Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsstrategi til FREMME HPV-vaccination i apoteker: FREMME-undersøgelse (PROMOTE)

7. oktober 2024 opdateret af: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

FREMME Pilotundersøgelse: Apoteks multimodal kommunikationsstrategi til fremme af HPV-vaccination

Dette forsøg undersøger, hvordan en kommunikationsstrategi virker til at øge vacciner mod human papillomavirus (HPV) i lokale apoteker blandt unge. Selvom apoteker er vaccineudbydere, er lave vaccinationsrater vedvarende som følge af lav kendskab til apotekstjenester og dårligt engagement fra apotekspersonalet med unge om vacciner. Formålet med denne undersøgelse er at teste en kommunikationsstrategi, der identificerer vaccineberettigede børn og lærer apotekspersonalet, hvordan man effektivt kommunikerer med dem om HPV-vaccination for at øge HPV-vaccinationsraten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

MÅL 1: Deltagerne deltager i et semistruktureret interview personligt eller via telefon over 90 minutter om barrierer/facilitatorer for HPV-vaccination på apoteker.

MÅL 2: Deltagerne giver feedback på undersøgelsesspørgsmål via kognitive tests. Apotekets personale udfylder en onlineundersøgelse over 10-15 minutter for at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at give HPV-vaccination til børn i alderen 9-17 på deres apoteker. Apotekets personale deltager derefter i to, 60-minutters vaccinekommunikationstræningssessioner, bestående af identifikation af vaccineberettigede børn og anbefale HPV og andre vacciner. Apotekspersonale anvender den nye kommunikationsstrategi på deres apotek i op til 6 måneder, og udfylder derefter en online-undersøgelse over 10-15 minutter.

Apoteker, som apoteksmedarbejderne arbejder på, gennemgår en miljøscanning for at karakterisere apotekets miljø, vaccinationsforløb og teamdynamik.

Derudover vil apoteksrevisioner blive udført fra apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af HPV-vaccination og indvirkningen af ​​kommunikationsstrategien på adoption af andre ungdomsvacciner (f.eks. stivkrampe, difteri, acellulær pertussis; meningokokkonjugat; influenza).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 (FORÆLDRE/VÆGGE): Personer med børn mellem 9-17 år i deres varetægt, som er engelsktalende, bor i staten Washington og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang (op til 12 forældre)
  • MÅL 1 (PHARMACY STAFF): Ansat på et Western Washington Bartell Drugs-apoteker og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang
  • MÅL 2: Apotekspersonale ansat på op til fire uafhængige apoteker i det vestlige Washington, som taler engelsk og har adgang til en computer med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 1 (FORÆLDRE/VÆGGE): De, der protesterer mod at få deres interview optaget
  • MÅL 1 og MÅL 2 (Apotekpersonale): Flydere/dagpenge. Dem, der protesterer mod at få deres interview optaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mål I (interview)
Deltagerne deltager i et semistruktureret interview personligt eller via telefon over 90 minutter om barrierer/facilitatorer for HPV-vaccination på apoteker.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Deltag i interview
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Gennemgå en miljøscanning
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Eksperimentel: Mål 2 (undersøgelse, træning, kommunikationsintervention og miljøscanning)

Deltagerne giver feedback på undersøgelsesspørgsmål via kognitive tests. Apotekets personale udfylder en onlineundersøgelse over 10-15 minutter for at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at give HPV-vaccination til børn i alderen 9-17 på deres apoteker. Apotekets personale deltager derefter i to 60-minutters træningssessioner i vaccinekommunikation, der består af at identificere vaccineberettigede børn og anbefale HPV og andre vacciner. Apotekspersonale anvender den nye kommunikationsstrategi på deres apotek i op til 6 måneder, og udfylder derefter en online-undersøgelse over 10-15 minutter.

Apoteker, som apoteksmedarbejderne arbejder på, gennemgår en miljøscanning for at karakterisere apotekets miljø, vaccinationsforløb og teamdynamik.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Deltag i interview
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Gennemgå en miljøscanning
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Andet: Kommunikationsintervention
Gennemgå kommunikationsstrategiintervention
Andet: Træning i kommunikationsfærdigheder
Gennemgå kommunikationskurser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​at give HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punkts Likert-skalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var acceptabel for at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Egnetheden af ​​at give HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punktsskalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var passende til at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Mulighed for at tilbyde HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punktsskalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var mulig for at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Selveffektivitet ved at give HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Undersøgelsen blev udviklet af undersøgelsesforskere og omfattede validerede mål fra en 31-elements medicinterapistyring (MTM) effektivitetsskala (Martin B, et al. 2010) og en statsdækkende undersøgelse af sundhedsudbydere (McRee AL, et.al. 2014). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. For dette resultat var der fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, der afspejler, hvor sikker respondenten er i at udføre opgaver relateret til at give HPV-vaccinationer til børn, og hvert svar gives en score fra 1 til 5, hvor 1 er slet ikke sikker/meget uenig og 5 er helt overbeviste/meget enige. Højere numeriske score på 5-trinsskalaen afspejler højere niveauer af selveffektivitet eller tillid til personlig evne til at gennemføre vaccinationsproceshandlinger. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vedtagelse af HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vil udføre revisioner af apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af HPV-vaccination, målt som den samlede sum (antal) af HPV-vaccinationer administreret af alle kvalificerede Aim 2-farmaceuter.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Adoption af andre ungdomsvacciner
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vil udføre revisioner af apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af anden ungdomsvaccination, målt som den samlede sum (antal) af ungdomsvaccinationer administreret af alle kvalificerede Aim 2 farmaceuter.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1007825
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 10600 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger