Risiko for GAstrisk adenokarsinom etter kefalisk duodenopankreatektomi (RAGAD)

I lys av likhetene mellom de kirurgiske oppsettene av partielle gastrectomies og cephalic duodenopancreatektomier, og den økte risikoen for magekreft etter tidlig partiell gastrectomy, er det mulig at den tidligere pankreas cephalic duodenopancreatektomien (CPD) også er assosiert med forekomsten av magen. kreft.

Etterforskerne forventer en høy grad av kreft og høygradig dysplasi hos disse pasientene basert på litteraturdata og tilgjengelige data om magekreft etter delvis gastrectomy. Deltakere med lesjoner som skal oppdages vil dra nytte av tidligere medisinsk behandling av mindre avanserte tumorlesjoner, med forbedret prognose.

Etterforskernes resultater vil gi et argument for å gjennomføre større analytiske studier og vil også gi nyttig informasjon for utformingen av disse studiene. Disse studiene vil etter hvert identifisere en screeningstrategi for magekreft blant pasienter med tidligere CPDP. Screeningprogrammer i grupper med høyere risiko for magekreft blant pasienter med CPDP vil kunne gi betydelige fordeler når det gjelder dødelighet og livskvalitet for magekreft, samt medisinsk-økonomisk positivt for helsevesenet.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere forekomsten av magekreft eller høygradig dysplasi hos pasienter med gammel CPDP (10 år eller eldre) og som utførte endoskopiprotokollen.

Det primære endepunktet er forekomsten av magekreft eller høygradig dysplasi hos pasienter som hadde CPDP for 10 år eller mer siden.

Kohorten vil bestå av alle kvalifiserte pasienter identifisert fra patologiregistre og PMSI-data fra deltakende sentre (pasienter som lever 10 år etter CPDP, uten tidligere historie med magekreft før de kom inn i kohorten).

Inntreden i kohorten (begynnelse av eksponering) vil være 10 år etter CPD. Hvis det er diagnostisert en magekreft tidligere i begynnelsen av den nåværende studien (2019) med histologisk dokumentasjon til stede i den medisinske journalen, vil ingen ny endoskopi bli utført og pasienten vil bli vurdert som en "ny sak" på datoen for histologisk behandling. diagnose av kreft. Innsamlingen av data vil være retrospektiv for disse pasientene.

Av pasientene som er inkludert i kohorten, vil noen være kvalifisert til å utføre endoskopien som er lagt til for forskning. Denne gruppen vil være utvalget der det primære endepunktet vil bli målt.

1. Rekruttering av pasienter med cephalad cephalic duodenopancreatektomi for 10 år eller mer siden 2.

Per pasient (i gruppen med endoskopier):

• Inklusjonskonsultasjon med pasientsamtykkeinnhenting
• Anestesikonsultasjon
• Øvre gastrointestinal endoskopi og biopsi

• Oppfølgingskonsultasjon for å rapportere resultatene til pasienten og eventuelt organisere en støtte (meldingsapparat samsvarer med HAS-anbefalinger). For pasienter i kohorten som ikke er inkludert i endoskopistudien, vil datainnsamlingen kun være retrospektiv (ingen spesifikk pasientkonsultasjon for forskning og ingen endoskopigjennomgang lagt til for denne forskningen).

  3. Dataanalyse: primære endepunkter (insidensrate av høygradig dysplasi og magekreft) og sekundære endepunkter 700 til 800 pasienter vil inkluderes i hele kohorten og 164 pasienter i gruppen med endoskopi.

  7 sentre i Ile de France deltar.

• varighet av inkludering: 24 måneder
• varighet av deltakelse (behandling + oppfølging): tidsplan for anestesibesøk (maks. 5,5 måneder), programmering av endoskopi (maks. 1 måned) + eksamensdagen + 4 uker for resultatene av eksamen: maks. 8 måneder
• total varighet: 32 måneder