Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutukset aikuispotilaille, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa teho-osastolla

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Vaikka useimmat lääketieteellisen kirjallisuuden tutkimukset, jotka viittaavat "musiikkiin" interventioon, voivat tunnistaa sen vaikutuksen ja kyvyn vähentää kivun havaitsemista, ahdistusta ja/tai sen roolia sydämen ja hengitystoiminnan säätelyssä tehohoitopotilailla, tunnistettavia tutkimuksia ei ole toteutettu. mukana elävän musiikin terapiaprotokollia kliinisiin kokeisiin. Musiikkiterapiahoito on ei-lääkehoito, joka räätälöidään yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan ja keskittyy sertifioidun musiikkiterapeutin suorittamaan tietyn musiikkisovelluksen arviointiin ja interventioon. Entrined-musiikkiterapia keskittyy potilaan ja musiikkiterapeutin väliseen dynaamiseen vuorovaikutukseen, jossa musiikkiterapeutti yrittää edistää rentoutumista ja mukavuutta potilaan tunnistetun sukulaulun (SOK) avulla. Tässä tutkimuksessa mitataan aikuisten potilaiden elintoimintoihin tuoman elävän musiikkiterapian vaikutuksia koneellisen ventilaation kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 178 aikuista potilasta, jotka saavat koneellista ventilaatiota. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti musiikkiterapiaryhmään tai kontrolliryhmään ja yhdistetään diagnoosin, rinnakkaissairauksien, iän ja sukupuolen mukaan. Musiikkiterapiaryhmässä käytetään sertifioitua musiikkiterapeuttia tarjoamaan elävää musiikkia potilaan kulttuuristen mieltymysten ja viihteen perusteella. Ensisijainen tulos on koneellisen ilmanvaihdon tuntien vähennys 35 % verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: sedaation määrä, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium- ja kipupisteet, teho-osasto ja sairaalahoidon kesto. Tutkijat olettavat, että elävä musiikkiterapia verrattuna kontrolliin lyhentää ekstubaatioaikaa, annettavan rauhoitteen määrää, teho-osastoa ja sairaalahoidon kestoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
178

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Päätutkija:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Townsend

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, akuutti hyperkapninen hengitysvajaus ja ARDS, otettu teho-osastolle, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
  • Potilaat, joiden odotetaan pysyvän invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa vähintään 48 tuntia, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Tunnistettu kuulohäiriö
  • Aiempi krooninen hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
  • RASS-pisteet -4 tai -5
  • Aktiiviset kohtaukset tai status epilepticus
  • Sydämenpysähdys
  • Kooma
  • Elämän loppu
  • Yli 2 vasopressoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sävytys
Vocal Tonal Holding
Muut: Sävytys
Musiikkiterapeutti aloittaa lempeän hengityksen ja virkistyksen laskevalla "Ah"-vokaalilla stimuloidakseen värähtelyä rinnassa ja lisätäkseen tietoisuutta hengityksestä. Potilasta rohkaistaan ​​liittymään musiikkiterapeutin pariin niin kuin itselle sopii
Muut: Ocean drum & SOK melodia
Ocean-rumpu, jota seuraa sukulaislaulun melodia
Muut: Ocean drum & SOK melodia
Musiikkiterapeutti esittelee ocean rumpua matkimaan hengitysääniä ja hyräilee Song of Kin -melodiaa aloittaakseen mukaansaantiprosessin. Potilas kutsutaan mukaan musiikkiterapeutin joukkoon hyräilemään, kun se on mukavaa
Kokeellinen: SOK
Sukulaisten laulu lyyrisellä sisällöllä
Muut: SOK
Musiikkiterapeutti esittelee Song of Kinin lauletun lyriikan kitaran säestyksellä. Potilas kutsutaan laulamaan musiikkiterapeutin kanssa haluamallaan tavalla.
Kokeellinen: Käsitellä asiaa
Kokemuksen käsittely
Käyttäytyminen: Käsitellä asiaa
Musiikkiterapeutti käsittelee potilaan kokemuksia ja antaa psykokoulutusta strategioista musiikin käyttämiseksi mukavuuden ja hengityksen parantamiseksi.
Kokeellinen: Holding Harmonic Container
Muut: Holding Harmonic Container
Musiikkiterapeutti tarjoaa IM7 - IVM7:n harmonisen säilytysastian ja improvisoi toistuvan melodian "ah":lla potilaan välittömässä ympäristössä olevien äänien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteen kumulatiivinen käyttöaika
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
keskimäärin 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kumulatiivinen pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
keskimäärin 14 päivää
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
15 minuutin tauko yli 30 minuutin interventio
Sedaation määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: 14 päivää
RASS pisteytetään +4:stä (taistelukyky) -5:een (herättämätön), ja matalampi pistemäärä osoittaa enemmän sedaatiota.
14 päivää
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle (CAM-ICU)
Aikaikkuna: 14 päivää
CAM-ICU on teho-osastopotilaiden delirium-seurantalaite, joka on pisteytetty kahdella eri tavalla: CAM-ICU Positive (jossa potilaalla on deliriumia) tai CAM-ICU Negative (jossa potilaalla ei ole deliriumia).
14 päivää
Kipupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Numeerinen kipupiste (puhua osaaville ilmoittautuneille). Kipupisteet 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu)
14 päivää
Wong-Baker FACES ® -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
Wong-Baker FACES ® -kipuluokitusasteikko (ilmoittautuneille, jotka eivät osaa puhua). Kipupisteet 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu)
14 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
keskimäärin 14 päivää
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 14 päivää

STAI-kokonaispisteiden laskeminen (alue 20-80):

  • Käänteinen pisteytys positiivisille kohteille (rauhallinen, rento, tyytyväinen), joten 1=4, 2=3, 3=2 ja 4=1;
  • Summaa kaikki kuusi pistettä;
  • Kerro kokonaispistemäärä luvulla 20/6
  • Pisteet tulkitaan siten, että "normaali" pistemäärä on noin 24-36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GCO 18-1079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sävytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia