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Telemonitoreo de sobrevivientes de COVID-19 para impactos a largo plazo

24 de febrero de 2021 actualizado por: University of Manitoba

Telemonitoreo posterior al alta de sobrevivientes de COVID-19 para impactos a largo plazo y punto de atención

Para enfrentar la pandemia de COVID-19, los hospitales deben maximizar la disponibilidad de camas y minimizar la duración de la estadía de los pacientes tanto como sea posible. Dadas las limitaciones, los médicos no pueden investigar los efectos a largo plazo de la COVID-19 ni optimizar los tratamientos prolongados más allá del hospital. Los médicos tampoco tienen tiempo para mantener a los pacientes en movimiento y lúcidos durante su estadía en el hospital, lo que resulta en períodos de recuperación más prolongados y más complicaciones para los pacientes. Los investigadores proponen el desarrollo de una solución de telemonitorización para el seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la COVID-19. Tal solución ayudará a ahorrar costos significativos de atención médica al reducir la cantidad de hospitalizaciones futuras plausibles debido a complicaciones de los pacientes, brindando información valiosa a varias partes interesadas, desde médicos hasta legisladores, sobre los efectos a largo plazo de COVID-19 y mejorando la atención y el tratamiento del paciente.

Usando las tecnologías de bioinstrumentación existentes de nuestro equipo y años de experiencia, los investigadores proponen desarrollar un sistema de monitoreo miniaturizado diseñado a medida capaz de registrar la oximetría de pulso (nivel de oxígeno en la sangre), la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los sonidos de respiración y deglución. Esta solución será no invasiva, fácil de implementar y no requerirá la presencia física de un asistente. El sistema se complementará con sesiones periódicas de videoconferencia con un médico. La frecuencia de la conexión se puede modificar dependiendo de la condición del paciente y el historial médico en consulta con el médico de nuestro equipo.

Al ejecutar el proyecto propuesto a gran escala, los resultados esperados serán: 1) recopilación de información confiable y objetiva sobre los impactos a largo plazo de COVID-19, 2) desarrollo de una tecnología todo en uno para aplicaciones futuras, 3 ) recopilación de información objetiva y procesable que se puede utilizar para optimizar los planes de atención y tratamiento para los pacientes, 4) mejor atención y tratamiento para todos los estratos de la sociedad, independientemente de la lejanía de la residencia, y 5) mejora de la salud mental y recuperación de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para enfrentar la pandemia de COVID-19, los hospitales deben maximizar la disponibilidad de camas y minimizar la duración de la estadía de los pacientes tanto como sea posible. Dadas las limitaciones, los médicos no pueden investigar los efectos a largo plazo de la COVID-19 ni optimizar los tratamientos prolongados más allá del hospital. Los médicos tampoco tienen tiempo para mantener a los pacientes en movimiento y lúcidos durante su estadía en el hospital, lo que resulta en períodos de recuperación más prolongados y más complicaciones para los pacientes. Los investigadores proponen el desarrollo de una solución de telemonitorización para el seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la COVID-19. Tal solución ayudará a ahorrar costos significativos de atención médica al reducir la cantidad de hospitalizaciones futuras plausibles debido a complicaciones de los pacientes, brindando información valiosa a varias partes interesadas, desde médicos hasta legisladores, sobre los efectos a largo plazo de COVID-19 y mejorando la atención y el tratamiento del paciente.

Usando las tecnologías de bioinstrumentación existentes de nuestro equipo y años de experiencia, los investigadores desarrollarán un sistema de monitoreo miniaturizado diseñado a medida capaz de registrar la oximetría de pulso (nivel de oxígeno en la sangre), la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los sonidos de respiración y deglución. Esta solución será no invasiva, fácil de implementar y no requerirá la presencia física de un asistente. El sistema se complementará con sesiones periódicas de videoconferencia con un médico. La frecuencia de la conexión se puede modificar dependiendo de la condición del paciente y el historial médico en consulta con el médico de nuestro equipo.

Al ejecutar el proyecto propuesto a gran escala, los resultados esperados serán: 1) recopilación de información confiable y objetiva sobre los impactos a largo plazo de COVID-19, 2) desarrollo de una tecnología todo en uno para aplicaciones futuras, 3 ) recopilación de información objetiva y procesable que se puede utilizar para optimizar los planes de atención y tratamiento para los pacientes, 4) mejor atención y tratamiento para todos los estratos de la sociedad, independientemente de la lejanía de la residencia, y 5) mejora de la salud mental y recuperación de los pacientes.

El objetivo de este proyecto es proporcionar a los sobrevivientes de COVID-19 una instalación de punto de atención mediante el uso de un programa virtual interactivo para medir 4 señales biológicas vitales principales (presión arterial, frecuencia cardíaca, oximetría de pulso y sonidos respiratorios (que incluyen ambos traqueal y y respiración pulmonar y sonidos de deglución) y evaluar el estado cognitivo de las personas de forma remota en su propia casa. Los objetivos específicos son:

  1. Ensamble los dispositivos no invasivos miniaturizados de presión arterial y oximetría de pulso existentes y médicamente aprobados junto con un estetoscopio digital, todo para conectarse a un teléfono inteligente operado por una aplicación diseñada a medida para recopilar y almacenar datos en servidores seguros del PI. Un servidor seguro está dedicado a la información de contacto de los pacientes y sus códigos únicos, y otro servidor físicamente separado está dedicado a los datos de los pacientes después de anonimizarlos.
  2. Programe sesiones de videoconferencia para que un asistente de investigación (RA) interactúe con el paciente regularmente para ayudar a registrar las señales de forma remota y evaluar la capacidad cognitiva y el estado de ánimo de los pacientes en su hogar.
  3. Evalúe el programa anterior en 20 pacientes con COVID-19 durante un período de 4 meses.
  4. Analice los datos recopilados durante el período de observación de 4 meses e identifique cualquier patrón consistente del efecto a largo plazo de COVID-19.
  5. Difundir los resultados en eventos tanto científicos como públicos, y planificar futuros estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • University of Manitoba
        • Contacto:
          • Zahra Moussavi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos infectados con COVID-19 con síntomas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años,
  • MoCA > 15
  • Clínicamente diagnosticado con COVID-19 y ha tenido síntomas por un mínimo de 5 días
  • Debe hablar y entender inglés.
  • Debe tener Internet wifi y un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de covid
Individuos que fueron infectados por CPVID-19 y se recuperaron.
solo un grupo de personas para observar el impacto de COVID-19 en sus sistemas cardiovascular y respiratorio a largo plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 4 meses
El cambio de la presión arterial sistólica desde el inicio
Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 4 meses
Sonidos respiratorios potencia media
Periodo de tiempo: Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
Potencia media de los sonidos respiratorios entre 100 y 500 Hz
Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
Riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
riesgo de aspiración calculado a partir del patrón de sonidos de deglución y respiración
Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
Nivel de SaO2
Periodo de tiempo: Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
Nivel de SaO2 medido por pulsioximetría
Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses
Evaluación cognitiva
Cambio del rango normal al inicio y a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2020:114 (HS24395)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Una vez que recopilamos datos y son útiles, planeamos compartir los datos anónimos en nuestro sitio web después de recibir la aprobación de la Junta de Ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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