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Die Auswirkungen der Musiktherapie auf erwachsene Patienten, die eine mechanische Beatmung auf der Intensivstation benötigen

7. April 2025 aktualisiert von: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Während die meisten Studien in der medizinischen Literatur, die „Musik“ als Intervention angeben, möglicherweise ihre Wirkung und Fähigkeit zur Verringerung der Schmerzwahrnehmung, Angst und/oder ihrer Rolle bei der Regulierung der Herz- und Atemfunktion bei Intensivpatienten anerkennen, wurden keine identifizierbaren Studien durchgeführt Protokolle der Live-Musiktherapie in klinische Studien aufgenommen. Musiktherapeutische Behandlung ist eine nicht-pharmakologische Intervention, die individuell auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten ist und sich auf die Beurteilung und Intervention einer bestimmten Musikanwendung konzentriert, die von einem zertifizierten Musiktherapeuten durchgeführt wird. Entspannte Musiktherapie konzentriert sich auf eine dynamische Interaktion zwischen dem Patienten und dem Musiktherapeuten, in der der Musiktherapeut versucht, Entspannung und Komfort durch das identifizierte Lied der Kin (SOK) des Patienten zu fördern. Diese Studie misst die Auswirkungen der Live-Musiktherapie auf die Vitalfunktionen erwachsener Patienten auf die Dauer der mechanischen Beatmung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird 178 erwachsene Patienten mit mechanischer Beatmung umfassen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Musiktherapiegruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt und hinsichtlich Diagnose, Komorbiditäten, Alter und Geschlecht abgeglichen. Die Musiktherapiegruppe wird einen zertifizierten Musiktherapeuten einsetzen, um Live-Musik anzubieten, die auf den kulturellen Vorlieben und der Einstimmung des Patienten basiert. Das primäre Ergebnis ist eine Reduzierung der Beatmungsstunden um 35 % im Vergleich zur Kontrollgruppe. Zu den sekundären Endpunkten gehören: Ausmaß der Sedierung, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Delirium- und Schmerz-Score, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Live-Musiktherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Verkürzung der Extubationszeit, der Menge der verabreichten Sedierung, der Intensivstation und der Krankenhausaufenthaltsdauer führen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Townsend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz, akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz und ARDS, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine mechanische Beatmung benötigen
  • Patienten, bei denen eine invasive mechanische Beatmung für mindestens 48 Stunden erwartet wird, werden auf die Teilnahme an der Studie untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Identifizierte Hörstörung
  • Vorgeschichte von chronischer Ateminsuffizienz, die eine mechanische Beatmung erfordert
  • RASS-Score von -4 oder -5
  • Aktive Anfälle oder Status epilepticus
  • Herzstillstand
  • Koma
  • Ende des Lebens
  • Mehr als 2 Vasopressoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tonen
Vocal Tonal Holding
Sonstiges: Tonen
Der Musiktherapeut beginnt sanft zu atmen und auf einem absteigenden „Ah“-Vokal zu tonen, um die Vibration in der Brust zu stimulieren und das Bewusstsein für den Atem zu erhöhen. Der Patient wird ermutigt, sich dem Musiktherapeuten anzuschließen, wenn es ihm angenehm ist
Sonstiges: Ozeantrommel & SOK-Melodie
Ozeantrommel, gefolgt von der Melodie eines Sippenliedes
Sonstiges: Ozeantrommel & SOK-Melodie
Der Musiktherapeut wird eine Meerestrommel einführen, um Atemgeräusche nachzuahmen, und die Melodie von Song of Kin summen, um den Entrainment-Prozess zu beginnen. Der Patient wird eingeladen, mit dem Musiktherapeuten zu summen, wie es ihm angenehm ist
Experimental: SOOK
Lied der Verwandtschaft mit lyrischem Inhalt
Sonstiges: SOOK
Der Musiktherapeut wird den gesungenen lyrischen Inhalt von Song of Kin, begleitet von der Gitarre, vorstellen. Der Patient wird eingeladen, mit dem Musiktherapeuten zu singen, wie es ihm angenehm ist.
Experimental: Verfahren
Verarbeitung von Erfahrungen
Verhalten: Verfahren
Der Musiktherapeut verarbeitet die Erfahrungen der Patienten und bietet Psychoedukation über Strategien zur Verwendung von Musik zur Förderung des Komforts und zur Verbesserung des Atems.
Experimental: Harmonic Container halten
Sonstiges: Harmonic Container halten
Der Musiktherapeut stellt einen harmonischen Behälter mit IM7 - IVM7 bereit und improvisiert eine sich wiederholende Melodie auf "ah", basierend auf den Umgebungsgeräuschen in der unmittelbaren Umgebung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulative Zeitdauer am Beatmungsgerät
Zeitfenster: durchschnittlich 14 Tage
durchschnittlich 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierte Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: durchschnittlich 14 Tage
durchschnittlich 14 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
Pulsschlag
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
15-Minuten-Intervalle über 30-Minuten-Intervention
Menge der Beruhigung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 14 Tage
RASS wird von +4 (kämpfend) bis -5 (unerweckbar) bewertet, wobei eine niedrigere Bewertung eine stärkere Sedierung anzeigt.
14 Tage
Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
Zeitfenster: 14 Tage
CAM-ICU ist ein Delir-Überwachungsinstrument für Intensivpatienten, das für zwei Möglichkeiten bewertet wird: CAM-ICU-positiv (wenn bei einem Patienten ein Delir vorliegt) oder CAM-ICU-negativ (wenn bei einem Patienten kein Delir vorliegt).
14 Tage
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 14 Tage
Numerischer Pain Score (für Teilnehmer, die sprechen können). Schmerzscore von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
14 Tage
Wong-Baker FACES® Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 14 Tage
Wong-Baker FACES ® -Schmerzbewertungsskala (für Teilnehmer, die nicht sprechen können). Schmerzscore von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
14 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 14 Tage
durchschnittlich 14 Tage
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Kurzform)
Zeitfenster: 14 Tage

So berechnen Sie den Gesamt-STAI-Score (Bereich 20-80):

  • Umgekehrte Wertung der positiven Items (ruhig, entspannt, zufrieden) also 1=4, 2=3, 3=2 und 4=1;
  • Summieren Sie alle sechs Ergebnisse;
  • Multiplizieren Sie die Gesamtpunktzahl mit 20/6
  • Die Werte werden so interpretiert, dass ein "normaler" Wert ungefähr 24-36 beträgt. Ein höherer Wert weist auf mehr Angst hin
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GCO 18-1079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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