Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Efektivita rozhraní na podporu pracovní schopnosti lidí se zdravotním postižením

23. června 2021 aktualizováno: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Hodnocení účinnosti „Programu rozhraní“ na podporu složek, výkonu a zlepšování pracovního prostředí lidí se zdravotním postižením

Cílem studie je vyhodnotit účinnost „Programu rozhraní“ k podpoře složek, výkonu a zlepšování pracovního prostředí osob se zdravotním postižením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidé se zdravotním postižením se potýkají s mnoha překážkami ve snaze začlenit se do konkurenčního trhu. Bariéry mohou být důsledkem jedinečných vlastností jednotlivce (charakteristiky postižení, pracovní historie, pracovní sebeúčinnost atd.), charakteristik povolání a pracovního výkonu (charakteristiky práce a nároky na práci) a životního prostředí. bariéry (dostupnost, diskriminace, stigma a nedostatek příležitostí atd.). Hlavní reakcí na problémy integrace osob se zdravotním postižením do světa práce je služba podporovaného zaměstnávání. Podporované zaměstnávání se zaměřuje především na umístění jednotlivce a nevztahuje se na překážky týkající se schopnosti jednotlivce rozvíjet kariéru.

Tato studie zkoumá účinnost nového intervenčního programu „Program rozhraní“, jehož cílem je podporovat proces kariérního rozvoje u lidí se zdravotním postižením pracujících na konkurenčním trhu. Program představuje integraci modelu Osoba-Prostředí-Povolání-Performance (PEOP) a vedoucích teorií kariérového rozvoje. Konečným cílem této studie je prozkoumat efektivitu „programu rozhraní“ zkoumáním jeho dopadu na prosazování objektivních a subjektivních opatření mezi lidmi se zdravotním postižením, kteří pracují a využívají služby podporovaného zaměstnávání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Isarel
      • Tel Aviv, Isarel, Izrael, 6936468
        • Maya Huber

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • psychické nebo fyzické postižení
  • 12 let vzdělání minimálně
  • alespoň 26 skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)
  • pracovat alespoň 3 měsíce na volném trhu

Kritéria vyloučení:

  • porucha autistického spektra (ASD)
  • Vývojové kognitivní postižení
  • alkohol nebo táhne komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální
"Program rozhraní"
Behaviorální: Program rozhraní
program rozvoje kariéry
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
podporované zaměstnávání pomocí modelu individuálního umístění a podpory (IPS).
Behaviorální: IPS
podporované zaměstnávání pomocí modelu individuálního umístění a podpory (IPS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník proaktivního chování (vyvinutý pro tuto studii)
Časové okno: Změna v opatření proaktivního chování se objeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
proaktivní chování za poslední týden
Změna v opatření proaktivního chování se objeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
Subjektivní hodnocení účasti dospělých (ASAP)
Časové okno: Změna v subjektivním prožívání míry participace se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
subjektivní zkušenost účasti na smysluplných povoláních
Změna v subjektivním prožívání míry participace se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
Inventář pracovního chování (WBI)
Časové okno: Změna míry pracovního chování se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
zaměstnavatel hodnocení pracovního chování a pracovního výkonu
Změna míry pracovního chování se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
pracovní dotazník vlastní účinnosti (WSS-37)
Časové okno: Změna v měření pracovní sebeúčinnosti se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
subjektivní zpráva o pracovní soběstačnosti
Změna v měření pracovní sebeúčinnosti se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
vnímání zdraví sf 12 Dotazník Vnímání zdraví
Časové okno: Změna míry vnímání zdraví se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první setkání jednou týdně a 5 setkání jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
subjektivní zpráva o vnímání zdraví
Změna míry vnímání zdraví se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první setkání jednou týdně a 5 setkání jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
kariérové ​​sebeřízení - subjektivní vnímání sebeřízení Dotazník - vyvinutý pro tuto studii
Časové okno: Změna v opatřeních pro sebeřízení kariéry se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
subjektivní zpráva o sebeřízení kariéry
Změna v opatřeních pro sebeřízení kariéry se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první schůzky se uskuteční jednou týdně a 5 schůzek jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
vnímání environmentálních pracovních bariér - subjektivní vnímání pracovních bariér Dotazník - vyvinutý pro tuto studii
Časové okno: Změna ve vnímání environmentálních bariér se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první setkání jednou týdně a 5 setkání jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence
subjektivní vnímání environmentálních pracovních bariér
Změna ve vnímání environmentálních bariér se projeví po 9 sezeních během 3 měsíců (4 první setkání jednou týdně a 5 setkání jednou za dva týdny) intervence a po 3 měsících od ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tel Aviv University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Laszlo Tauber Family Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: navah ratzon, prof, Tel Aviv University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gali cinamonp, prof, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Maya Huber
  • Principal Investigator (Prof) (Jiný identifikátor: TelAvivU)
  • Principal Investigator (Jiný identifikátor: TelAvivU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální postižení

Klinické studie na Program rozhraní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení