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障害者の就労能力向上に向けたインターフェースプログラムの効果

2021年6月23日 更新者：Navah Ratzon、Tel Aviv University

障害者のコンポーネントとパフォーマンスを促進し、労働環境を改善するための「インターフェイスプログラム」の有効性を評価

研究の目的は、障害のある人の要素、パフォーマンスを促進し、労働環境を改善するための「インターフェイス プログラム」の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

障害のある人々は、競争市場に溶け込もうとする際に多くの障壁に直面します。 障壁は、個人の固有の特性（障害の特性、職歴、仕事の自己効力感など）、職業の特性と職業パフォーマンス（仕事の特性と仕事の要求）、および環境の結果である可能性があります。障壁（アクセシビリティ、差別、偏見、機会の欠如など）。 仕事の世界における障害者の統合問題に対する主な対応策は、雇用支援サービスです。 支援付き雇用は主に個人の配置に焦点を当てており、個人のキャリア開発能力に関する障壁とは関係ありません。

本研究は、競争市場で働く障害者のキャリア開発プロセスを促進することを目的とした新しい介入プログラム「インターフェースプログラム」の有効性を調査する。 このプログラムは、個人-環境-職業-パフォーマンス (PEOP) モデルと主要なキャリア開発理論の統合を提示します。 この研究の最終的な目標は、就労し、支援された雇用サービスを受けている障害者の間での客観的および主観的な措置の促進に対する「インターフェースプログラム」の影響を調査することによって、「インターフェースプログラム」の有効性を検証することである。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
84

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
    • Isarel
      • Tel Aviv、Isarel、イスラエル、6936468
        • Maya Huber

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害または身体障害
  • 最低12年の教育を受けていること
  • モントリオール認知評価 (MOCA) で少なくとも 26 スコア
  • 公開市場で少なくとも3か月働いていること

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害（ASD）
  • 発達性認知障害
  • アルコールまたは薬物の併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験的な
「インターフェースプログラム」
行動：インターフェースプログラム
キャリア開発プログラム
アクティブコンパレータ：対照群
個別紹介および支援 (IPS) モデルを使用して雇用をサポート
行動：IPS
個別紹介および支援 (IPS) モデルを使用して雇用をサポート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的な行動に関するアンケート（この研究のために作成されたもの）
時間枠：3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で介入後、積極的行動の測定値に変化が現れ、3 か月後に介入が終了します。
過去 1 週間の積極的な行動
3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で介入後、積極的行動の測定値に変化が現れ、3 か月後に介入が終了します。
成人の参加に対する主観的評価（できるだけ早く）
時間枠：参加尺度の主観的経験の変化は、3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で現れ、3 か月後に介入が終了します。
有意義な職業に参加した主観的な経験
参加尺度の主観的経験の変化は、3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で現れ、3 か月後に介入が終了します。
作業行動目録 (WBI)
時間枠：3 か月間に 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で介入が行われ、3 か月後に介入が終了すると、仕事行動の測定値に変化が現れます。
雇用主による労働行動と労働パフォーマンスの評価
3 か月間に 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) で介入が行われ、3 か月後に介入が終了すると、仕事行動の測定値に変化が現れます。
仕事の自己効力感に関するアンケート (WSS-37)
時間枠：仕事の自己効力感の尺度に変化が現れるのは、3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) であり、3 か月後に介入が終了します。
仕事の自己効力感に関する主観的なレポート
仕事の自己効力感の尺度に変化が現れるのは、3 か月にわたって 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回) であり、3 か月後に介入が終了します。
健康認識 SF 12 アンケート 健康認識
時間枠：健康認識の測定値の変化は、3 か月間に 9 回のセッション（最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回）で現れ、3 か月後に介入が終了します。
主観的な健康認識レポート
健康認識の測定値の変化は、3 か月間に 9 回のセッション（最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回）で現れ、3 か月後に介入が終了します。
キャリアの自己管理 - 主観的な自己管理の認識 アンケート - この研究のために作成
時間枠：キャリア自己管理尺度の変化は、3 か月間に 9 回のセッション（最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回）で起こり、3 か月後に介入が終了します。
キャリア自己管理に関する主観的なレポート
キャリア自己管理尺度の変化は、3 か月間に 9 回のセッション（最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 5 回）で起こり、3 か月後に介入が終了します。
環境に関する仕事の障壁の認識 - 主観的な仕事の障壁の認識 アンケート - この研究のために作成
時間枠：環境障壁に対する認識の変化は、3 か月間で 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 1 回) で現れ、3 か月後に介入が終了します。
環境労働上の障壁に対する主観的な認識
環境障壁に対する認識の変化は、3 か月間で 9 回のセッション (最初のミーティングは週に 1 回、最初のミーティングは 4 回、2 週間に 1 回のミーティングが 1 回) で現れ、3 か月後に介入が終了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Tel Aviv University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Laszlo Tauber Family Foundation

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：navah ratzon, prof、Tel Aviv University
  • 主任研究者：Rachel Gali cinamonp, prof、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年6月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Maya Huber
  • Principal Investigator (Prof) (その他の識別子：TelAvivU)
  • Principal Investigator (その他の識別子：TelAvivU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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