Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatky posturální stability u asymptomatických jedinců s HIV

20. února 2018 aktualizováno: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosenzorické nedostatky ovlivňují posturální stabilitu u asymptomatických jedinců s HIV

Osoby s HIV mohou mít poruchy vestibulárního systému, které ovlivňují posturální stabilitu. Existuje vzácná literatura týkající se příspěvku zrakového a somatosenzorického systému k udržení posturální stability u osob s HIV. Účelem této studie je popsat senzorické systémy používané k udržení posturální stability a jak zdroje senzorických informací přispívají k posturální stabilitě u asymptomatických osob s HIV. Posturální stabilita byla měřena u 20 asymptomatických osob s HIV (11 mužů, 9 žen ve věku 43 ± 8 let). Statická posturální stabilita byla hodnocena během osmi stavů, které narušovaly zrakové, somatosenzorické a vestibulární vstupy. Byl proveden t-test párových vzorků pro porovnání středu tlaku (COP), antero-posteriorního posunutí (APD) a pravo-levého posunutí (RLD) na stabilním a nestabilním povrchu a k charakterizaci každého rovnovážného senzorického systému. Byl významný rozdíl v COP a APD stavu otevřených očí ve srovnání se zbývajícími podmínkami na stabilním povrchu. Dále byl významný rozdíl v COP, APD a RLD pro oči otevřené na pěnovém povrchu ve srovnání se zbývajícími podmínkami na nestabilním povrchu. Posturální nestabilita může být detekována u asymptomatických osob s HIV v náročných podmínkách, před zjevným výskytem poruch rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Institucionální kontrolní komise (IRB) University of Puerto Rico Medical Science Campus tuto studii přezkoumaly a schválily před zahájením jakéhokoli sběru dat. Informovaný souhlas byl poskytnut každému subjektu s přístupem k jeho lékařským záznamům, stavu HIV, počtu CD4+ buněk a jako požadavek k účasti ve studii.

Subjekty byly rekrutovány z La Perla de Gran Precio (komunitní wellness centrum, které se specializuje na jedince s HIV) lokalizované v San Juan, Portoriko. Každý subjekt byl hodnocen pohovorem a přezkoumáním jeho zdravotního záznamu pro posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení. Byly provedeny různé testy jako screeningový nástroj k identifikaci dalších omezení nebo poškození v různých smyslových systémech. Aby se vyloučila závažná neuropatie, musel být subjekt schopen detekovat Semmes-Weinsteinův monofil 5,07 nebo méně ve více než dvou oblastech nohy.12,13 Zrakový systém byl vyšetřen pomocí Snellenova diagramu a subjekt musel získat alespoň 20/40 zrakové ostrosti. K vyloučení závažných poruch rovnováhy byly použity Rombergův test a Fukudův krokový test. U Rombergova testu musely subjekty setrvat ve stoje po dobu 30 sekund a Fukudův krokový test vyžadoval, aby se subjekt neotáčel o více než 30° od výchozí polohy nebo se neodchýlil o více než 0,5 metru od středu kruhu. Funkční síla dolních končetin byla testována pomocí testu Five Times Sit to Stand, kde subjekt musel dokončit test za 10 sekund nebo méně. Závažné poruchy propriocepce byly hodnoceny pomocí testu Proprioceptive Awareness, kde byl subjekt požádán, aby ve třech studiích zopakoval výchozí polohu provedenou hodnotitelem v kontralaterálním hlezenním kloubu. Po screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení se studie mohlo zúčastnit celkem 20 subjektů.

Každý subjekt byl instruován, aby stál ve statické bipedální pozici na tlakové podložce MatScan® a provedl osm balančních úkolů. Údaje o centru tlaku, předozadním kolísání a mediálně-laterálním kolísání byly shromážděny u každého stavu. Provedení každého úkolu trvalo 30 sekund. První čtyři úkoly byly provedeny s podložkou na tvrdém povrchu podlahy. Tyto čtyři úkoly jsou následující: 1) otevřené oči při pohledu na pevný bod pro vyhodnocení všech systémů (EO); 2) zavřené oči (s hlavou fixovanou přibližně 90˚), aby se eliminoval zrakový vstup (EC); 3) otevřené oči při pohledu na pevný bod a aktivní pohyb hlavy nahoru a dolů pro změnu vestibulárních vstupů (EO+HUD). Subjekt byl instruován, aby udržoval frekvenci pohybu 60 bpm a amplitudu přibližně 45 stupňů v každém směru: flexe a extenze krku; 4) zavřené oči (s hlavou fixovanou přibližně 90˚), aby se eliminoval zrakový vstup a hlava se aktivně pohybuje nahoru a dolů, aby se změnily vestibulární vstupy (EC+HUD). Subjekt je instruován, aby udržoval frekvenci a amplitudu pohybu, jak je popsáno v úloze 3.

Subjekty byly požádány, aby provedly další čtyři úkoly, když stály na silném kusu balanční pěny, která byla umístěna na horní straně MatScan®, čímž se vytvořil nestabilní povrch. Zbývající čtyři úkoly (úkoly 5-8) jsou následující: 5) otevřené oči při pohledu na pevný bod ve stoje na balanční pěně pro změnu somatosenzorických vstupů (EO+BF); 6) zavřené oči s hlavou zafixovanou přibližně 90˚ ve stoje na balanční pěně ke změně somatosenzorických vstupů a eliminaci vizuálních vstupů (EC+BF); 7) otevřené oči při pohledu na pevný bod a aktivní pohyb hlavy nahoru a dolů, zatímco stojíte na balanční pěně, abyste změnili somatosenzorické a vestibulární vstupy (EO+HUD+BF). Subjekt byl instruován, aby udržoval frekvenci a amplitudu pohybu, jak je popsáno v úloze 3; 8) zavřené oči s hlavou zafixovanou přibližně 90˚ a aktivně pohybujte hlavou nahoru a dolů, zatímco stojíte na balanční pěně, abyste eliminovali zrakové vstupy a změnili somatosenzorické a vestibulární vstupy (EC+HUD+BF). Subjekt je instruován, aby udržoval frekvenci a amplitudu pohybu, jak je popsáno v úloze 3.

Údaje o posturální stabilitě byly získány pomocí tlakové podložky MatScan® (TekScan, Boston, MA). Data shromážděná z tlakové podložky byla analyzována pomocí softwaru Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) (TekScan, Boston, MA) navrženého pro tento účel. K popisu dat byly použity průměr a standardní odchylka. Použitý statistický software byl SPSS-20 k provedení t-testu párových vzorků a porovnání centra tlaku, předozadního a pravo-levého posunu kývání těla. Hodnoty P <0,05 byly přijaty jako statisticky významné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. úrovně CD4 nad 300,
  2. věk v rozmezí 25-57 let
  3. chodí bez pomocného zařízení
  4. snáší polohu ve stoje po dobu nejméně 30 minut
  5. stabilní kardiorespirační systém.

Kritéria vyloučení:

  1. diagnóza AIDS (hladiny CD4 nižší než 200)
  2. diagnostika diabetu, demence nebo artritidy
  3. těžká neuropatie
  4. těžké poruchy rovnováhy
  5. závažné problémy se zrakovou ostrostí, které se neléčí
  6. BMI > 40,
  7. snížená funkční síla na dolních končetinách
  8. závažné poruchy propriocepce
  9. klesá během posledních 6 měsíců
  10. léze nebo operace na zádech nebo dolních končetinách během posledních 6 měsíců
  11. užívání léků, které způsobují ospalost 24 hodin před zásahem
  12. ženy, které jsou těhotné nebo si myslí, že by mohly být těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Asymptomatické osoby s HIV
Jiný: Testování posturální stability
Každý subjekt byl instruován, aby stál ve statické bipedální pozici na tlakové podložce MatScan® a provedl 8 balančních úkolů. Údaje o centru tlaku, předozadním kolísání a mediálně-laterálním kolísání byly shromážděny u každého stavu. Provedení každého úkolu trvalo 30 sekund. První 4 úkoly byly provedeny s podložkou na tvrdém povrchu podlahy. Tyto 4 úkoly jsou následující: stát s otevřenýma očima, stát se zavřenýma očima, stát s otevřenýma očima, dívat se a aktivně pohybovat hlavou nahoru a dolů a stát se zavřenýma očima a hlavou se aktivně pohybovat nahoru a dolů. Subjekty byly požádány, aby provedly další čtyři úkoly, když stály na tlustém kusu balanční pěny, která byla umístěna na horní straně MatScan®. Zbývající 4 úkoly jsou následující: stát s otevřenýma očima, stát se zavřenýma očima, stát s otevřenýma očima, dívat se a aktivně pohybovat hlavou nahoru a dolů a stát se zavřenýma očima s aktivním pohybem hlavy nahoru a dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Základní linie
Posturální stabilita byla provozně definována středem tlakového posunu měřeným tlakovou podložkou MatScan®. Tyto senzory detekují posun, když se tělo kýve dopředu, dozadu nebo laterálně (doprava nebo doleva).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A2540114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Testování posturální stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení