パーキンソン病の認知および神経変化に対する経頭蓋磁気刺激の効果 (PD-MCI-TMS)
パーキンソン病と軽度認知障害の両方を有する患者の認知に対する興奮性シータバースト経頭蓋磁気刺激の効果と、刺激後の機能的および構造的脳変化の分析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
訪問 1:
インフォームドコンセントの神経心理学的バッテリー
訪問 2: (1-2 日後) 採血
訪問 3: (訪問 2 の 1 週間後まで) 実行中の MRI スキャン
訪問 4: (訪問 3 の 1 ~ 3 日後) TMS または偽治療 (2 セッション、各 20 分、1 時間間隔)
訪問 5: (訪問 4 の 2-3 日後) 訪問 4 と同じ
訪問 6: (訪問 5 の 2-3 日後) 訪問 4 と同じ
訪問 7: (訪問 6 の 1 日後) 神経心理学的バッテリー UPDRS
訪問 8: (訪問 7 の 1 日後) エグゼクティブ タスク採血中の MRI スキャン
訪問 9: (訪問 6 の 1 か月後) 神経心理学的バッテリー UPDRS
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University of Calgary, Department of Clinical Neurosciences
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆる段階の特発性パーキンソン病の診断
- 神経心理学的評価により確認された軽度の認知行動
- MRI適合性
除外基準:
- アルコール依存症
- 重度の精神障害、神経障害、てんかんまたは脳卒中
- 過去 6 か月間の全身麻酔
- 脳血管障害の病歴
- 色盲
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PD-MCI、TMS
患者は、アクティブ コイルを使用したプロトコルに従って、TMS 刺激で治療されます。
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PD-MCI患者には本物または偽のTMSが投与されます
他の名前:
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偽コンパレータ:PD-MCI、シャム-TMS
患者は、非アクティブなコイルを使用したプロトコルに従って、Sham-TMS 刺激で治療されます。
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PD-MCI患者には本物または偽のTMSが投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左の DLPFC に適用される TMS 刺激は、認知に定量化可能な影響を与えます
時間枠:神経心理学的評価: ベースライン、TMS 刺激の 1 日後および 1 か月後
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ベースライン時および刺激の1日後の5つの評価された脳ドメインの1つまたは複数の変化は、さまざまな神経心理学的テストのスコアを比較することによって測定されます。 TMS 刺激の 1 か月後の同じ神経心理学的評価が表示されます。 |
神経心理学的評価: ベースライン、TMS 刺激の 1 日後および 1 か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMS 刺激後と比較したベースラインでの脳の構造的灰白質および白質の変化
時間枠:MRI: ベースラインおよび TMS 刺激の 2 日後
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MRI分析は、TMSまたはSham-TMS刺激後の脳の皮質の厚さ(mm)またはその他の構造変化の変化を測定します
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MRI: ベースラインおよび TMS 刺激の 2 日後
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BOLD fMRIシーケンスとして測定された実行機能の変化
時間枠:MRI: ベースラインおよび TMS 刺激の 2 日後
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エグゼクティブ タスク、ウィスコンシン カード ソーティング タスクはスキャナーで実行され、ベースラインと比較した TMS 刺激後の変化を確認するために BOLD 機能的 MRI シーケンスを介して大脳基底核と前頭前皮質の活性化レベルを測定します。
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MRI: ベースラインおよび TMS 刺激の 2 日後
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ベースラインと比較した TMS 刺激後の血清中の対象バイオマーカー (α-シヌクレインおよび BDNF) のレベルの変化。
時間枠:採血:ベースラインおよびTMS刺激の2日後
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Meso Scale Discovery メソッドを使用して、ベースライン時および TMS 刺激後の血清中の α-シヌクレインおよび BDNF の濃度を測定します。
これらのアッセイは、電気化学発光を使用した高度に開発された ELISA アッセイです。
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採血:ベースラインおよびTMS刺激の2日後
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ジェノタイピング
時間枠:DNA分析のための採血:ベースライン
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次の遺伝子の DNA を分析: COMT、DAT1、MAPT、ApoE、GBA、CHCRA4、SNCA、BDNF 関心のあるこれらの遺伝子は、神経心理学的評価の変化に関連付けられます。
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DNA分析のための採血:ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Oury Monchi, PhD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REB15-1689
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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