Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring van COVID-19-overlevenden voor langetermijneffecten

24 februari 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

Telemonitoring na ontslag van COVID-19-overlevenden voor langetermijneffecten en point-of-care

Om de COVID-19-pandemie het hoofd te bieden, moeten ziekenhuizen de beschikbaarheid van bedden maximaliseren en de duur van het verblijf van patiënten zo veel mogelijk beperken. Gezien de beperkingen zijn artsen niet in staat om de langetermijneffecten van COVID-19 te onderzoeken, noch om uitgebreide behandelingen buiten het ziekenhuis te optimaliseren. Artsen hebben ook geen tijd om patiënten mobiel en helder te houden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, wat resulteert in langere herstelperioden en verdere complicaties voor patiënten. De onderzoekers stellen de ontwikkeling voor van een oplossing voor telemonitoring voor de langetermijnmonitoring van COVID-19-overlevenden. Een dergelijke oplossing zal aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg helpen besparen door het aantal plausibele toekomstige ziekenhuisopnames als gevolg van complicaties bij patiënten te verminderen, waardevolle inzichten te bieden aan verschillende belanghebbenden, van artsen tot beleidsmakers, over de langetermijneffecten van COVID-19, en door de patiëntenzorg en -behandeling te verbeteren.

Gebruikmakend van de bestaande bio-instrumentatietechnologieën en jarenlange ervaring van ons team, stellen de onderzoekers voor om een ​​op maat ontworpen geminiaturiseerd monitoringsysteem te ontwikkelen dat pulsoximetrie (het zuurstofgehalte in het bloed), bloeddruk, hartslag en ademhalings- en slikgeluiden kan registreren. Deze oplossing is niet-invasief, eenvoudig te implementeren en vereist geen fysieke aanwezigheid van een assistent. Het systeem zal worden aangevuld met regelmatige videoconferentiesessies met een arts. De frequentie van de verbinding kan in overleg met de arts van ons team worden gewijzigd, afhankelijk van de toestand en de medische geschiedenis van de patiënt.

Door het voorgestelde project op grote schaal uit te voeren, zijn de verwachte resultaten: 1) verzameling van betrouwbare en objectieve informatie over de langetermijneffecten van COVID-19, 2) ontwikkeling van een alles-in-één technologie voor toekomstige toepassingen, 3 ) verzameling van objectieve en bruikbare informatie die kan worden gebruikt om zorg- en behandelplannen voor patiënten te optimaliseren, 4) betere zorg en behandeling voor alle lagen van de samenleving, ongeacht de afgelegen ligging van de woonplaats, en 5) verbeterde geestelijke gezondheid en herstel van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Om de COVID-19-pandemie het hoofd te bieden, moeten ziekenhuizen de beschikbaarheid van bedden maximaliseren en de duur van het verblijf van patiënten zo veel mogelijk beperken. Gezien de beperkingen zijn artsen niet in staat om de langetermijneffecten van COVID-19 te onderzoeken, noch om uitgebreide behandelingen buiten het ziekenhuis te optimaliseren. Artsen hebben ook geen tijd om patiënten mobiel en helder te houden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, wat resulteert in langere herstelperioden en verdere complicaties voor patiënten. De onderzoekers stellen de ontwikkeling voor van een oplossing voor telemonitoring voor de langetermijnmonitoring van COVID-19-overlevenden. Een dergelijke oplossing zal aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg helpen besparen door het aantal plausibele toekomstige ziekenhuisopnames als gevolg van complicaties bij patiënten te verminderen, waardevolle inzichten te bieden aan verschillende belanghebbenden, van artsen tot beleidsmakers, over de langetermijneffecten van COVID-19, en door de patiëntenzorg en -behandeling te verbeteren.

Met behulp van de bestaande bio-instrumentatietechnologieën en jarenlange ervaring van ons team zullen de onderzoekers een op maat ontworpen geminiaturiseerd monitoringsysteem ontwikkelen dat pulsoximetrie (het zuurstofgehalte van het bloed), bloeddruk, hartslag en ademhalings- en slikgeluiden kan registreren. Deze oplossing is niet-invasief, eenvoudig te implementeren en vereist geen fysieke aanwezigheid van een assistent. Het systeem zal worden aangevuld met regelmatige videoconferentiesessies met een arts. De frequentie van de verbinding kan in overleg met de arts van ons team worden gewijzigd, afhankelijk van de toestand en de medische geschiedenis van de patiënt.

Door het voorgestelde project op grote schaal uit te voeren, zijn de verwachte resultaten: 1) verzameling van betrouwbare en objectieve informatie over de langetermijneffecten van COVID-19, 2) ontwikkeling van een alles-in-één technologie voor toekomstige toepassingen, 3 ) verzameling van objectieve en bruikbare informatie die kan worden gebruikt om zorg- en behandelplannen voor patiënten te optimaliseren, 4) betere zorg en behandeling voor alle lagen van de samenleving, ongeacht de afgelegen ligging van de woonplaats, en 5) verbeterde geestelijke gezondheid en herstel van patiënten.

Het doel van dit project is om COVID-19-overlevenden een point-of-care-faciliteit te bieden door een interactief virtueel programma te gebruiken om 4 belangrijke vitale biologische signalen te meten (bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie en ademhalingsgeluiden (waaronder zowel tracheale en longademhaling en slikgeluiden) en de cognitieve status van individuen op afstand thuis beoordelen. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Monteer de bestaande en medisch goedgekeurde bloeddruk- en pulsoximetrie geminiaturiseerde niet-invasieve apparaten samen met een digitale stethoscoop, allemaal om te worden aangesloten op een smartphone die wordt bediend door een op maat ontworpen app om gegevens te verzamelen en op te slaan op beveiligde servers van de PI. Eén beveiligde server is gewijd aan de contactgegevens van de patiënten en hun unieke codes, en een andere fysiek gescheiden server is gewijd aan de gegevens van patiënten na anonimisering.
  2. Plan videoconferentiesessies voor een onderzoeksassistent (RA) om regelmatig met de patiënt te communiceren om te helpen bij het op afstand opnemen van de signalen en om de cognitieve en gemoedstoestand van de patiënten thuis te beoordelen.
  3. Evalueer bovenstaand programma op 20 COVID-19 patiënten voor een periode van 4 maanden.
  4. Analyseer de verzamelde gegevens tijdens de observatieperiode van 4 maanden en identificeer een consistent patroon van het langetermijneffect van COVID-19.
  5. Verspreid de resultaten in zowel wetenschappelijke als openbare evenementen en plan toekomstige studies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
          • Zahra Moussavi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met COVID-19 besmette personen met symptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar,
  • MoCA > 15
  • Klinisch gediagnosticeerd met COVID-19 en minimaal 5 dagen symptomen gehad
  • Moet Engels spreken en begrijpen
  • Moet wifi internet en een smartphone hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
COVID-overlevenden
Personen die zijn geïnfecteerd met CPVID-19 en zijn hersteld.
Combinatie product: bewaking van cardiovasculaire en ademhalingssystemen
slechts één groep individuen om de impact van COVID-19 op hun cardiovasculaire en respiratoire systemen op lange termijn te observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 maanden
De verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 maanden
Ademhaling klinkt gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Gemiddeld vermogen van de ademhalingsgeluiden binnen 100 tot 500 Hz
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Risico op aspiratie
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
aspiratierisico berekend op basis van het patroon van slikken en ademen
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
SaO2-niveau
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
SaO2-niveau gemeten met pulsoximetrie
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden
Cognitieve beoordeling
Verandering van normaal bereik bij aanvang en na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Manitoba

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Function Four Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B2020:114 (HS24395)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zodra we gegevens hebben verzameld en ze nuttig zijn, zijn we van plan om de geanonimiseerde gegevens op onze website te delen na goedkeuring van de Ethics Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op bewaking van cardiovasculaire en ademhalingssystemen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen