Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av musikterapi på vuxna patienter som kräver mekanisk ventilation på ICU

7 april 2025 uppdaterad av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Medan de flesta studier i den medicinska litteraturen som indikerar "musik" som en intervention kan erkänna dess inverkan och förmåga att minska smärtuppfattning, ångest och/eller dess roll i regleringen av hjärt- och andningsfunktion hos ICU-patienter, har inga identifierbara studier genomförts. införlivade protokoll för levande musikterapi i kliniska prövningar. Musikterapibehandling är en icke-farmakologisk intervention som är individuellt anpassad efter patientens behov och fokuserar på bedömning och intervention av en specifik musikapplikation som tillhandahålls av en certifierad musikterapeut. Entrained musikterapi fokuserar på en dynamisk interaktion mellan patienten och musikterapeuten där musikterapeuten försöker främja avslappning och komfort genom patientens identifierade Song of Kin (SOK). Denna studie mäter effekterna av levande musikterapi som påverkas av vuxna patienters vitala tecken på varaktigheten av mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 178 vuxna patienter på mekanisk ventilation. Dessa patienter kommer att slumpmässigt tilldelas musikterapigruppen eller kontrollgruppen och matchas för diagnos, komorbiditet, ålder och kön. Musikterapigruppen kommer att använda en certifierad musikterapeut för att tillhandahålla levande musik baserad på patientens kulturella preferenser och inflytande. Det primära resultatet är en minskning av mekanisk ventilationstimmar med 35 % jämfört med kontrollgruppen. Sekundära resultat inkluderar: Mängden sedering, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium och smärtpoäng, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse. Forskarna antar att musikterapi med levande musik jämfört med kontroll kommer att resultera i en minskning av tiden för extubation, mängden administrerad sedering, intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
178

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Townsend

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med akut hypoxemisk andningssvikt, akut hyperkapnisk andningssvikt och ARDS inlagda på ICU som kräver mekanisk ventilation
  • Patienter som förväntas stanna kvar på invasiv mekanisk ventilation i 48 timmar eller mer kommer att screenas för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Identifierad hörselstörning
  • Tidigare historia av kronisk andningssvikt som kräver mekanisk ventilation
  • RASS-poäng på -4 eller -5
  • Aktiva anfall, eller status epilepticus
  • Hjärtstopp
  • Koma
  • Slutet av liv
  • Mer än 2 vasopressorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Toning
Vocal Tonal Holding
Övrig: Toning
Musikterapeut kommer att börja försiktigt andas och tona på en fallande "Ah"-vokal för att stimulera vibrationer i bröstet och öka medvetenheten om andningen. Patienten kommer att uppmuntras att gå med i musikterapeuten som det är bekvämt
Övrig: Ocean trumma & SOK melodi
Ocean trumma följt av melodi av sång av anhöriga
Övrig: Ocean trumma & SOK melodi
Musikterapeut kommer att introducera havstrumma för att efterlikna andningsljud och kommer att nynna på melodin av Song of Kin för att börja medbringa processen. Patienten kommer att bjudas in att tillsammans med musikterapeuten nynna som det är bekvämt
Experimentell: SOK
Släktsång med lyriskt innehåll
Övrig: SOK
Musikterapeut kommer att introducera sjungit textinnehåll i Song of Kin ackompanjerat på gitarr. Patienten kommer att bjudas in att sjunga med musikterapeut som är bekvämt.
Experimentell: Bearbeta
Bearbetning av erfarenhet
Beteende: Bearbeta
Musikterapeut kommer att bearbeta patientupplevelser och ge psykoutbildning om strategier för att använda musik för att främja komfort och förbättra andningen.
Experimentell: Håller harmonisk behållare
Övrig: Håller harmonisk behållare
Musikterapeut kommer att tillhandahålla en hållande harmonisk behållare med IM7 - IVM7 och kommer att improvisera en repeterande melodi på "ah" baserat på omgivningsljuden i patientens omedelbara miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Kumulativ tidslängd på Ventilator
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ vistelsetid på sjukhus
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar
Andningsfrekvens
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Syremättnad
Tidsram: 15 minuters intervall över 30 minuters intervention
15 minuters intervall över 30 minuters intervention
Mängden sedering
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsram: 14 dagar
RASS poängsätts från +4 (stridskraftig) till -5 (arousable), med lägre poäng som indikerar mer sedering.
14 dagar
Förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM-ICU)
Tidsram: 14 dagar
CAM-ICU är ett deliriumövervakningsinstrument för ICU-patienter, poängsatt för två möjligheter: CAM-ICU Positiv (där delirium är närvarande för en patient) eller CAM-ICU Negativ (där delirium inte är närvarande för en patient).
14 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 14 dagar
Numerisk smärtpoäng (för anmälda som kan tala). Smärtpoäng från 0 (ingen smärta) till 10 (mest smärta)
14 dagar
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale
Tidsram: 14 dagar
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (för anmälda som inte kan tala). Smärtpoäng från 0 (ingen smärta) till 10 (mest smärta)
14 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: i genomsnitt 14 dagar
i genomsnitt 14 dagar
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Short Form)
Tidsram: 14 dagar

För att beräkna den totala STAI-poängen (intervall 20-80):

  • Omvänd poängsättning av de positiva punkterna (lugn, avslappnad, nöjd) så 1=4, 2=3, 3=2 och 4=1;
  • Summa alla sex poängen;
  • Multiplicera totalpoängen med 20/6
  • Poäng tolkas så att en "normal" poäng är ungefär 24-36, högre poäng indikerar mer ångest
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GCO 18-1079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på Toning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar