Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:stä selviytyneiden etäseuranta pitkäaikaisten vaikutusten varalta

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

Kotiutumisen jälkeinen etävalvonta COVID-19:stä selviytyneiden pitkäaikaisten vaikutusten ja hoitopisteen varalta

COVID-19-pandemian torjumiseksi sairaaloiden on maksimoitava sänkyjen saatavuus ja minimoitava potilaiden oleskeluaika mahdollisimman paljon. Rajoitukset huomioon ottaen lääkärit eivät pysty tutkimaan COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia eivätkä optimoimaan pitkiä hoitoja sairaalan ulkopuolella. Lääkäreillä ei myöskään ole aikaa pitää potilaat liikkuvina ja selkeinä sairaalassa olonsa aikana, mikä johtaa pitempiin toipumisjaksoihin ja lisää komplikaatioita potilaille. Tutkijat ehdottavat etäseurantaratkaisun kehittämistä COVID-19:stä selviytyneiden pitkäaikaisseurantaan. Tällainen ratkaisu auttaa säästämään huomattavia terveydenhuollon kustannuksia vähentämällä potilaiden komplikaatioista johtuvien todennäköisten sairaalahoitojen määrää, tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä eri sidosryhmille lääkäreistä poliittisiin päättäjiin COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksista sekä parantamalla potilaiden hoitoa ja hoitoa.

Käyttäen tiimimme olemassa olevia bioinstrumentointiteknologioita ja vuosien kokemusta, tutkijat ehdottavat, että kehitetään räätälöity miniatyyri seurantajärjestelmä, joka pystyy tallentamaan pulssioksimetrian (veren happitason), verenpaineen, sykkeen sekä hengitys- ja nielemisäänet. Tämä ratkaisu on ei-invasiivinen, helppo toteuttaa eikä vaadi fyysistä avustajaa. Järjestelmää täydennetään säännöllisillä videoneuvotteluilla lääkärin kanssa. Yhteyden tiheyttä voidaan muuttaa potilaan tilan ja sairaushistorian mukaan yhteistyössä tiimimme lääkärin kanssa.

Toteuttamalla ehdotettu hanke suuressa mittakaavassa odotetut tulokset ovat: 1) luotettavan ja objektiivisen tiedon kerääminen COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutuksista, 2) all-in-one-teknologian kehittäminen tulevia sovelluksia varten, 3 ) objektiivisen ja käytännönläheisen tiedon kerääminen, jonka avulla voidaan optimoida potilaiden hoito- ja hoitosuunnitelmia, 4) parempaa hoitoa ja hoitoa kaikille yhteiskunnan kerroksille asuinpaikan syrjäisyydestä riippumatta sekä 5) potilaiden mielenterveyden ja toipumisen parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian torjumiseksi sairaaloiden on maksimoitava sänkyjen saatavuus ja minimoitava potilaiden oleskeluaika mahdollisimman paljon. Rajoitukset huomioon ottaen lääkärit eivät pysty tutkimaan COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia eivätkä optimoimaan pitkiä hoitoja sairaalan ulkopuolella. Lääkäreillä ei myöskään ole aikaa pitää potilaat liikkuvina ja selkeinä sairaalassa olonsa aikana, mikä johtaa pitempiin toipumisjaksoihin ja lisää komplikaatioita potilaille. Tutkijat ehdottavat etäseurantaratkaisun kehittämistä COVID-19:stä selviytyneiden pitkäaikaisseurantaan. Tällainen ratkaisu auttaa säästämään huomattavia terveydenhuollon kustannuksia vähentämällä potilaiden komplikaatioista johtuvien todennäköisten sairaalahoitojen määrää, tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä eri sidosryhmille lääkäreistä poliittisiin päättäjiin COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksista sekä parantamalla potilaiden hoitoa ja hoitoa.

Tiimimme olemassa olevan bioinstrumentointiteknologian ja vuosien kokemuksen avulla tutkijat kehittävät mittatilaustyönä suunnitellun pienoisvalvontajärjestelmän, joka pystyy tallentamaan pulssioksimetrian (veren happitason), verenpaineen, sykkeen sekä hengitys- ja nielemisäänet. Tämä ratkaisu on ei-invasiivinen, helppo toteuttaa eikä vaadi fyysistä avustajaa. Järjestelmää täydennetään säännöllisillä videoneuvotteluilla lääkärin kanssa. Yhteyden tiheyttä voidaan muuttaa potilaan tilan ja sairaushistorian mukaan yhteistyössä tiimimme lääkärin kanssa.

Toteuttamalla ehdotettu hanke suuressa mittakaavassa odotetut tulokset ovat: 1) luotettavan ja objektiivisen tiedon kerääminen COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutuksista, 2) all-in-one-teknologian kehittäminen tulevia sovelluksia varten, 3 ) objektiivisen ja käytännönläheisen tiedon kerääminen, jonka avulla voidaan optimoida potilaiden hoito- ja hoitosuunnitelmia, 4) parempaa hoitoa ja hoitoa kaikille yhteiskunnan kerroksille asuinpaikan syrjäisyydestä riippumatta sekä 5) potilaiden mielenterveyden ja toipumisen parantaminen.

Tämän projektin tavoitteena on tarjota COVID-19:stä selviytyneille hoitopiste interaktiivisen virtuaaliohjelman avulla, joka mittaa neljää tärkeintä biologista signaalia (verenpaine, syke, pulssioksimetria ja hengitysäänet (joihin kuuluvat molemmat henkitorven äänet). ja keuhkojen hengitys- ja nielemisäänet) ja arvioida yksilöiden kognitiivista tilaa etänä omassa kodissaan. Erityistavoitteet ovat:

  1. Kokoa olemassa olevat ja lääketieteellisesti hyväksytyt verenpaine- ja pulssioksimetrian miniatyrisoidut ei-invasiiviset laitteet sekä digitaalinen stetoskooppi, jotka kaikki liitetään älypuhelimeen, jota käyttää räätälöity sovellus tietojen keräämiseksi ja tallentamiseksi suojatuille PI:n palvelimille. Yksi suojattu palvelin on omistettu potilaiden yhteystiedoille ja yksilöllisille koodeille ja toinen fyysisesti erillinen palvelin potilaiden tiedoille anonymisoinnin jälkeen.
  2. Varaa tutkimusassistentti (RA) videoneuvotteluihin, jotta he voivat olla säännöllisesti vuorovaikutuksessa potilaan kanssa, jotta he voivat tallentaa signaaleja etänä ja arvioida potilaiden kognitiivista ja mielialaa kotonaan.
  3. Arvioi yllä oleva ohjelma 20 COVID-19-potilaalle neljän kuukauden ajan.
  4. Analysoi kerätyt tiedot 4 kuukauden havaintojakson aikana ja tunnista COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutusten johdonmukainen malli.
  5. Levitä tuloksia sekä tieteellisissä että julkisissa tilaisuuksissa ja suunnittele tulevia tutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zahra Moussavi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta,
  • MoCA > 15
  • Kliinisesti diagnosoitu COVID-19 ja hänellä on ollut oireita vähintään 5 päivää
  • Pitää puhua ja ymmärtää englantia
  • Pitää olla wifi-internet ja älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVIDista selviytyneet
Henkilöt, jotka olivat saaneet CPVID-19-tartunnan ja parantuneet.
vain yksi ryhmä ihmisiä tarkkailemaan COVID-19:n vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmäänsä sekä hengityselimistöön pitkällä aikavälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine 4 kuukauden kohdalla
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine 4 kuukauden kohdalla
Hengitys kuulostaa keskimääräiseltä teholta
Aikaikkuna: Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
Hengitysäänien keskimääräinen teho 100 - 500 Hz
Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
Aspiraatiovaara
Aikaikkuna: Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
aspiraatioriski laskettuna nielemis- ja hengitysäänistä
Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
SaO2 taso
Aikaikkuna: Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
SaO2-taso mitattuna pulssioksimetrialla
Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen arviointi
Muutos normaalista lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2020:114 (HS24395)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun keräämme tietoja ja niistä on hyötyä, aiomme jakaa anonymisoidut tiedot verkkosivustollamme saatuaan Ethics Boardin hyväksynnän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengityselinten seuranta

Hae vastaavia kokeiluja