중환자실에서 인공호흡이 필요한 성인 환자에 대한 음악치료의 효과
2025년 4월 7일 업데이트: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
중재로 "음악"을 나타내는 의학 문헌의 대부분의 연구는 고통 인식, 불안 및/또는 ICU 환자의 심장 및 호흡 기능 조절에서 음악의 역할을 감소시키는 영향과 능력을 인식할 수 있지만 확인 가능한 연구는 구현되지 않았습니다. 라이브 음악 치료 프로토콜을 임상 시험에 도입했습니다.
음악 치료 치료는 환자의 요구에 개별적으로 맞춰지고 인증된 음악 치료사가 제공하는 특정 음악 응용 프로그램의 평가 및 중재에 중점을 둔 비약물적 개입입니다.
동조 음악 치료는 음악 치료사가 환자의 식별된 SOK(Song of Kin)를 통해 이완과 편안함을 촉진하려고 시도하는 환자와 음악 치료사 간의 역동적인 상호 작용에 중점을 둡니다.
이 연구는 기계적 환기 기간에 대한 성인 환자의 활력 징후에 수반되는 라이브 음악 요법의 효과를 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 기계 환기를 받는 178명의 성인 환자가 포함될 것입니다.
이 환자들은 음악 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되고 진단, 동반 질환, 연령 및 성별에 따라 일치됩니다.
음악 치료 그룹은 인증된 음악 치료사를 활용하여 환자의 문화적 선호도 및 동조에 따라 라이브 음악을 제공합니다.
주요 결과는 대조군에 비해 기계적 환기 시간이 35% 감소한 것입니다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다: 진정 작용의 양, Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS), 섬망 및 통증 점수, ICU 및 입원 기간.
연구자들은 대조군에 비해 실시간 동조 음악 요법이 발관 시간, 진정제 투여량, ICU 및 입원 기간을 단축시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
178
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 전화번호: (212) 420-3484
- 이메일: joanne.loewy@mountsinai.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 전화번호: (212) 636-3112
- 이메일: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- Mount Sinai West
-
수석 연구원:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
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연락하다:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 전화번호: (212) 420-3484
- 이메일: joanne.loewy@mountsinai.org
-
연락하다:
- Christopher Pizzute, MA, LCAT-LP, MT-BC
- 전화번호: (212) 636-3112
- 이메일: Christopher.Pizzute2@mountsinai.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
- 전화번호: 713-441-9231
- 이메일: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
수석 연구원:
- Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Research Institute
-
연락하다:
- Jennifer Townsend
- 전화번호: 713-441-9231
- 이메일: jdtownsend@houstonmethodist.org
-
수석 연구원:
- Jennifer Townsend
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 저산소성 호흡 부전, 급성 고탄산성 호흡 부전 및 ARDS가 있는 성인 환자가 기계적 환기가 필요한 ICU에 입원함
- 48시간 이상 침습적 기계 환기를 유지할 것으로 예상되는 환자는 연구 참여를 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 확인된 청각 장애
- 기계적 환기를 필요로 하는 만성 호흡 부전의 과거력
- -4 또는 -5의 RASS 점수
- 활성 발작 또는 간질 상태
- 심정지
- 혼수
- 삶의 끝
- 2가지 이상의 혈압상승제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 토닝
보컬 톤 홀딩
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음악 치료사는 가슴의 진동을 자극하고 호흡에 대한 자각을 높이기 위해 부드러운 호흡과 "아" 모음의 강세를 시작합니다.
환자는 편안하게 음악 치료사에 가입하도록 권장됩니다.
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다른: 오션 드럼 & SOK 멜로디
친족의 노래 멜로디에 이어 바다 북
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음악 치료사는 호흡 소리를 모방하기 위해 바다 드럼을 소개하고 동조 과정을 시작하기 위해 Song of Kin의 멜로디를 흥얼거릴 것입니다.
환자는 편안하게 음악 치료사와 함께 허밍을 하도록 초대됩니다.
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실험적: SOK
가사 콘텐츠가 포함된 친척의 노래
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음악 치료사가 기타 반주로 친노의 노래 가사 내용을 소개합니다.
환자는 편안하게 음악 치료사와 함께 노래하도록 초대됩니다.
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실험적: 프로세스
경험의 처리
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음악 치료사는 환자의 경험을 처리하고 편안함을 증진하고 호흡을 향상시키기 위해 음악을 사용하는 전략에 대한 심리 교육을 제공합니다.
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실험적: 하모닉 컨테이너 보유
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음악 치료사는 IM7 - IVM7의 홀딩 하모닉 컨테이너를 제공하고 환자 주변 환경의 주변 소리를 기반으로 "ah"에 반복되는 멜로디를 즉흥적으로 연주합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡기의 누적 시간
기간: 평균 14일
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평균 14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 입원 기간
기간: 평균 14일
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평균 14일
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호흡수
기간: 30분 개입에 15분 간격
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30분 개입에 15분 간격
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심박수
기간: 30분 개입에 15분 간격
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30분 개입에 15분 간격
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산소 포화도
기간: 30분 개입에 15분 간격
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30분 개입에 15분 간격
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진정 정도
기간: 14 일
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14 일
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리치몬드 초조-진정 척도(RASS)
기간: 14 일
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RASS는 +4(전투적)에서 -5(불쾌감)까지 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 더 많은 진정 작용을 나타냅니다.
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14 일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
기간: 14 일
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CAM-ICU는 ICU 환자를 위한 섬망 모니터링 기기로 CAM-ICU 양성(환자에게 섬망이 있는 경우) 또는 CAM-ICU 음성(환자에게 섬망이 없는 경우)의 두 가지 가능성에 대해 점수가 매겨집니다.
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14 일
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통증 점수
기간: 14 일
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숫자 통증 점수(말할 수 있는 등록자용).
0(통증 없음)에서 10(가장 통증)까지의 통증 점수
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14 일
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Wong-Baker FACES ® 통증 평가 척도
기간: 14 일
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Wong-Baker FACES ® 통증 평가 척도(말할 수 없는 등록자용).
0(통증 없음)에서 10(가장 통증)까지의 통증 점수
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14 일
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ICU 체류 기간
기간: 평균 14일
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평균 14일
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STAI(상태 특성 불안 검사)(약식)
기간: 14 일
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총 STAI 점수를 계산하려면(범위 20-80):
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Chlan LL. Psychophysiologic responses of mechanically ventilated patients to music: a pilot study. Am J Crit Care. 1995 May;4(3):233-8.
- Chlan L. Effectiveness of a music therapy intervention on relaxation and anxiety for patients receiving ventilatory assistance. Heart Lung. 1998 May-Jun;27(3):169-76. doi: 10.1016/s0147-9563(98)90004-8.
- Chlan LL. Music therapy as a nursing intervention for patients supported by mechanical ventilation. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):128-38. doi: 10.1097/00044067-200002000-00014.
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- Hetland B, Lindquist R, Weinert CR, Peden-McAlpine C, Savik K, Chlan L. Predictive Associations of Music, Anxiety, and Sedative Exposure on Mechanical Ventilation Weaning Trials. Am J Crit Care. 2017 May;26(3):210-220. doi: 10.4037/ajcc2017468.
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- Lindgren VA, Ames NJ. Caring for patients on mechanical ventilation: what research indicates is best practice. Am J Nurs. 2005 May;105(5):50-60; quiz 61. doi: 10.1097/00000446-200505000-00029. No abstract available.
- Zilberberg MD, Shorr AF. Prolonged acute mechanical ventilation and hospital bed utilization in 2020 in the United States: implications for budgets, plant and personnel planning. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 25;8:242. doi: 10.1186/1472-6963-8-242.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GCO 18-1079
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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