Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural stabilitetsmangler hos asymptomatiske individer med HIV

20. februar 2018 opdateret af: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosensoriske mangler påvirker postural stabilitet hos asymptomatiske individer med HIV

Personer med HIV kan udvise svækkelse af det vestibulære system, hvilket påvirker postural stabilitet. Der er sparsom litteratur relateret til de visuelle og somatosensoriske systemers bidrag til at opretholde postural stabilitet hos personer med HIV. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de sensoriske systemer, der bruges til at opretholde postural stabilitet, og hvordan kilderne til sensorisk information bidrager til postural stabilitet hos asymptomatiske personer med HIV. Postural stabilitet blev målt hos 20 asymptomatiske personer med HIV (11 mænd, 9 kvinder i alderen 43 ± 8 år). Statisk postural stabilitet blev evalueret under otte forhold, der forstyrrede de visuelle, somatosensoriske og vestibulære input. En t-test med parvise prøver blev udført for at sammenligne trykcenter (COP), antero-posterior forskydning (APD) og højre-venstre forskydning (RLD) på stabil og ustabil overflade og for at karakterisere hvert balancesensorisk system. Der var en signifikant forskel i COP og APD for øjne åbne tilstand sammenlignet med de resterende forhold på stabil overflade. Endvidere var der en signifikant forskel i COP, APD og RLD for åbne øjne på en skumoverflade sammenlignet med de resterende forhold på en ustabil overflade. Postural ustabilitet kan påvises hos asymptomatiske personer med HIV under udfordrende forhold, før det tydelige udseende af balanceforringelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De institutionelle revisionsnævn (IRB) på University of Puerto Rico Medical Science Campus gennemgik og godkendte denne undersøgelse, før nogen dataindsamling blev påbegyndt. Et informeret samtykke blev givet til hvert individ for at få adgang til deres lægejournaler, HIV-status, CD4+-celletal og som et krav for at deltage i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne blev rekrutteret fra La Perla de Gran Precio (Community wellness center, der er specialiseret i individer med HIV) lokaliseret i San Juan, Puerto Rico. Hvert individ blev evalueret ved interview og gennemgang af deres journal til vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier. Forskellige tests blev udført som et screeningsværktøj til at identificere yderligere begrænsninger eller svækkelser i de forskellige sensoriske systemer. For at udelukke svær neuropati skulle forsøgspersonen være i stand til at detektere et Semmes-Weinstein monofilament på 5,07 eller mindre i mere end to områder af foden.12,13 Synssystemet blev screenet ved hjælp af Snellen-diagram, og forsøgspersonen skulle opnå mindst 20/40 af synsstyrken. For at udelukke alvorlige balanceforringelser blev Romberg Test og Fukuda's Stepping Test brugt. Til Romberg-testen skulle forsøgspersonerne bibeholde stående stilling i 30 sekunder, og Fukudas trinprøve krævede, at forsøgspersonen ikke roterede mere end 30° fra udgangspositionen eller afvigede mere end 0,5 meter fra cirklens centrum. Funktionel styrke af underekstremiteter blev screenet ved hjælp af en Five Times Sit to Stand-test, hvor forsøgspersonen skulle gennemføre testen på 10 sekunder eller mindre. Svær proprioceptionsnedsættelse blev vurderet ved hjælp af en proprioceptiv bevidsthedstest, hvor forsøgspersonen blev bedt om at gentage den initiale position udført af evaluatoren i det kontralaterale ankelled i tre forsøg. Efter screeningen af ​​inklusions- og eksklusionskriterierne kunne i alt 20 forsøgspersoner deltage i undersøgelsen.

Hvert forsøgsperson blev instrueret i at stå i en statisk tobenet stilling på MatScan®-trykmåtten og udførte otte balanceopgaver. Data for trykcenter, antero-posteriore svaj og mediale-laterale svaj blev indsamlet under hver af betingelserne. Hver opgave tog 30 sekunder at udføre. De første fire opgaver blev udført med måtten på den hårde overflade af gulvet. Disse fire opgaver er som følger: 1) øjne åbne ser på et fast punkt for at evaluere alle systemer (EO); 2) lukkede øjne (med hovedet fastgjort ca. 90˚) for at eliminere visuelt input (EC); 3) øjne åbne ser på et fast punkt og aktivt bevæge hovedet opad og nedad for at ændre vestibulære input (EO+HUD). Forsøgspersonen blev instrueret i at opretholde en bevægelsesfrekvens på 60 bpm og amplitude på ca. 45 grader i hver retning: nakkefleksion og ekstension; 4) lukkede øjne (med hovedet fastgjort ca. 90˚) for at eliminere visuel input, og hovedet bevæger sig aktivt opad og nedad for at ændre vestibulære input (EC+HUD). Forsøgspersonen instrueres i at opretholde bevægelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i opgave 3.

Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre yderligere fire opgaver, mens de stod på et tykt stykke balanceskum, der blev placeret oven på MatScan®, hvilket skabte en ustabil overflade. De resterende fire opgaver (opgave 5-8) er som følger: 5) åbne øjne og ser på et fast punkt, mens du står på balanceskummet for at ændre somatosensoriske input (EO+BF); 6) lukkede øjne med hovedet fikseret ca. 90˚, mens man står på balanceskummet for at ændre somatosensoriske input og eliminere visuelle input (EC+BF); 7) åbne øjne og se på et fast punkt og aktivt bevæge hovedet opad og nedad, mens du står på balanceskummet for at ændre somatosensoriske og vestibulære input (EO+HUD+BF). Forsøgspersonen blev instrueret i at opretholde bevægelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i opgave 3; 8) lukkede øjne med hovedet fikseret ca. 90˚ og bevæge hovedet aktivt opad og nedad, mens du står på balanceskummet for at eliminere visuelle input og ændre somatosensoriske og vestibulære input (EC+HUD+BF). Forsøgspersonen instrueres i at opretholde bevægelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i opgave 3.

Data for postural stabilitet blev opnået under anvendelse af MatScan®-trykmåtten (TekScan, Boston, MA). Dataene indsamlet fra trykmåtten blev analyseret med Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) software (TekScan, Boston, MA) designet til dette formål. Middelværdi og standardafvigelse blev brugt til at beskrive data. Den anvendte statistiske software var SPSS-20 til at udføre en t-test med parvise prøver og sammenligne trykcentret, antero-posterior og højre-venstre kropssvajning. P-værdier <0,05 blev accepteret som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CD4-niveauer over 300,
  2. alder i intervallet 25-57 år
  3. går uden hjælpemiddel
  4. tåler stående stilling i mindst 30 minutter
  5. stabilt kardiorespiratorisk system.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnose af AIDS (CD4-niveauer mindre end 200)
  2. diagnosticering af diabetes, demens eller gigt
  3. svær neuropati
  4. alvorlige balanceforringelser
  5. alvorlige synsskarphedsproblemer, der ikke behandles
  6. BMI > 40,
  7. nedsat funktionel styrke i underekstremiteterne
  8. alvorlige proprioceptionsforstyrrelser
  9. falder i løbet af de sidste 6 måneder
  10. ryg- eller underekstremitetslæsioner eller operation i løbet af de sidste 6 måneder
  11. brug af medicin, der forårsager døsighed 24 timer før intervention
  12. kvinder, der er gravide eller tror, ​​de kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asymptomatiske personer med HIV
Hvert forsøgsperson blev instrueret i at stå i en statisk tobenet stilling på MatScan®-trykmåtten og udførte 8 balanceopgaver. Data for trykcenter, antero-posteriore svaj og mediale-laterale svaj blev indsamlet under hver af betingelserne. Hver opgave tog 30 sekunder at udføre. De første 4 opgaver blev udført med måtten på gulvets hårde overflade. Disse 4 opgaver er som følger: at stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne, stå med åbne øjne kigge og aktivt bevæge hovedet opad og nedad, og stå med lukkede øjne og hovedet aktivt opad og nedad. Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre yderligere fire opgaver, mens de stod på et tykt stykke balanceskum, der var placeret oven på MatScan®. De resterende 4 opgaver er som følger: at stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne, stå med åbne øjne kigge og aktivt bevæge hovedet opad og nedad, og stå med lukkede øjne med hovedet aktivt opad og nedad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Baseline
Postural stabilitet blev operationelt defineret af centret for trykforskydning målt af MatScan®-trykmåtten. Disse sensorer registrerer forskydningen, når kroppen svajer anteriort, posteriort eller lateralt (højre eller venstre).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2540114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Postural stabilitetstest

Søg i lignende forsøg