化学療法に抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療におけるアバタセプト、クエン酸イキサゾミブ、およびデキサメタゾン

包含基準:

• -プロテアソーム阻害剤を含むレジメン（イキサゾミブを除く）による治療後に再発した（または一次難治性である）多発性骨髄腫患者で、2番目のプロテアソーム阻害剤（イキサゾミブ、ボルテゾミブ、カーフィルゾミブまたは他のプロテアソーム阻害剤）による治療を受けていない患者。
• -研究登録時にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2未満である

• 全身感染がないこと:

  • -アクティブな感染症の被験者（抗生物質療法が必要かどうかにかかわらず）は、感染症の完全な解決後に適格となる場合があります
  • -抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に少なくとも7日間抗生物質を服用していない必要があります
• 絶対好中球数 >= 750/mm^3
• 血小板数 >= 25,000/mm^3
• クレアチニンクリアランス >= 30mL/分
• 総ビリルビン =< 3 x 正常上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=<3 x ULN
• 患者の多発性骨髄腫細胞は、フローサイトメトリーまたは免疫組織化学により CD28 または CD86 の発現が陽性である (任意の割合) CD28 または CD86 陽性は、以前の骨髄吸引物または生検で決定されている可能性がある
• -現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮がん、または上皮内がんを除いて、2年以上前の悪性腫瘍がない疾患?子宮頸部または乳房の
• -出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 参加者は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -イキサゾミブによる前治療
• イキサゾミブまたはアバタセプトを服用できない
• 平均余命 4 か月未満
• -形質細胞白血病の既知の診断を受けた患者
• -既知の活動性結核または真菌感染症
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）に対する既知の血清陽性または活動性のウイルス感染
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合に許容できないリスクにさらされる、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる状態
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• 調査員の状態 意見は、参加者を治験薬を受けるのに不適切な候補者と見なします
• -登録前30日以内に治験薬を受け取った