使用して測定された側坐核の神経活動
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飲料摂取開始後8~20分後のfMRI測定
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FDS-BNH-0770
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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