成人発症スティル病の参加者におけるAEVI-007を評価する研究

包含基準:

1. 参加者は、同意の時点で 18 歳から 75 歳 (両端を含む) です。

2. 参加者は、分類基準 (Yamaguchi et al, 1992 による) に基づいて AOSD と診断されており、次の基準のうち 5 つ以上があり、そのうちの 2 つが主要なものであると定義されています。

   1. 主な基準

      • 39°Cを超える発熱が1週間以上続く
      • 2週間以上続く関節痛または関節炎
      • 典型的な発疹
      • 白血球 >10,000 mm^3、多形核細胞 >80%

   2. 副基準

      • 喉の痛み
      • 重大なリンパ節腫脹の最近の進展
      • 肝腫大または脾腫
      • 肝機能検査の異常
      • 抗核抗体陰性、リウマチ因子陰性
3. -参加者は、スクリーニングおよびベースライン訪問の最後の5日以内に、活動性疾患と一致する38°Cを超える繰り返しの発熱を報告しました。
4. 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による治療を受けている場合、参加者はベースライン訪問（訪問2）の少なくとも48時間前から安定した用量を使用しています。
5. グルココルチコイドによる治療を受けている場合、参加者はベースライン訪問の少なくとも48時間前に安定した用量を使用しています（訪問2）。
6. 従来の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）による治療を受けている場合、参加者はベースライン訪問（訪問2）の少なくとも4週間前から安定した用量を使用しています。

7. 生物学的 DMARD による治療を受けた参加者の場合、参加者はベースライン訪問 (訪問 2) の前に必要なウォッシュアウト (正常化) 期間を持ちます。 生物学的 DMARD のウォッシュアウト (正常化) 期間は次のとおりです。

   1. アナキンラ - 1 週間
   2. エタネルセプト、リロナセプト - 4 週間
   3. アダリムマブ、セルトリズマブ、インフリキシマブ、ゴリムマブ、アバタセプト、トシリズマブ、カナキヌマブ - 8週間
   4. リツキシマブ - 36週間

除外基準:

1. -参加者は別の深刻な慢性炎症性疾患を患っています。
2. -参加者は、関連する活動性の感染症または別の病気にかかっており、感染の傾向があります。
3. -参加者は活動的なマクロファージ活性化症候群を患っています。

4. 参加者に次の異常値があります。

   1. 血清クレアチニン濃度 >1.5 mg/dl。
   2. -ヘモグロビン≤10 g / dl、好中球≤1,500 /μlおよび/または血小板≤75,000 /μl。