新型コロナウイルス感染症生存者の長期的な影響を遠隔監視する
新型コロナウイルス感染症生存者の長期的な影響とポイントオブケアのための退院後の遠隔モニタリング
新型コロナウイルス感染症のパンデミックに立ち向かうために、病院はベッドの空き状況を最大限に確保し、患者の滞在期間を可能な限り短縮する必要があります。 制約があるため、医師は新型コロナウイルス感染症の長期的な影響を調査することも、病院を超えて長期にわたる治療を最適化することもできません。 また、医師には入院中に患者の動きや明晰さを保つ時間がなく、その結果、患者の回復期間が長くなり、合併症がさらに悪化します。 研究者らは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)生存者の長期モニタリングのための遠隔モニタリングソリューションの開発を提案している。 このようなソリューションは、患者の合併症による将来の入院の可能性を減らし、医師から政策立案者まで、さまざまな関係者に新型コロナウイルス感染症の長期的な影響に関する貴重な洞察を提供し、患者のケアと治療を改善することで、医療費を大幅に節約するのに役立ちます。
研究者らは、私たちのチームの既存の生体計測技術と長年の経験を活用して、パルスオキシメトリー(血中酸素濃度)、血圧、心拍数、呼吸音や嚥下音を記録できるカスタム設計の小型モニタリングシステムの開発を提案しています。 このソリューションは非侵襲的で実装が簡単で、アシスタントが物理的に存在する必要はありません。 このシステムは、医師との定期的なビデオ会議セッションによって強化されます。 接続の頻度は、チームの医師と相談して、患者の状態や病歴に応じて変更できます。
提案されたプロジェクトを大規模に実行することで、期待される成果は次のとおりです。1) 新型コロナウイルス感染症の長期的な影響に関する信頼できる客観的な情報の収集、2) 将来のアプリケーションのためのオールインワン技術の開発、3) )患者のケアと治療計画を最適化するために使用できる客観的で実用的な情報の収集、4)住居の遠隔地に関係なく、社会のすべての階層に対するより良いケアと治療、5)患者の精神的健康と回復の改善。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症のパンデミックに立ち向かうために、病院はベッドの空き状況を最大限に確保し、患者の滞在期間を可能な限り短縮する必要があります。 制約があるため、医師は新型コロナウイルス感染症の長期的な影響を調査することも、病院を超えて長期にわたる治療を最適化することもできません。 また、医師には入院中に患者の動きや明晰さを保つ時間がなく、その結果、患者の回復期間が長くなり、合併症がさらに悪化します。 研究者らは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)生存者の長期モニタリングのための遠隔モニタリングソリューションの開発を提案している。 このようなソリューションは、患者の合併症による将来の入院の可能性を減らし、医師から政策立案者まで、さまざまな関係者に新型コロナウイルス感染症の長期的な影響に関する貴重な洞察を提供し、患者のケアと治療を改善することで、医療費を大幅に節約するのに役立ちます。
研究者らは、私たちのチームの既存の生体計測技術と長年の経験を活用して、パルスオキシメトリー(血中酸素濃度)、血圧、心拍数、呼吸音や嚥下音を記録できるカスタム設計の小型モニタリングシステムを開発します。 このソリューションは非侵襲的で実装が簡単で、アシスタントが物理的に存在する必要はありません。 このシステムは、医師との定期的なビデオ会議セッションによって強化されます。 接続の頻度は、チームの医師と相談して、患者の状態や病歴に応じて変更できます。
提案されたプロジェクトを大規模に実行することで、期待される成果は次のとおりです。1) 新型コロナウイルス感染症の長期的な影響に関する信頼できる客観的な情報の収集、2) 将来のアプリケーションのためのオールインワン技術の開発、3) )患者のケアと治療計画を最適化するために使用できる客観的で実用的な情報の収集、4)住居の遠隔地に関係なく、社会のすべての階層に対するより良いケアと治療、5)患者の精神的健康と回復の改善。
このプロジェクトの目標は、インタラクティブな仮想プログラムを使用して 4 つの主要な生体信号 (血圧、心拍数、パルスオキシメトリー、および呼吸音 (気管の両方を含む) を測定する) を使用して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者にポイントオブケア施設を提供することです。肺の呼吸音や嚥下音など)を測定し、自宅で遠隔から個人の認知状態を評価します。 具体的な目標は次のとおりです。
- 既存の医学的に承認された血圧およびパルスオキシメトリーの小型非侵襲デバイスとデジタル聴診器を組み立てます。これらはすべて、カスタム設計のアプリで操作されるスマートフォンに接続され、PI の安全なサーバーにデータを収集して保存します。 1 つの安全なサーバーは患者の連絡先情報と患者固有のコード専用であり、物理的に別のサーバーは匿名化後の患者データ専用です。
- 研究助手 (RA) が定期的に患者と対話するためのビデオ会議セッションをスケジュールし、リモートで信号を記録したり、自宅にいる患者の認知機能や気分を評価したりできるようにします。
- 20 人の新型コロナウイルス感染症患者を対象に、上記のプログラムを 4 か月間評価します。
- 4 か月の観察期間中に収集されたデータを分析し、新型コロナウイルス感染症の長期的な影響の一貫したパターンを特定します。
- 科学的イベントと公的イベントの両方で結果を広め、将来の研究を計画します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Zahra Moussavi, Ph.D.
- 電話番号:(204) 474- 7023
- メール:Zahra.Moussavi@Umanitoba.ca
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- 募集
- University of Manitoba
-
コンタクト:
- Zahra Moussavi, PhD
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- MoCA > 15
- 臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断され、少なくとも5日間症状が続いている
- 英語を話し、理解する必要があります
- Wi-Fiインターネットとスマートフォンが必要です
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の生存者
CPVID-19に感染し回復した人。
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新型コロナウイルス感染症が心血管系や呼吸器系に及ぼす影響を長期的に観察できるのは、たった 1 つのグループだけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:4か月後のベースライン最高血圧からの変化
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ベースラインからの最高血圧の変化
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4か月後のベースライン最高血圧からの変化
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呼吸音の平均パワー
時間枠:ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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100 ~ 500 Hz の呼吸音の平均パワー
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ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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|
誤嚥の危険性
時間枠:ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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嚥下音と呼吸音のパターンから誤嚥のリスクを計算
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ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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|
SaO2レベル
時間枠:ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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パルスオキシメトリーで測定されたSaO2レベル
|
ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
|
認知的評価
|
ベースライン時および4か月時の正常範囲からの変化
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- B2020:114 (HS24395)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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