두부십이지장췌장절제술 후 위선암의 위험 (RAGAD)

위부분절제술과 두부 십이지장췌장절제술의 수술적 설정이 유사하고 조기 위부분절제술 후 위암 발생 위험이 증가한다는 점을 고려할 때 이전 췌두부 십이지장췌장절제술(CPD)도 위암 발병과 관련이 있을 가능성이 있다. 암.

연구자들은 부분 위절제술 후 위암에 대한 문헌 데이터 및 이용 가능한 데이터를 기반으로 이들 환자에서 높은 암 발생률과 높은 등급의 이형성증을 예상합니다. 발견할 병변이 있는 참가자는 개선된 예후와 함께 덜 진행된 종양 병변에 대한 조기 의료 관리의 이점을 누릴 수 있습니다.

연구자의 결과는 더 큰 분석 연구를 수행하기 위한 논거를 제공할 것이며 이러한 연구 설계에 유용한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 결국 이전 CPDP 환자들 사이에서 위암 선별 전략을 식별할 것입니다. CPDP 환자 중 위암 위험이 높은 그룹의 스크리닝 프로그램은 위암 사망률 및 삶의 질 측면에서 상당한 이점을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 의료 시스템에 긍정적인 약물 경제적 이점을 제공할 수 있습니다.

이 연구의 일차 목적은 내시경 프로토콜을 수행한 고령 CPDP(10세 이상) 환자에서 위암 또는 고도 이형성증의 발생률을 평가하는 것입니다.

1차 종료점은 10년 이상 전에 CPDP를 앓았던 환자에서 위암 또는 고도 이형성증의 발생률입니다.

코호트는 병리학 등록부 및 참여 센터의 PMSI 데이터에서 식별된 모든 적격 환자로 구성됩니다(CPDP 후 10년 동안 생존하고 코호트에 들어가기 전에 위암 병력이 없는 환자).

코호트 진입(노출 시작)은 CPD 후 10년이 될 것입니다. 현재 연구(2019) 시작 시점에 이전에 위암이 진단되었고 의료 파일에 조직학적 문서가 있는 경우 새로운 내시경 검사가 수행되지 않으며 환자는 조직학적 날짜에 "신규 사례"로 간주됩니다. 암 진단. 데이터 수집은 이러한 환자에 대해 후향적입니다.

코호트에 포함된 환자 중 일부는 연구를 위해 추가된 내시경 검사를 수행할 수 있습니다. 이 그룹은 기본 종료점을 측정할 샘플이 됩니다.

1. 10년 이상 전에 cephalad cephalic duodenopancreatectomy 환자 모집 2.

환자당(내시경 그룹에서):

• 환자 동의 수집 포함 상담
• 마취 상담
• 상부 위장관 내시경 및 생검

• 환자에게 결과를 보고하고 가능하면 지원을 조직하기 위한 후속 상담(안내 장치는 HAS 권장 사항을 준수함). 내시경 연구에 포함되지 않은 코호트 환자의 경우, 데이터 수집은 후향적일 것입니다(연구를 위한 특정 환자 상담 및 이 연구에 추가된 내시경 검토 없음).

  3. 데이터 분석: 1차 종료점(고도 이형성증 및 위암의 발생률) 및 2차 종료점 700~800명의 환자가 전체 코호트에 포함되고 164명의 환자가 내시경 검사 그룹에 포함됩니다.

  일 드 프랑스의 7개 센터가 참여합니다.

• 포함 기간: 24개월
• 참여기간(치료+추적): 마취방문 일정(최대 5.5개월), 내시경 프로그래밍(최대 1개월) + 검사 당일 + 검사 결과 4주: 최대 8개월
• 총 기간: 32개월