Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av musikkterapi på voksne pasienter som krever mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen

7. april 2025 oppdatert av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mens de fleste studier i medisinsk litteratur som indikerer "musikk" som en intervensjon kan gjenkjenne dens virkning og kapasitet til å redusere smerteoppfatning, angst og/eller dens rolle i reguleringen av hjerte- og respirasjonsfunksjon hos ICU-pasienter, har ingen identifiserbare studier implementert. medførte protokoller for levende musikkterapi i kliniske studier. Musikkterapibehandling er en ikke-farmakologisk intervensjon som er individuelt tilpasset pasientens behov og fokuserer på vurdering og intervensjon av en spesifikk musikkapplikasjon som leveres av en sertifisert musikkterapeut. Entrained musikkterapi fokuserer på en dynamisk interaksjon mellom pasient og musikkterapeut der musikkterapeuten forsøker å fremme avslapning og komfort gjennom pasientens identifiserte Song of Kin (SOK). Denne studien måler effekten av livemusikkterapi medført til de vitale tegnene til voksne pasienter på varigheten av mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 178 voksne pasienter på mekanisk ventilasjon. Disse pasientene vil bli tilfeldig tilordnet musikkterapigruppen eller kontrollgruppen og matchet for diagnose, komorbiditeter, alder og kjønn. Musikkterapigruppen vil benytte en sertifisert musikkterapeut for å gi levende musikk basert på pasientens kulturelle preferanser og medvirkning. Det primære resultatet er en reduksjon i mekanisk ventilasjonstimer på 35 % sammenlignet med kontrollgruppen. Sekundære utfall inkluderer: Mengde sedasjon, Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), delirium og smertescore, intensivavdeling og liggetid på sykehus. Forskerne antar at musikkterapi med levende innflytelse sammenlignet med kontroll vil resultere i en reduksjon i tiden for ekstubering, mengde administrert sedasjon, intensivavdeling og sykehusopphold.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
178

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Hovedetterforsker:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Townsend, Master of Music Therapy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Townsend

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt og ARDS innlagt på intensivavdelingen med behov for mekanisk ventilasjon
  • Pasienter som forventes å forbli på invasiv mekanisk ventilasjon i 48 timer eller mer vil bli screenet for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identifisert hørselsforstyrrelse
  • Tidligere historie med kronisk respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon
  • RASS-score på -4 eller -5
  • Aktive anfall, eller status epilepticus
  • Hjertestans
  • Koma
  • Slutten på livet
  • Mer enn 2 vasopressorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Toning
Vokal Tonal Holding
Annen: Toning
Musikkterapeut vil begynne forsiktig pust og toning på en synkende "Ah"-vokal for å stimulere vibrasjon i brystet og øke bevisstheten om pusten. Pasienten vil bli oppfordret til å bli med musikkterapeuten etter behov
Annen: Havtromme og SOK-melodi
Havtromme etterfulgt av melodi av pårørendesang
Annen: Havtromme og SOK-melodi
Musikkterapeut vil introdusere havtromme for å etterligne pustelyder og vil nynne melodien til Song of Kin for å starte medføringsprosessen. Pasienten vil bli invitert til å bli med musikkterapeuten og nynne etter behov
Eksperimentell: SOK
Pårørendesang med lyrisk innhold
Annen: SOK
Musikkterapeut vil introdusere sunget lyrisk innhold av Song of Kin akkompagnert på gitar. Pasienten vil bli invitert til å synge med musikkterapeut etter behov.
Eksperimentell: Prosess
Bearbeiding av erfaring
Atferdsmessig: Prosess
Musikkterapeut vil bearbeide pasienterfaringer og gi psykoutdanning om strategier for bruk av musikk for å fremme komfort og forbedre pusten.
Eksperimentell: Holder harmonisk beholder
Annen: Holder harmonisk beholder
Musikkterapeut vil sørge for en holderende harmonisk beholder med IM7 - IVM7 og vil improvisere en repeterende melodi på "ah" basert på omgivelseslydene i pasientens umiddelbare omgivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ varighet på ventilatoren
Tidsramme: gjennomsnittlig 14 dager
gjennomsnittlig 14 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ varighet på sykehusopphold
Tidsramme: gjennomsnittlig 14 dager
gjennomsnittlig 14 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
Puls
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
Oksygenmetning
Tidsramme: 15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
15 minutters intervaller over 30 minutters intervensjon
Mengde sedasjon
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 14 dager
RASS scores fra +4 (stridende) til -5 (ufarlig), med lavere poengsum som indikerer mer sedasjon.
14 dager
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: 14 dager
CAM-ICU er et deliriumovervåkingsinstrument for ICU-pasienter, skåret for to muligheter: CAM-ICU Positiv (der delirium er tilstede for en pasient) eller CAM-ICU Negativ (hvor delirium ikke er til stede for en pasient).
14 dager
Smertescore
Tidsramme: 14 dager
Numerisk smertescore (for påmeldte som kan snakke). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dager
Wong-Baker FACES ® smertevurderingsskala
Tidsramme: 14 dager
Wong-Baker FACES ® smertevurderingsskala (for deltakere som ikke kan snakke). Smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest smerte)
14 dager
ICU liggetid
Tidsramme: gjennomsnittlig 14 dager
gjennomsnittlig 14 dager
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Short Form)
Tidsramme: 14 dager

For å beregne den totale STAI-poengsummen (område 20-80):

  • Omvendt skåring av de positive elementene (rolig, avslappet, innhold) så 1=4, 2=3, 3=2 og 4=1;
  • Sum alle seks poengsummene;
  • Multipliser totalscore med 20/6
  • Poeng tolkes slik at en "normal" poengsum er omtrent 24-36, høyere poengsum indikerer mer angst
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GCO 18-1079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Toning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger