ICU で人工呼吸器を必要とする成人患者に対する音楽療法の効果
2025年4月7日 更新者：Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
介入として「音楽」を示す医学文献のほとんどの研究は、痛みの知覚、不安、および/またはICU患者の心機能および呼吸機能の調節におけるその役割を減少させる影響と能力を認識している可能性がありますが、特定可能な研究は実施されていませんライブ音楽療法のプロトコルを臨床試験に同調させました。
音楽療法治療は、患者のニーズに合わせて個別に調整される非薬理学的介入であり、認定された音楽療法士によって提供される特定の音楽アプリケーションの評価と介入に焦点を当てています。
同調音楽療法は、患者と音楽療法士との間のダイナミックな相互作用に焦点を当てており、音楽療法士は、患者が特定したキン族の歌 (SOK) を通じてリラクゼーションと快適さを促進しようとします。
この研究では、成人患者のバイタル サインに同調するライブ音楽療法が人工呼吸の持続時間に与える影響を測定します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究には、人工呼吸器を使用している 178 人の成人患者が含まれます。
これらの患者は、音楽療法グループまたは対照グループに無作為に割り当てられ、診断、併存疾患、年齢、および性別が一致します。
音楽療法グループは、認定された音楽療法士を利用して、患者の文化的嗜好とエントレインメントに基づいてライブ音楽を提供します。
主要な結果は、対照群と比較して人工呼吸時間が 35% 減少したことです。
二次転帰には、鎮静量、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)、せん妄および疼痛スコア、ICU および入院期間が含まれます。
研究者は、コントロールと比較して、ライブ同調音楽療法は、抜管時間、投与される鎮静剤の量、ICU および入院期間の短縮につながるという仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
178
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 電話番号：(212) 420-3484
- メール：joanne.loewy@mountsinai.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 電話番号：(212) 636-3112
- メール：Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- Mount Sinai West
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主任研究者：
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
コンタクト：
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 電話番号：(212) 420-3484
- メール：joanne.loewy@mountsinai.org
-
コンタクト：
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 電話番号：(212) 636-3112
- メール：Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital
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コンタクト：
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- 電話番号：713-441-9231
- メール：jdtownsend@houstonmethodist.org
-
主任研究者：
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Research Institute
-
コンタクト：
- Jennifer Townsend
- 電話番号：713-441-9231
- メール：jdtownsend@houstonmethodist.org
-
主任研究者：
- Jennifer Townsend
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -急性低酸素性呼吸不全、急性高炭酸ガス性呼吸不全、および人工呼吸器を必要とするICUに入院したARDSの成人患者
- 侵襲的人工呼吸器を48時間以上使用し続けると予想される患者は、研究への参加についてスクリーニングされます
除外基準:
- 18歳未満
- 特定された聴覚障害
- 人工呼吸器を必要とする慢性呼吸不全の既往歴
- -4 または -5 の RASS スコア
- 活動性発作、またはてんかん重積症
- 心停止
- 昏睡
- 人生の終わり
- 2 種類以上の昇圧剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
5
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：トーニング
ボーカルトーンホールディング
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音楽療法士は、胸の振動を刺激し、呼吸への意識を高めるために、穏やかな呼吸を開始し、下向きの「アー」母音で調子を整えます。
患者は、快適に音楽療法士に参加するように勧められます。
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他の：オーシャンドラム＆SOKメロディー
海の太鼓に続く金族の歌の旋律
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音楽療法士がオーシャン ドラムを紹介して呼吸音を模倣し、Song of Kin のメロディーをハミングして同調プロセスを開始します。
患者は、音楽療法士のハミングに参加するように誘われます。
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実験的：SOK
歌詞の内容を持つ親族の歌
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音楽療法士がギター伴奏で歌った欽の歌の歌詞内容を紹介します。
患者は音楽療法士と一緒に心地よく歌ってもらいます。
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実験的：プロセス
経験の処理
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音楽療法士は、患者の経験を処理し、音楽を使用して快適さを促進し、呼吸を強化するための戦略に関する心理教育を提供します。
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実験的：ハーモニック コンテナの保持
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音楽療法士は、IM7 - IVM7 のホールディング ハーモニー コンテナーを用意し、患者の身近な環境の周囲の音に基づいて、"ah" で繰り返しメロディーを即興で演奏します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器の累積使用時間
時間枠：平均14日
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平均14日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積入院期間
時間枠：平均14日
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平均14日
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呼吸数
時間枠：30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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心拍数
時間枠：30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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酸素飽和度
時間枠：30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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30 分間の介入で 15 分間のインターバル
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鎮静の量
時間枠：14日間
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14日間
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リッチモンド攪拌鎮静スケール (RASS)
時間枠：14日間
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RASS は +4 (闘争的) から -5 (覚醒不能) までのスコアで評価され、スコアが低いほど鎮静状態が強いことを示します。
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14日間
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ICUの混乱評価法（CAM-ICU）
時間枠：14日間
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CAM-ICU は、ICU 患者向けのせん妄モニタリング機器であり、次の 2 つの可能性についてスコア化されます。
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14日間
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痛みのスコア
時間枠：14日間
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数値疼痛スコア (話すことができる登録者向け)。
0 (痛みなし) から 10 (最も痛みがある) までの痛みのスコア
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14日間
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Wong-Baker FACES ® 疼痛評価尺度
時間枠：14日間
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Wong-Baker FACES ® 疼痛評価尺度 (話すことができない登録者用)。
0 (痛みなし) から 10 (最も痛みがある) までの痛みのスコア
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14日間
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ICU滞在期間
時間枠：平均14日
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平均14日
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状態特性不安インベントリー (STAI) (短い形式)
時間枠：14日間
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合計 STAI スコア (範囲 20 ～ 80) を計算するには:
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
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- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
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- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
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- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年12月12日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GCO 18-1079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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