Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af musikterapi på voksne patienter, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen

7. april 2025 opdateret af: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mens de fleste undersøgelser i den medicinske litteratur, der indikerer "musik" som en intervention, kan genkende dens virkning og evne til at mindske smerteopfattelse, angst og/eller dens rolle i reguleringen af ​​hjerte- og åndedrætsfunktion hos ICU-patienter, er der ingen identificerbare undersøgelser implementeret. medførte protokoller for levende musikterapi i kliniske forsøg. Musikterapibehandling er en ikke-farmakologisk intervention, der er individuelt tilpasset patientens behov og fokuserer på vurdering og intervention af en specifik musikapplikation, der leveres af en certificeret musikterapeut. Entrained musikterapi fokuserer på en dynamisk interaktion mellem patient og musikterapeut, hvor musikterapeuten forsøger at fremme afslapning og komfort gennem patientens identificerede Song of Kin (SOK). Denne undersøgelse måler virkningerne af levende musikterapi, der er medført til voksne patienters vitale tegn på varigheden af ​​mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 178 voksne patienter på mekanisk ventilation. Disse patienter vil blive tilfældigt tildelt musikterapigruppen eller kontrolgruppen og matchet for diagnose, komorbiditeter, alder og køn. Musikterapigruppen vil bruge en certificeret musikterapeut til at levere levende musik baseret på patientens kulturelle præferencer og medrivende. Det primære resultat er en reduktion i mekanisk ventilationstimer på 35 % sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundære udfald omfatter: Mængden af ​​sedation, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium og smertescore, intensivafdeling og hospitalsopholdslængde. Forskerne har en hypotese om, at musikterapi med levende introduktion sammenlignet med kontrol vil resultere i en reduktion i ekstubationstiden, mængden af ​​indgivet sedation, intensivafdelingen og hospitalets opholdstid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Townsend

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, akut hyperkapnisk respirationssvigt og ARDS indlagt på intensivafdelingen med behov for mekanisk ventilation
  • Patienter, der forventes at forblive på invasiv mekanisk ventilation i 48 timer eller mere, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificeret hørelidelse
  • Tidligere historie med kronisk respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation
  • RASS-score på -4 eller -5
  • Aktive anfald eller status epilepticus
  • Hjertestop
  • Koma
  • Enden på livet
  • Mere end 2 vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Toning
Vokal Tonal Holding
Andet: Toning
Musikterapeut vil begynde forsigtig vejrtrækning og toning på en faldende "Ah" vokal for at stimulere vibrationer i brystet og øge bevidstheden om åndedrættet. Patienten vil blive opfordret til at slutte sig til musikterapeuten, som det er behageligt
Andet: Ocean tromme & SOK melodi
Ocean tromme efterfulgt af melodi af pårørendesang
Andet: Ocean tromme & SOK melodi
Musikterapeut vil introducere havtromme for at efterligne åndedrætslyde og vil nynne melodien af ​​Song of Kin for at begynde medrivende processen. Patienten vil blive inviteret til at nynne sammen med musikterapeuten, som det er behageligt
Eksperimentel: SOK
Slægtsang med lyrisk indhold
Andet: SOK
Musikterapeut vil introducere sunget lyrisk indhold af Song of Kin akkompagneret på guitar. Patienten vil blive inviteret til at synge med musikterapeut, som det er behageligt.
Eksperimentel: Behandle
Bearbejdning af erfaringer
Adfærdsmæssigt: Behandle
Musikterapeut vil behandle patientoplevelser og give psyko-undervisning om strategier for brug af musik til at fremme komfort og forbedre åndedrættet.
Eksperimentel: Holder harmonisk beholder
Andet: Holder harmonisk beholder
Musikterapeut vil sørge for en holdende harmonisk beholder med IM7 - IVM7 og vil improvisere en repeterende melodi på "ah" baseret på de omgivende lyde i patientens umiddelbare omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ varighed på ventilator
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret varighed af hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Iltmætning
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
15 minutters intervaller over 30 minutters intervention
Mængden af ​​sedation
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 14 dage
RASS scores fra +4 (kampdygtig) til -5 (ufarlig), med lavere score, der indikerer mere sedation.
14 dage
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: 14 dage
CAM-ICU er et deliriummonitoreringsinstrument til ICU-patienter, scoret for to muligheder: CAM-ICU Positiv (hvor delirium er til stede for en patient) eller CAM-ICU Negativ (hvor delirium ikke er til stede for en patient).
14 dage
Smerte score
Tidsramme: 14 dage
Numerisk smertescore (for tilmeldte, der kan tale). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dage
Wong-Baker FACES ® Smertevurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (for tilmeldte, der ikke kan tale). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dage
ICU liggetid
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
i gennemsnit 14 dage
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Short Form)
Tidsramme: 14 dage

For at beregne den samlede STAI-score (interval 20-80):

  • Omvendt scoring af de positive elementer (rolig, afslappet, tilfreds) så 1=4, 2=3, 3=2 og 4=1;
  • Sum alle seks scoringer;
  • Multiplicer den samlede score med 20/6
  • Scorer fortolkes sådan, at en "normal" score er cirka 24-36, højere score indikerer mere angst
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GCO 18-1079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Toning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger