Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatásai az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetést igénylő felnőtt betegekre

2025. április 7. frissítette: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Míg az orvosi irodalomban a legtöbb olyan tanulmány, amely a „zenét” beavatkozásként jelzi, felismerheti annak hatását és képességét, hogy csökkentse a fájdalomérzékelést, a szorongást és/vagy szerepét az intenzív osztályos betegek szív- és légzésfunkcióinak szabályozásában, egyetlen azonosítható tanulmány sem valósult meg. élőzene terápiás protokollokat bevont klinikai vizsgálatokba. A zeneterápiás kezelés egy nem gyógyszeres beavatkozás, amely a páciens igényeihez egyénileg szabott, és egy adott zenei alkalmazás felmérésére és beavatkozására összpontosít, amelyet okleveles zeneterapeuta biztosít. Az elragadott zeneterápia a páciens és a zeneterapeuta közötti dinamikus interakcióra összpontosít, amelyben a zeneterapeuta megpróbálja elősegíteni a relaxációt és a kényelmet a páciens azonosított rokon énekén (SOK) keresztül. Ez a tanulmány a felnőtt betegek életfunkcióira kifejtett élőzene-terápia hatását méri a gépi lélegeztetés időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vizsgálatban 178 gépi lélegeztetésben részesülő felnőtt beteg vesz részt. Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják a zeneterápiás csoportba vagy a kontrollcsoportba, és összeállítják a diagnózist, a társbetegségeket, az életkort és a nemet. A zeneterápiás csoport okleveles zeneterapeutát vesz igénybe, hogy élő zenét biztosítson a páciens kulturális preferenciái és elfoglaltsága alapján. Az elsődleges eredmény a gépi lélegeztetési órák 35%-os csökkenése a kontrollcsoporthoz képest. A másodlagos eredmények a következők: szedáció mennyisége, Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS), delírium és fájdalom pontszám, intenzív osztály és kórházi tartózkodás időtartama. A kutatók azt feltételezik, hogy az élő zeneterápia a kontrollhoz képest csökkenti az extubáció idejét, a beadott szedáció mennyiségét, az intenzív osztályt és a kórházi tartózkodás időtartamát.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
178

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Toborzás
        • Mount Sinai West
        • Kutatásvezető:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Townsend

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hipoxémiás légzési elégtelenségben, akut hypercapniás légzési elégtelenségben és ARDS-ben szenvedő felnőtt betegek, akik gépi lélegeztetést igénylő intenzív osztályra kerültek
  • Azokat a betegeket, akik várhatóan 48 órán keresztül vagy tovább invazív gépi lélegeztetésben maradnak, a vizsgálatban való részvétel céljából szűrik.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Azonosított hallászavar
  • Korábbi krónikus légzési elégtelenség, amely mechanikus lélegeztetést igényel
  • RASS pontszám -4 vagy -5
  • Aktív rohamok vagy status epilepticus
  • Szívroham
  • Kóma
  • Az élet vége
  • Több mint 2 vazopresszor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Alakformálás
Vocal Tonal Holding
Egyéb: Alakformálás
A zeneterapeuta gyengéd légzést és tonizálást kezd egy csökkenő "Ah" magánhangzóval, hogy serkentse a mellkas vibrációját és növelje a légzés tudatosságát. A pácienst arra ösztönzik, hogy kényelmesen csatlakozzon a zeneterapeutához
Egyéb: Ocean drum & SOK dallam
Óceándob, majd a rokonok énekének dallama
Egyéb: Ocean drum & SOK dallam
A zeneterapeuta bevezeti az óceándobot, hogy utánozza a légzési hangokat, és a Song of Kin dallamát dúdolja, hogy megkezdődjön a bevonási folyamat. A pácienst felkérik, hogy csatlakozzon a zeneterapeutához, és kényelmesen dúdolja
Kísérleti: SOK
Lírai tartalmú rokon dala
Egyéb: SOK
A zeneterapeuta bemutatja a Song of Kin énekelt szövegét gitárkísérettel. A pácienst felkérik, hogy énekeljen zeneterapeutával, ahogy kényelmes.
Kísérleti: Folyamat
Tapasztalatok feldolgozása
Viselkedési: Folyamat
A zeneterapeuta feldolgozza a páciens tapasztalatait, és pszicho-oktatást nyújt a zene használatának stratégiáiról a kényelem elősegítésére és a légzés fokozására.
Kísérleti: Harmonikus tartályt tart
Egyéb: Harmonikus tartályt tart
A zeneterapeuta IM7 - IVM7 harmonikus tárolót biztosít, és ismétlődő dallamot improvizál az "ah"-ra a páciens közvetlen környezetében lévő környezeti hangok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
A lélegeztetőgépen töltött összesített időtartam
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás összesített időtartama
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap
Légzési frekvencia
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
Pulzus
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
Oxigén szaturáció
Időkeret: 15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
15 perces intervallumok több mint 30 perces beavatkozás
A szedáció mennyisége
Időkeret: 14 nap
14 nap
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
Időkeret: 14 nap
A RASS pontszáma +4-től (harci) -5-ig (nem ébreszthető), az alacsonyabb pontszám nagyobb szedációt jelez.
14 nap
Zavarértékelési módszer az intenzív osztályhoz (CAM-ICU)
Időkeret: 14 nap
A CAM-ICU egy delírium-monitorozó műszer intenzív osztályos betegek számára, két lehetőség szerint értékelve: CAM-ICU pozitív (ahol delírium van a páciensnél) vagy CAM-ICU negatív (ahol a betegnél nincs delírium).
14 nap
Fájdalom pontszám
Időkeret: 14 nap
Numerikus fájdalompontszám (a beszélni tudó jelentkezők számára). Fájdalom pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legtöbb fájdalom)
14 nap
Wong-Baker FACES ® Fájdalomértékelő Skála
Időkeret: 14 nap
Wong-Baker FACES ® fájdalomértékelő skála (beszélni nem tudó jelentkezők számára). Fájdalom pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legtöbb fájdalom)
14 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 14 nap
átlagosan 14 nap
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) (rövid forma)
Időkeret: 14 nap

A teljes STAI pontszám kiszámítása (20-80 tartomány):

  • A pozitív (nyugodt, nyugodt, elégedett) tételek fordított pontozása, így 1=4, 2=3, 3=2 és 4=1;
  • Összeadja mind a hat pontszámot;
  • Szorozzuk meg az összpontszámot 20/6-tal
  • A pontszámokat úgy értelmezik, hogy a "normális" pontszám körülbelül 24-36, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • GCO 18-1079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése