화학 요법에 내성이 있는 다발성 골수종 환자를 치료하기 위한 아바타셉트, 익사조밉 구연산염 및 덱사메타손

포함 기준:

• 프로테아좀 억제제 함유 요법(익사조밉 제외)으로 치료한 후 재발(또는 일차 불응성)하고 두 번째 프로테아좀 억제제(익사조밉, 보르테조밉, 카르필조밉 또는 기타 프로테아좀 억제제)로 치료하지 않은 다발성 골수종 환자.
• 연구 시작 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 =< 2임

• 전신 감염이 없어야 합니다.

  • 활동성 감염이 있는 피험자(항생제 요법이 필요한지 여부에 관계없이)는 감염이 완전히 해결된 후 자격이 될 수 있습니다.
  • 항생제 치료를 받는 피험자는 치료를 시작하기 전 최소 7일 동안 항생제를 중단해야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 750/mm^3
• 혈소판 수 >= 25,000/mm^3
• 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분
• 총 빌리루빈 =< 3 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루타민-옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 3 x ULN
• 환자의 다발성 골수종 세포가 유세포 분석 또는 면역조직화학(어떤 비율이든)에 의해 CD28 또는 CD86 발현에 대해 양성입니다.
• 현재 치료 중인 기저 세포, 피부의 편평 세포 암종 또는 상피내 암종을 제외하고 > 2년 동안 이전 악성 종양이 없는 질병 자궁경부 또는 유방
• 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 익사조밉으로 사전 치료
• 익사조밉 또는 아바타셉트를 복용할 수 없음
• 기대 수명 4개월 미만
• 형질 세포 백혈병 진단을 받은 환자
• 알려진 활동성 결핵 또는 진균 감염
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청양성 또는 활동성 바이러스 감염
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 피험자가 연구에 참여하는 경우 수용할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
• 임산부 또는 수유중인 여성 참가자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 조사자에게 어떤 조건이 있습니까? 의견은 참가자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보자로 간주합니다.
• 등록 전 30일 이내에 조사 대리인을 수령함