パート B: ADHD で mGluR 変異のない小児および青年における AEVI-001 の有効性と安全性

包含基準:

1. -被験者および親/法的に権限を与えられた代理人（LAR）は、英語を流暢に話すことができ、書面によるインフォームドコンセントを提供し、この研究に同意（該当する場合）しています。
2. 被験者は、同意/同意の時点で6〜17歳（両端を含む）です。 インフォームドコンセント/同意の署名日は、スクリーニング期間の開始日として定義されます。 この包含基準は、スクリーニング訪問（訪問1）でのみ評価されます。
3. 被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性であり、出産の可能性がある場合は、治験薬（IP）の投与前に適用される避妊要件を順守することに同意します。
4. -被験者は、DSM 5基準に基づくADHDの一次診断のための精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）の基準を満たしています。
5. -被験者は、ベースライン訪問（訪問2）でADHD-RS-5の最小スコアが28以上です。
6. 被験者は以前に遺伝子型が特定されており、身元が確認されています（必要な場合）。

除外基準:

1. 被験者または親/LARは、研究者の意見では、精神的または法的に無能力であり、スクリーニング訪問（訪問1）の時点で重大な感情的問題を抱えており、研究評価の実施を妨げる可能性があります。
2. 被験者は、不安障害、大うつ病、双極性障害、統合失調症（または任意の精神病性障害）、および中等度または重度の知的障害を含む、現在、制御または制御されていない併存する主要な精神医学的診断（ADHDを除く）を持っています。 不安障害または大うつ病の診断基準を満たさない、および/または治療を必要としない軽度の不安および/または抑うつ症状は除外されません。
3. -被験者は、自閉症障害、アスペルガー障害、または広汎性発達障害のDSM-IV診断を含む自閉症スペクトラム障害を持っています。
4. -被験者は現在、研究で実施された安全性評価の結果を混乱させる可能性のある薬を服用しています。
5. 被験者は、心血管疾患、進行性動脈硬化症、構造的心臓異常、心筋症、重篤な心拍リズム異常、冠動脈疾患、心臓伝導障害、失神および失神前症を含む運動関連の心臓イベント、またはその他の深刻な心臓の問題の既知の病歴を持っています。
6. -被験者は、スクリーニング訪問（訪問1）および/またはベースライン訪問（訪問2）で実行された12誘導心電図で、深刻な不整脈、心臓伝導の問題、または潜在的な安全性の問題と見なされるその他の異常など、臨床的に重大な異常を持っています。