Mahalaukun adenokarsinooman riski kefalisen duodenopankreatektomian jälkeen (RAGAD)

Ottaen huomioon osittaisten mahalaukun ja pään duodenopankreatektomian leikkausjärjestelyjen samankaltaisuudet ja lisääntynyt mahasyövän riski varhaisen osittaisen gastrektomian jälkeen, on mahdollista, että aiempi haiman pään duodenopankreatektomia (CPD) liittyy myös mahalaukun esiintymiseen. syöpä.

Tutkijat odottavat, että näillä potilailla esiintyy korkeaa syöpää ja korkealaatuista dysplasiaa kirjallisuustietojen ja saatavilla olevan mahasyövän tietojen perusteella osittaisen mahanpoiston jälkeen. Osallistujat, joilla on havaittavia leesioita, hyötyvät vähemmän kehittyneiden kasvainleesioiden aikaisemmasta lääketieteellisestä hoidosta ja paremmasta ennusteesta.

Tutkijoiden tulokset tarjoavat perusteluja laajempien analyyttisten tutkimusten tekemiselle ja tarjoavat myös hyödyllistä tietoa näiden tutkimusten suunnittelussa. Nämä tutkimukset tunnistavat lopulta mahasyövän seulontastrategian potilaille, joilla on aikaisempi CPDP. Seulontaohjelmat ryhmissä, joilla on suurempi mahasyövän riski CPDP-potilailla, voisivat tarjota merkittäviä etuja mahasyöpäkuolleisuuden ja elämänlaadun kannalta sekä lääketieteellisesti taloudellista positiivista terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mahasyövän tai korkea-asteisen dysplasian ilmaantuvuutta potilailla, joilla on vanha CPDP (10 vuotta tai vanhempi) ja jotka suorittivat endoskopiaprotokollan.

Ensisijainen päätetapahtuma on mahasyövän tai korkea-asteisen dysplasian ilmaantuvuus potilailla, joilla oli CPDP 10 vuotta tai enemmän.

Kohortti koostuu kaikista kelvollisista potilaista, jotka on tunnistettu patologiarekistereistä ja osallistuvien keskusten PMSI-tiedoista (potilaat, jotka elävät 10 vuotta CPDP:n jälkeen ja joilla ei ole aiemmin ollut mahasyöpää ennen kohorttiin pääsyä).

Kohorttiin tulo (altistumisen alku) on 10 vuotta CPD:n jälkeen. Jos mahasyöpä on diagnosoitu aiemmin tämän tutkimuksen alussa (2019) ja histologiset dokumentaatiot ovat lääketieteellisissä tiedostoissa, uutta endoskopiaa ei tehdä ja potilas katsotaan "uudeksi tapaukseksi" histologisen tutkimuksen päivämääränä. syövän diagnoosi. Tietojen kerääminen on näiden potilaiden osalta takautuvaa.

Kohorttiin kuuluvista potilaista osa on oikeutettu suorittamaan tutkimukseen lisätyn endoskopian. Tämä ryhmä on näyte, jossa ensisijainen päätepiste mitataan.

1. Potilaiden rekrytointi, joille on tehty kefalaalinen duodenopankreatektomia vähintään 10 vuotta sitten 2.

Potilasta kohti (endoskopioiden ryhmässä):

• Inkluusioneuvonta ja potilaan suostumuksen kerääminen
• Anestesian konsultaatio
• Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsia

• Seurantakonsultaatio tulosten raportoimiseksi potilaalle ja mahdollisesti tuen järjestämiseksi (ilmoituslaite täyttää HAS:n suositukset). Endoskopiatutkimukseen kuulumattomien kohortin potilaiden osalta tiedonkeruu on vain takautuva (ei erityistä potilaskonsultaatiota tutkimusta varten, eikä tähän tutkimukseen ole lisätty endoskopiakatsausta).

  3. Tietojen analyysi: ensisijaiset päätetapahtumat (korkean asteen dysplasian ja mahasyövän ilmaantuvuus) ja toissijaiset päätetapahtumat 700–800 potilasta sisällytetään koko kohorttiin ja 164 potilasta endoskopiaryhmään.

  7 keskustaa Ile de Francessa osallistuu.

• sisällyttämisen kesto: 24 kuukautta
• osallistumisen kesto (hoito + seuranta): anestesiakäynnin aikataulu (enintään 5,5 kuukautta), endoskopiaohjelmointi (max 1 kk) + tutkimuspäivä + 4 viikkoa tutkimuksen tuloksiin: enintään 8 kuukautta
• kokonaiskesto: 32 kuukautta