Teleovervåking av covid-19-overlevende for langsiktige konsekvenser
Teleovervåking etter utskrivning av covid-19-overlevende for langsiktige konsekvenser og behandlingspunkt
For å konfrontere COVID-19-pandemien må sykehusene maksimere tilgjengeligheten av sengeplasser og minimere varigheten av pasientens opphold så mye som mulig. Gitt begrensningene, er leger verken i stand til å undersøke de langsiktige effektene av COVID-19 eller i stand til å optimalisere utvidede behandlinger utover sykehuset. Leger har heller ikke tid til å holde pasientene mobile og klare under sykehusoppholdet, noe som resulterer i lengre restitusjonsperioder og ytterligere komplikasjoner for pasientene. Etterforskerne foreslår utvikling av en teleovervåkingsløsning for langsiktig overvåking av covid-19-overlevende. En slik løsning vil bidra til å spare betydelige helsekostnader ved å redusere antall plausible fremtidige sykehusinnleggelser på grunn av pasientkomplikasjoner, gi verdifull innsikt til ulike interessenter fra leger til beslutningstakere om de langsiktige effektene av COVID-19, og forbedre pasientbehandling og behandling.
Ved å bruke teamets eksisterende bioinstrumenteringsteknologier og mange års erfaring, foreslår etterforskerne å utvikle et spesialdesignet miniatyrisert overvåkingssystem som er i stand til å registrere pulsoksymetri (blodets oksygennivå), blodtrykk, hjertefrekvens og puste- og svelgelyder. Denne løsningen vil være ikke-invasiv, enkel å implementere og vil ikke kreve en assistent som er fysisk tilstede. Systemet vil bli utvidet med vanlige videokonferanseøkter med en lege. Hyppigheten av forbindelsen kan endres avhengig av pasientens tilstand og sykehistorie i samråd med teamets lege.
Ved å drive det foreslåtte prosjektet i stor skala, vil de forventede resultatene være: 1) innsamling av pålitelig og objektiv informasjon om de langsiktige virkningene av COVID-19, 2) utvikle en alt-i-ett-teknologi for fremtidige applikasjoner, 3 ) innsamling av objektiv og handlingskraftig informasjon som kan brukes til å optimalisere pleie- og behandlingsplaner for pasienter, 4) bedre pleie og behandling for alle lag i samfunnet uavhengig av boligens avsidesliggende beliggenhet, og 5) forbedret psykisk helse og restitusjon av pasienter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å konfrontere COVID-19-pandemien må sykehusene maksimere tilgjengeligheten av sengeplasser og minimere varigheten av pasientens opphold så mye som mulig. Gitt begrensningene, er leger verken i stand til å undersøke de langsiktige effektene av COVID-19 eller i stand til å optimalisere utvidede behandlinger utover sykehuset. Leger har heller ikke tid til å holde pasientene mobile og klare under sykehusoppholdet, noe som resulterer i lengre restitusjonsperioder og ytterligere komplikasjoner for pasientene. Etterforskerne foreslår utvikling av en teleovervåkingsløsning for langsiktig overvåking av covid-19-overlevende. En slik løsning vil bidra til å spare betydelige helsekostnader ved å redusere antall plausible fremtidige sykehusinnleggelser på grunn av pasientkomplikasjoner, gi verdifull innsikt til ulike interessenter fra leger til beslutningstakere om de langsiktige effektene av COVID-19, og forbedre pasientbehandling og behandling.
Ved å bruke teamets eksisterende bio-instrumenteringsteknologier og mange års erfaring, vil etterforskerne utvikle et spesialdesignet miniatyrisert overvåkingssystem som er i stand til å registrere pulsoksymetri (blods oksygennivå), blodtrykk, hjertefrekvens og puste- og svelgelyder. Denne løsningen vil være ikke-invasiv, enkel å implementere og vil ikke kreve en assistent som er fysisk tilstede. Systemet vil bli utvidet med vanlige videokonferanseøkter med en lege. Hyppigheten av forbindelsen kan endres avhengig av pasientens tilstand og sykehistorie i samråd med teamets lege.
Ved å drive det foreslåtte prosjektet i stor skala, vil de forventede resultatene være: 1) innsamling av pålitelig og objektiv informasjon om de langsiktige virkningene av COVID-19, 2) utvikle en alt-i-ett-teknologi for fremtidige applikasjoner, 3 ) innsamling av objektiv og handlingskraftig informasjon som kan brukes til å optimalisere pleie- og behandlingsplaner for pasienter, 4) bedre pleie og behandling for alle lag i samfunnet uavhengig av boligens avsidesliggende beliggenhet, og 5) forbedret psykisk helse og restitusjon av pasienter.
Målet med dette prosjektet er å gi COVID-19-overlevende et behandlingssted ved å bruke et interaktivt virtuelt program for å måle 4 vitale biologiske hovedsignaler (blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksymetri og respirasjonslyder (som inkluderer både luftrøret) og lungepuste og svelgelyder) og vurdere kognitiv status til individer eksternt i deres eget hjem. De spesifikke målene er:
- Sett sammen de eksisterende og medisinsk godkjente miniatyriserte ikke-invasive enhetene for blodtrykk og pulsoksymetri sammen med et digitalt stetoskop, alt for å kobles til en smarttelefon som drives av en spesialdesignet app for å samle inn og lagre data på sikre servere til PI. En sikker server er dedikert til kontaktinformasjonen til pasientene og deres unike koder, og en annen fysisk separat server er dedikert til pasientens data etter anonymisering.
- Planlegg videokonferanseøkter for en forskningsassistent (RA) for å samhandle med pasienten regelmessig for å hjelpe med å ta opp signalene eksternt og vurdere kognitiv og humør til pasientene hjemme hos dem.
- Evaluer programmet ovenfor på 20 COVID-19 pasienter i en periode på 4 måneder.
- Analyser de innsamlede dataene i løpet av observasjonsperioden på 4 måneder, og identifiser ethvert konsistent mønster av den langsiktige effekten av COVID-19.
- Formidle resultatene i både vitenskapelige og offentlige arrangementer, og planlegge fremtidige studier.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonnummer: (204) 474- 7023
- E-post: Zahra.Moussavi@Umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Zahra Moussavi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år,
- MoCA > 15
- Klinisk diagnostisert med COVID-19 og har hatt symptomer i minimum 5 dager
- Må snakke og forstå engelsk
- Må ha wifi Internett og en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-overlevende
Personer som ble infisert av CPVID-19 og ble friske.
|
bare én gruppe individer observerer virkningen av COVID-19 på deres kardiovaskulære og respiratoriske systemer på lang sikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
Endringen i systolisk blodtrykk fra baseline
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4 måneder
|
|
Puste høres gjennomsnittlig kraft
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
Gjennomsnittlig kraft til pustelydene innenfor 100 til 500 Hz
|
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
|
Risiko for aspirasjon
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
risiko for aspirasjon beregnet fra svelging og pustelydmønster
|
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
|
SaO2 nivå
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
SaO2-nivå målt ved pulsoksymetri
|
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
Kognitiv vurdering
|
Endring fra normalområdet ved baseline og ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- B2020:114 (HS24395)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
NCT06923137Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjon
-
NCT06768697Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07552779RekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)
-
NCT07445971RekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)
-
NCT07110714RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)
-
NCT06156176RekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVID
-
NCT05839236Aktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslag
-
NCT07450209Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06294756FullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndrom
Kliniske studier på overvåking av kardiovaskulær og respiratorisk system
-
NCT04667689FullførtKreftrelaterte kognitive vansker | Kreftrelatert kognitiv svikt
-
NCT01021605FullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDS
-
NCT06744790RekrutteringRespiratorisk komplikasjon | Postkirurgisk respirasjonssvikt
-
NCT05804175RekrutteringRespiratorisk komplikasjon | Postkirurgisk respirasjonssvikt
-
NCT06203197Fullført
-
NCT03206528UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKG
-
NCT05183529Fullført
-
NCT06190730RekrutteringMage-tarmkreft | Gastrointestinal svulst | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal svulstkirurgi
-
NCT04794478Fullført