Telemonitorowanie osób, które przeżyły COVID-19 pod kątem długoterminowych skutków
Telemonitoring po wypisaniu ze szpitala osób, które przeżyły COVID-19, pod kątem długoterminowych skutków i opieki w miejscu opieki
Aby stawić czoła pandemii COVID-19, szpitale muszą zmaksymalizować dostępność łóżek i maksymalnie skrócić czas pobytu pacjentów. Biorąc pod uwagę ograniczenia, lekarze nie są w stanie zbadać długoterminowych skutków COVID-19 ani zoptymalizować przedłużonego leczenia poza szpitalem. Lekarze nie mają również czasu na zapewnienie pacjentom mobilności i świadomości podczas pobytu w szpitalu, co skutkuje dłuższymi okresami rekonwalescencji i dalszymi komplikacjami dla pacjentów. Badacze proponują opracowanie rozwiązania do telemonitoringu do długoterminowego monitorowania osób, które przeżyły COVID-19. Takie rozwiązanie pomoże zaoszczędzić znaczne koszty opieki zdrowotnej, zmniejszając liczbę prawdopodobnych przyszłych hospitalizacji z powodu komplikacji pacjentów, dostarczając cennych informacji różnym zainteresowanym stronom, od lekarzy po decydentów, na temat długoterminowych skutków COVID-19 oraz poprawiając opiekę nad pacjentami i leczenie.
Korzystając z istniejących technologii bioinstrumentacji naszego zespołu i wieloletniego doświadczenia, badacze proponują opracowanie specjalnie zaprojektowanego zminiaturyzowanego systemu monitorowania zdolnego do rejestrowania pulsoksymetrii (poziomu tlenu we krwi), ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz odgłosów oddychania i połykania. Rozwiązanie to będzie nieinwazyjne, łatwe do wdrożenia i nie będzie wymagało fizycznej obecności asystenta. System zostanie wzbogacony o regularne sesje wideokonferencji z lekarzem. Częstotliwość połączeń może być modyfikowana w zależności od stanu pacjenta i historii choroby w porozumieniu z lekarzem naszego zespołu.
Dzięki prowadzeniu proponowanego projektu na dużą skalę oczekiwanymi efektami będą: 1) zebranie rzetelnych i obiektywnych informacji na temat długoterminowych skutków COVID-19, 2) opracowanie technologii typu „wszystko w jednym” do przyszłych zastosowań, 3 ) gromadzenie obiektywnych i praktycznych informacji, które można wykorzystać do optymalizacji planów opieki i leczenia pacjentów, 4) lepszej opieki i leczenia dla wszystkich warstw społecznych, niezależnie od odległości miejsca zamieszkania, oraz 5) poprawy zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby stawić czoła pandemii COVID-19, szpitale muszą zmaksymalizować dostępność łóżek i maksymalnie skrócić czas pobytu pacjentów. Biorąc pod uwagę ograniczenia, lekarze nie są w stanie zbadać długoterminowych skutków COVID-19 ani zoptymalizować przedłużonego leczenia poza szpitalem. Lekarze nie mają również czasu na zapewnienie pacjentom mobilności i świadomości podczas pobytu w szpitalu, co skutkuje dłuższymi okresami rekonwalescencji i dalszymi komplikacjami dla pacjentów. Badacze proponują opracowanie rozwiązania do telemonitoringu do długoterminowego monitorowania osób, które przeżyły COVID-19. Takie rozwiązanie pomoże zaoszczędzić znaczne koszty opieki zdrowotnej, zmniejszając liczbę prawdopodobnych przyszłych hospitalizacji z powodu komplikacji pacjentów, dostarczając cennych informacji różnym zainteresowanym stronom, od lekarzy po decydentów, na temat długoterminowych skutków COVID-19 oraz poprawiając opiekę nad pacjentami i leczenie.
Korzystając z istniejących technologii bioinstrumentacji naszego zespołu i wieloletniego doświadczenia, badacze opracują specjalnie zaprojektowany zminiaturyzowany system monitorowania zdolny do rejestrowania pulsoksymetrii (poziomu tlenu we krwi), ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz odgłosów oddychania i połykania. Rozwiązanie to będzie nieinwazyjne, łatwe do wdrożenia i nie będzie wymagało fizycznej obecności asystenta. System zostanie wzbogacony o regularne sesje wideokonferencji z lekarzem. Częstotliwość połączeń może być modyfikowana w zależności od stanu pacjenta i historii choroby w porozumieniu z lekarzem naszego zespołu.
Dzięki prowadzeniu proponowanego projektu na dużą skalę oczekiwanymi efektami będą: 1) zebranie rzetelnych i obiektywnych informacji na temat długoterminowych skutków COVID-19, 2) opracowanie technologii typu „wszystko w jednym” do przyszłych zastosowań, 3 ) gromadzenie obiektywnych i praktycznych informacji, które można wykorzystać do optymalizacji planów opieki i leczenia pacjentów, 4) lepszej opieki i leczenia dla wszystkich warstw społecznych, niezależnie od odległości miejsca zamieszkania, oraz 5) poprawy zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia pacjentów.
Celem tego projektu jest zapewnienie osobom, które przeżyły COVID-19, miejsca opieki przy użyciu interaktywnego wirtualnego programu do pomiaru 4 głównych życiowych sygnałów biologicznych (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria i szmery oddechowe (obejmujące zarówno i odgłosy oddychania płuc i połykania) oraz ocenić stan poznawczy osób zdalnie w ich własnym domu. Cele szczegółowe to:
- Zmontuj istniejące i zatwierdzone medycznie zminiaturyzowane, nieinwazyjne urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetrii wraz ze stetoskopem cyfrowym, wszystkie połączone ze smartfonem obsługiwanym przez specjalnie zaprojektowaną aplikację w celu gromadzenia i przechowywania danych na bezpiecznych serwerach PI. Jeden bezpieczny serwer jest przeznaczony na dane kontaktowe pacjentów i ich unikalne kody, a drugi fizycznie oddzielny serwer jest przeznaczony na dane pacjentów po ich anonimizacji.
- Zaplanuj sesje wideokonferencji dla asystenta badawczego (RA), aby regularnie wchodzić w interakcje z pacjentem, aby pomóc w zdalnym rejestrowaniu sygnałów i ocenie funkcji poznawczych i nastroju pacjentów w ich domu.
- Oceń powyższy program na 20 pacjentach z COVID-19 przez okres 4 miesięcy.
- Przeanalizuj zebrane dane podczas 4-miesięcznego okresu obserwacji i zidentyfikuj wszelkie spójne wzorce długoterminowego wpływu COVID-19.
- Rozpowszechniaj wyniki podczas wydarzeń naukowych i publicznych oraz planuj przyszłe badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Numer telefonu: (204) 474- 7023
- E-mail: Zahra.Moussavi@Umanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Zahra Moussavi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat,
- MoCA > 15
- Klinicznie zdiagnozowano COVID-19 i masz objawy przez co najmniej 5 dni
- Musi mówić i rozumieć angielski
- Musi mieć bezprzewodowy Internet i smartfon
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły COVID
Osoby, które zostały zakażone CPVID-19 i wyzdrowiały.
|
tylko jedna grupa osób obserwowała długoterminowy wpływ COVID-19 na ich układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Oddech ma średnią moc
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
Średnia moc dźwięków oddechowych w zakresie od 100 do 500 Hz
|
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
|
Ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
ryzyko aspiracji obliczone na podstawie wzorca odgłosów połykania i oddychania
|
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
|
Poziom SaO2
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
Poziom SaO2 mierzony za pomocą pulsoksymetrii
|
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
Ocena poznawcza
|
Zmiana od normalnego zakresu na początku badania i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2020:114 (HS24395)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
NCT06923137Aktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2
-
NCT06156176RekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19
-
NCT06768697Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07110714RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)
-
NCT07552779RekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019)
-
NCT06294756ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19
-
NCT06267300Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19
-
NCT07445971RekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)
-
NCT05817032RekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19