頭部十二指腸膵臓切除術後の胃腺癌のリスク (RAGAD)

胃部分切除術と頭側十二指腸膵臓切除術の外科的設定の類似性、および早期胃部分切除後の胃がんのリスクの増加を考慮すると、以前の膵臓頭側十二指腸膵臓切除術 (CPD) も胃の発生に関連している可能性があります。癌。

研究者らは、文献データと胃部分切除後の胃がんに関する入手可能なデータに基づいて、これらの患者に高率のがんと高度異形成があると予想しています。 病変が発見される予定の参加者は、予後が改善され、進行度の低い腫瘍病変の早期の医学的管理の恩恵を受けるでしょう。

研究者の結果は、より大規模な分析研究を実施するための議論を提供し、これらの研究の設計に役立つ情報も提供します。 これらの研究は最終的に、CPDP の既往のある患者の胃がんスクリーニング戦略を特定することになるでしょう。 CPDP 患者の中で胃がんのリスクが高いグループでのスクリーニング プログラムは、胃がんの死亡率と生活の質の点で大きな利益をもたらすだけでなく、医療制度にとって医療経済的にもプラスになる可能性があります。

この研究の主な目的は、古いCPDP（10歳以上）で内視鏡プロトコルを実施した患者における胃がんまたは高度異形成の発生率を評価することです。

主要評価項目は、10 年以上前に CPDP を受けた患者における胃がんまたは高度異形成の発生率です。

コホートは、病理学登録および参加センターからのPMSIデータから特定されたすべての適格な患者で構成されます（コホートに入る前に胃がんの既往歴がなく、CPDPから10年後に生存している患者）。

コホートへの参加 (曝露の開始) は、CPD の 10 年後になります。 現在の研究の開始時 (2019 年) に胃がんが以前に診断され、医療ファイルに組織学的文書が存在する場合、新しい内視鏡検査は実施されず、患者は組織学的検査の日に「新規症例」と見なされます。がんの診断。 データの収集は、これらの患者に対して遡及的に行われます。

コホートに含まれる患者の一部は、研究用に追加された内視鏡検査を実施する資格があります。 このグループは、主要エンドポイントが測定されるサンプルになります。

1. 10年以上前に頭側頭側十二指腸膵臓切除術を受けた患者の募集 2.

患者ごと（内視鏡検査群）：

• 患者の同意収集による包含相談
• 麻酔相談
• 上部消化管内視鏡検査および生検

• 結果を患者に報告し、場合によってはサポートを組織するためのフォローアップの相談 (通知デバイスは HAS の推奨事項に準拠しています)。 内視鏡研究に含まれていないコホートの患者については、データ収集はレトロスペクティブのみとなります (研究のための特定の患者相談や、この研究のための内視鏡レビューの追加はありません)。

  3. データ分析: 主要評価項目 (高度異形成および胃がんの発生率) および副次的評価項目 コホート全体に 700 から 800 人の患者が含まれ、内視鏡検査を受けたグループに 164 人の患者が含まれます。

  イル・ド・フランスの7センターが参加。

• 収録期間：24ヶ月
• 参加期間 (治療 + フォローアップ): 麻酔の来院スケジュール (最長 5.5 か月)、内視鏡検査のプログラミング (最長 1 か月) + 検査当日 + 検査結果の 4 週間: 最長 8 か月
• 合計期間: 32 か月