Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační strategie pro podporu očkování proti HPV v lékárnách: studie PROMOTE (PROMOTE)

7. října 2024 aktualizováno: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

Pilotní studie PROMOTE: Multimodální komunikační strategie farmacie na podporu očkování proti HPV

Tato studie zkoumá, jak funguje komunikační strategie při zvyšování počtu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) v komunitních lékárnách mezi dospívajícími. I když jsou lékárny poskytovateli vakcín, nízká proočkovanost přetrvává v důsledku nízkého povědomí o lékárenských službách a slabého zapojení personálu lékáren s mladistvými ohledně vakcín. Účelem této studie je otestovat komunikační strategii, která identifikuje děti způsobilé k očkování a naučí zaměstnance lékáren, jak s nimi efektivně komunikovat o očkování proti HPV za účelem zvýšení proočkovanosti proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

OBRYS:

CÍL 1: Účastníci se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru osobně nebo telefonicky v délce 90 minut o bariérách/facilitátorech očkování proti HPV v lékárnách.

CÍL 2: Účastníci poskytují zpětnou vazbu na otázky průzkumu prostřednictvím kognitivního testování. Zaměstnanci lékáren vyplní online průzkum během 10–15 minut, aby posoudili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost očkování proti HPV dětem ve věku 9–17 let v jejich lékárnách. Zaměstnanci lékáren se poté zúčastní dvou 60minutových školení o komunikaci o vakcínách, která se skládají z identifikace dětí způsobilých k očkování a doporučení HPV a dalších vakcín. Zaměstnanci lékáren používají novou komunikační strategii ve své lékárně až 6 měsíců a poté během 10–15 minut vyplní online průzkum.

Lékárny, ve kterých pracují účastníci lékáren, procházejí environmentálním skenem, který charakterizuje prostředí lékárny, pracovní postup očkování a dynamiku týmu.

Kromě toho budou provedeny audity lékáren z elektronických záznamů lékáren, aby se posoudilo přijetí očkování proti HPV a dopad komunikační strategie na přijetí dalších vakcín pro mladistvé (např. tetanus, záškrt, acelulární černý kašel; meningokokový konjugát; chřipka).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1 (RODIČE/DOPORUČENÍ): Jednotlivci s dětmi ve věku 9-17 let v jejich péči, kteří mluví anglicky, žijí ve státě Washington a mají přístup k telefonu nebo počítači s přístupem na internet (až 12 rodičů)
  • CÍL 1 (ZAMĚSTNANCI LÉKÁRNY): Zaměstnán v lékárně společnosti Western Washington Bartell Drugs a má přístup k telefonu nebo počítači s přístupem k internetu
  • CÍL 2: Zaměstnanci lékáren zaměstnaní až ve čtyřech nezávislých lékárnách v západním státě Washington, kteří mluví anglicky a mají přístup k počítači s přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  • CÍL 1 (RODIČE/POKRAŽNÍCI): Ti, kteří mají námitky proti tomu, aby byl jejich rozhovor nahráván
  • CÍL 1 a CÍL 2 (ZAMĚSTNANCI LÉKÁRNY): Plovoucí/den. Ti, kteří mají námitky proti tomu, aby byl jejich rozhovor nahrán na zvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cíl I (rozhovor)
Účastníci se účastní polostrukturovaného rozhovoru osobně nebo telefonicky v délce 90 minut o bariérách/facilitátorech očkování proti HPV v lékárnách.
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Zúčastněte se rozhovoru
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Projděte environmentální sken
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče
Experimentální: Cíl 2 (průzkum, školení, komunikační intervence a skenování prostředí)

Účastníci poskytují zpětnou vazbu na otázky průzkumu prostřednictvím kognitivního testování. Zaměstnanci lékáren vyplní online průzkum během 10–15 minut, aby posoudili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost očkování proti HPV dětem ve věku 9–17 let v jejich lékárnách. Zaměstnanci lékáren se poté zúčastní dvou 60minutových školení o komunikaci o vakcínách, která se skládají z identifikace dětí způsobilých k očkování a doporučení HPV a dalších vakcín. Zaměstnanci lékáren používají novou komunikační strategii ve své lékárně až 6 měsíců a poté během 10–15 minut vyplní online průzkum.

Lékárny, ve kterých pracují účastníci lékáren, procházejí environmentálním skenem, který charakterizuje prostředí lékárny, pracovní postup očkování a dynamiku týmu.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Zúčastněte se rozhovoru
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Projděte environmentální sken
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče
Jiný: Komunikační intervence
Podstoupit zásah komunikační strategie
Jiný: Školení komunikačních dovedností
Absolvujte komunikační školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost poskytování očkování proti HPV dětem a navrhované komunikační strategie na podporu očkování proti HPV
Časové okno: Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Průzkum vypracovali výzkumní pracovníci na základě dotazníku Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Byl použit k zachycení změny vnímání účastníků před/po školení. Na každou otázku průzkumu je pět odpovědí a každé odpovědi je přiděleno skóre od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Vyšší numerická skóre na 5bodové Likertově škále naznačují větší míru shody, že intervence byla přijatelná pro podporu očkování proti HPV dětem ve věku 9-17 let. Průměrnou škálu jsme vypočítali na základě číselných skóre. U otázek, které byly položeny obráceným způsobem, jsme odpovídajícím způsobem obrátili skóre.
Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Vhodnost poskytování očkování proti HPV dětem a navrhované komunikační strategie na podporu očkování proti HPV
Časové okno: Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Průzkum vypracovali výzkumní pracovníci na základě dotazníku Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Byl použit k zachycení změny vnímání účastníků před/po školení. Na každou otázku průzkumu je pět odpovědí a každé odpovědi je přiděleno skóre od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Vyšší číselné skóre na 5bodové škále naznačuje větší míru shody v tom, že intervence byla vhodná pro podporu očkování proti HPV dětem ve věku 9–17 let. Průměrnou škálu jsme vypočítali na základě číselných skóre. U otázek, které byly položeny obráceným způsobem, jsme odpovídajícím způsobem obrátili skóre.
Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Proveditelnost očkování dětí proti HPV a navrhovaná komunikační strategie na podporu očkování proti HPV
Časové okno: Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Průzkum vypracovali výzkumní pracovníci na základě dotazníku Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Byl použit k zachycení změny vnímání účastníků před/po školení. Na každou otázku průzkumu je pět odpovědí a každé odpovědi je přiděleno skóre od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Vyšší číselné skóre na 5bodové škále naznačuje větší míru shody v tom, že intervence byla proveditelná na podporu očkování proti HPV dětem ve věku 9–17 let. Průměrnou škálu jsme vypočítali na základě číselných skóre. U otázek, které byly položeny obráceným způsobem, jsme odpovídajícím způsobem obrátili skóre.
Až 6 měsíců po základním průzkumu a komunikačním školení
Samostatná účinnost očkování proti HPV
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)
Průzkum byl vyvinut výzkumnými pracovníky studie a zahrnoval ověřená měření z 31-položkové škály účinnosti řízení medikace (MTM) (Martin B, et al. 2010) a celostátního průzkumu mezi poskytovateli zdravotní péče (McRee AL, et.al.). 2014). Byl použit k zachycení změny vnímání účastníků před/po školení. Pro tento výsledek bylo na každou otázku průzkumu pět odpovědí, které odrážely, jak si je respondent jistý při plnění úkolů souvisejících s poskytováním očkování proti HPV dětem, a každé odpovědi je přiděleno skóre od 1 do 5, přičemž 1 není vůbec jistý/rozhodně nesouhlasím. a 5 zcela sebejistě/silně souhlasím. Vyšší číselná skóre na 5bodové škále odrážejí vyšší úroveň sebeúčinnosti nebo důvěry v osobní schopnost dokončit akce v rámci procesu očkování. Průměrnou škálu jsme vypočítali na základě číselných skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)
Přijetí očkování proti HPV
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)
Provede audity elektronických záznamů lékáren za účelem posouzení přijetí očkování proti HPV, měřeno jako celkový součet (počet) očkování proti HPV podaných všemi způsobilými lékárníky Cíle 2.
Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)
Přijetí dalších vakcín pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)
Provede audity elektronických záznamů lékárny za účelem posouzení přijetí dalšího očkování mladistvých, měřeno jako celkový součet (počet) očkování mladistvých provedených všemi způsobilými lékárníky Cíle 2.
Výchozí stav (před intervencí) a až 6 měsíců po absolvování jednoho 60minutového tréninku (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RG1007825
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 10600 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení