このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬局で HPV ワクチン接種を促進するためのコミュニケーション戦略: PROMOTE 研究 (PROMOTE)

2024年10月7日 更新者：Parth Shah、Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE パイロット研究: HPV ワクチン接種を促進するための薬局のマルチモーダル コミュニケーション戦略

この試験では、青少年の間で地域の薬局でヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンを増やす際にコミュニケーション戦略がどのように機能するかを調査します。 薬局はワクチンの提供者ですが、薬局サービスの認知度が低く、薬局スタッフが青少年とワクチンについて十分に関与していないため、ワクチン接種率の低さが根強く残っています。 この研究の目的は、ワクチン接種に適格な子供を特定し、HPV ワクチン接種率を高めるために HPV ワクチン接種について効果的にコミュニケーションをとる方法を薬局スタッフに教えるコミュニケーション戦略をテストすることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

概要：

目的 1: 参加者は、薬局での HPV ワクチン接種の障壁/ファシリテーターについて、対面または電話で 90 分間にわたる半構造化インタビューに参加します。

目的 2: 参加者は、認知テストを介してアンケートの質問に対するフィードバックを提供します。 薬局のスタッフは、薬局で 9 ～ 17 歳の子供に HPV ワクチンを接種することの許容性、適切性、および実現可能性を評価するために、10 ～ 15 分かけてオンライン調査に回答します。 その後、薬局のスタッフは、ワクチン接種の対象となる子供を特定し、HPV やその他のワクチンを推奨する 2 つの 60 分間のワクチン コミュニケーション トレーニング セッションに参加します。 薬局のスタッフは、薬局で新しいコミュニケーション戦略を最大 6 か月間採用し、その後 10 ～ 15 分でオンライン アンケートに回答します。

薬局スタッフの参加者が働く薬局は、薬局の環境、予防接種のワークフロー、およびチームのダイナミクスを特徴付けるために環境スキャンを受けます。

さらに、薬局の電子記録から薬局監査が実施され、HPV ワクチン接種の採用、および他の思春期ワクチン (例: 破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳、髄膜炎菌結合体、インフルエンザ) の採用に対するコミュニケーション戦略の影響が評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 目的 1 (親/保護者): 英語を話す 9 歳から 17 歳までの子供を抱え、ワシントン州に住んでいて、インターネットにアクセスできる電話またはコンピューターを利用できる個人 (親 12 人まで)
  • AIM 1 (PHARMACY STAFF): Western Washington Bartell Drugs 薬局サイトで雇用され、インターネットにアクセスできる電話またはコンピューターにアクセスできる
  • AIM 2: ワシントン州西部にある最大 4 つの独立した薬局に勤務し、英語を話し、インターネットにアクセスできるコンピューターにアクセスできる薬局スタッフ

除外基準:

  • AIM 1 (保護者): インタビューの録音に反対する人
  • AIM 1 および AIM 2 (薬局スタッフ): フローター/日当。 インタビュー音声の録音に反対する方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Aim I（インタビュー）
参加者は、薬局での HPV ワクチン接種の障壁/ファシリテーターについて、対面または電話で 90 分間にわたる半構造化インタビューに参加します。
行動：ヘルスケア活動
インタビューに参加する
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理
行動：ヘルスケア活動
環境スキャンを受ける
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理
実験的：目的 2 (調査、トレーニング、コミュニケーション介入、および環境スキャン)

参加者は、認知テストを通じて調査の質問に対するフィードバックを提供します。 薬局のスタッフは、薬局で 9 ～ 17 歳の子供に HPV ワクチンを接種することの許容性、適切性、および実現可能性を評価するために、10 ～ 15 分かけてオンライン調査に回答します。 その後、薬局のスタッフは、ワクチン接種の対象となる子供を特定し、HPV やその他のワクチンを推奨する 2 つの 60 分間のワクチン コミュニケーション トレーニング セッションに参加します。 薬局のスタッフは、薬局で新しいコミュニケーション戦略を最大 6 か月間採用し、その後 10 ～ 15 分でオンライン アンケートに回答します。

薬局スタッフの参加者が働く薬局は、薬局の環境、予防接種のワークフロー、およびチームのダイナミクスを特徴付けるために環境スキャンを受けます。
他の：アンケート管理
調査を完了する
行動：ヘルスケア活動
インタビューに参加する
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理
行動：ヘルスケア活動
環境スキャンを受ける
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理
他の：コミュニケーション介入
コミュニケーション戦略の介入を受ける
他の：コミュニケーションスキル研修
コミュニケーション研修を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児への HPV ワクチン接種の提供および HPV ワクチン接種を支援するための提案されたコミュニケーション戦略の受容性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。 これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。 各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。 5 点リッカートスケールの数値スコアが高いほど、9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援する介入が受け入れられるという同意レベルが高いことを示します。 数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。 逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
小児への HPV ワクチン接種の適切性、および HPV ワクチン接種を支援するためのコミュニケーション戦略提案の適切性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。 これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。 各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。 5 点スケールの数値スコアが高いほど、介入が 9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援するのに適切であるという同意レベルが高いことを示します。 数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。 逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
小児への HPV ワクチン接種の提供と HPV ワクチン接種を支援するための提案されたコミュニケーション戦略の実現可能性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。 これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。 各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。 5 点スケールの数値スコアが高いほど、9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援する介入が実行可能であるという合意レベルが高いことを示します。 数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。 逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
HPVワクチン接種の自己効力感
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
この調査は研究研究者によって作成され、31 項​​目の薬物療法管理 (MTM) 有効性スケール (Martin B, et al. 2010) と医療提供者を対象とした州全体の調査 (McRee AL, et.al. 2014）。 これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。 この結果については、各調査質問に対して 5 つの回答があり、回答者が子供への HPV ワクチン接種に関連する業務の実施にどの程度自信があるかを反映しており、各回答には 1 から 5 のスコアが与えられ、1 は全く自信がない / 非常に反対です。および 5 完全に自信を持っている/強く同意する。 5 段階評価の数値スコアが高いほど、ワクチン接種プロセスの行動を完了する個人の能力に対する自己効力感または自信のレベルが高いことを反映しています。 数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
HPVワクチン接種の導入
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
HPV ワクチン接種の導入を評価するため、薬局の電子記録の監査を実施します。この監査は、目標 2 の対象となるすべての薬剤師によって投与された HPV ワクチン接種の合計 (回数) として測定されます。
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
他の青少年向けワクチンの採用
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
他の青少年ワクチン接種の導入を評価するために、薬局の電子記録の監査を実施します。これは、すべての適格な目標 2 薬剤師によって投与された青少年ワクチン接種の合計 (カウント) として測定されます。
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Parth Shah、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年7月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RG1007825
  • P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
  • 10600 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理