無症候性の HIV 感染者の姿勢安定性欠損
体性感覚欠損は無症候性 HIV 感染者の姿勢の安定性に影響を与える
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
プエルトリコ大学医科学キャンパスの治験審査委員会(IRB)は、データ収集が開始される前にこの研究を審査し、承認しました。 研究参加の要件として、医療記録、HIV 状態、CD4+ 細胞数にアクセスするためのインフォームドコンセントが各被験者に提供されました。
対象者は、プエルトリコのサンフアンにあるラ・ペルラ・デ・グラン・プレシオ(HIV感染者を専門とするコミュニティウェルネスセンター)から募集された。 各被験者は、包含基準および除外基準の評価に関して、インタビューおよび医療記録のレビューによって評価されました。 さまざまな感覚系の追加の制限または障害を特定するためのスクリーニングツールとして、さまざまなテストが実行されました。 重度の神経障害を除外するには、被験者は足の 2 つ以上の領域で 5.07 以下の Semmes-Weinstein モノフィラメントを検出できなければなりませんでした。12、13 視覚系はスネレンチャートを使用して検査され、被験者は少なくとも20/40の視力を取得する必要がありました。 重度のバランス障害を除外するために、ロンベルグ テストと福田のステッピング テストが使用されました。 ロンベルグテストでは、被験者は立位を 30 秒間維持する必要があり、福田のステッピングテストでは、被験者が最初の位置から 30 度以上回転しないこと、または円の中心から 0.5 メートル以上逸脱しないことが要求されました。 下肢の機能的強度は、被験者が 10 秒以内にテストを完了する必要がある 5 回の座って立つテストを使用してスクリーニングされました。 重度の固有受容障害は、固有受容認識テストを使用して評価されました。このテストでは、対象者は、評価者が対側足首関節で行った最初の位置を 3 つの試験で再現するように求められました。 包含基準と除外基準のスクリーニングの後、合計 20 人の被験者が研究に参加することができました。
各被験者は、MatScan® 加圧マットの上で静的な二足歩行の姿勢で立つように指示され、8 つのバランス タスクを実行しました。 各条件で圧力中心、前後の揺れ、内側から外側の揺れのデータが収集されました。 各タスクの実行には 30 秒かかりました。 最初の 4 つのタスクは、床の硬い表面上にマットを置いて実行されました。 これら 4 つのタスクは次のとおりです。1) 目を開けて固定点を見つめ、すべてのシステム (EO) を評価します。 2) 視覚入力 (EC) を排除するために目を閉じます (頭を約 90 度固定した状態)。 3) 目を開けて定点を見つめ、頭を上下に動かして前庭入力を変更します (EO+HUD)。 被験者は、首の屈曲と伸展の各方向で 60bpm の運動周波数と約 45 度の振幅を維持するように指示されました。 4) 目を閉じて (頭部を約 90 度固定して) 視覚入力を排除し、頭部を積極的に上下に動かして前庭入力を変更します (EC+HUD)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、動きの周波数と振幅を維持するように指示されます。
被験者は、MatScan® の上に置かれた不安定な表面を作成した厚いバランス フォームの上に立って、さらに 4 つのタスクを実行するように依頼されました。 残りの 4 つのタスク (タスク 5 ~ 8) は次のとおりです。 5) バランス フォームの上に立って目を開けて定点を見つめ、体性感覚入力 (EO+BF) を変更します。 6)体性感覚入力を変更し、視覚入力を排除するためにバランスフォームの上に立っている間、頭を約90度固定して目を閉じる(EC+BF)。 7) 目を開けて定点を見つめ、バランスフォームの上に立って頭を積極的に上下に動かし、体性感覚と前庭の入力を変更します (EO+HUD+BF)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、運動の頻度と振幅を維持するように指示されました。 8) 頭を約 90 度固定して目を閉じ、バランスフォームの上に立った状態で頭を積極的に上下に動かし、視覚入力を排除し、体性感覚と前庭入力を変更します (EC+HUD+BF)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、動きの周波数と振幅を維持するように指示されます。
姿勢の安定性のデータは、MatScan® 圧力マット (TekScan、マサチューセッツ州ボストン) を使用して取得しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計された Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) ソフトウェア (TekScan、マサチューセッツ州ボストン) で分析されました。 データを説明するために平均と標準偏差が使用されました。 使用した統計ソフトウェアは SPSS-20 で、一対のサンプル t 検定を実行し、圧力中心、前後および左右の体の揺れの変位を比較しました。 P 値 <0.05 は統計的に有意であると認められました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CD4 レベルが 300 を超えると、
- 25~57歳の範囲内の年齢
- 補助器具なしで歩く
- 少なくとも30分間は立ったままの姿勢に耐えられる
- 安定した心肺システム。
除外基準:
- AIDSの診断(CD4レベルが200未満)
- 糖尿病、認知症、関節炎の診断
- 重度の神経障害
- 重度のバランス障害
- 治療を受けていない重度の視力障害
- BMI > 40、
- 下肢の機能強度の低下
- 重度の固有受容障害
- 過去6か月以内に転倒した
- 過去6か月以内に背中または下肢に病変または手術を受けたことがある
- 介入の24時間前に眠気を引き起こす薬剤を使用した場合
- 妊娠している、または妊娠していると思われる女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:無症状のHIV感染者
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各被験者は、MatScan® 加圧マットの上で静的な二足歩行の姿勢で立つように指示され、8 つのバランス タスクを実行しました。
各条件で圧力中心、前後の揺れ、内側から外側の揺れのデータが収集されました。
各タスクの実行には 30 秒かかりました。
最初の 4 つのタスクは、床の硬い表面上でマットを使用して実行されました。
これらの 4 つのタスクは次のとおりです: 目を開けて立つ、目を閉じて立つ、目を開けて立って見ながら頭を上下に積極的に動かす、および目を閉じて立ち、頭を積極的に上下に動かす。
被験者は、MatScan® の上に置かれた厚いバランスフォームの上に立って、さらに 4 つのタスクを実行するように依頼されました。
残りの 4 つのタスクは次のとおりです。目を開けて立つ、目を閉じて立つ、目を開けて立って見ながら頭を上下に積極的に動かす、目を閉じて立ち、頭を積極的に上下に動かす。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性
時間枠:ベースライン
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姿勢の安定性は、MatScan® 圧力マットによって測定された圧力変位の中心によって操作上定義されました。
これらのセンサーは、体が前後または横方向 (右または左) に揺れるときの変位を検出します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Martin G Rosario, Ph.D、Texas Woman's University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- A2540114
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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