Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsstrategi for å FREMME HPV-vaksinasjon i apotek: FREMME Studie (PROMOTE)

7. oktober 2024 oppdatert av: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE Pilotstudie: Multimodal kommunikasjonsstrategi for apotek for å fremme HPV-vaksinasjon

Denne studien undersøker hvordan en kommunikasjonsstrategi fungerer for å øke vaksiner mot humant papillomavirus (HPV) i lokale apotek blant ungdom. Selv om apotek er vaksineleverandører, er lave vaksinasjonsrater vedvarende som et resultat av lav bevissthet om apotektjenester og dårlig engasjement fra apotekpersonalet med ungdom om vaksiner. Hensikten med denne studien er å teste en kommunikasjonsstrategi som identifiserer vaksine-kvalifiserte barn og lærer apotekpersonalet hvordan de effektivt kan kommunisere med dem om HPV-vaksinasjon for å øke HPV-vaksinasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

MÅL 1: Deltakerne deltar i et semistrukturert intervju personlig eller via telefon over 90 minutter om barrierer/tilretteleggere for HPV-vaksinasjon i apotek.

MÅL 2: Deltakerne gir tilbakemelding på spørreundersøkelsesspørsmål via kognitiv testing. Apotekets ansatte fullfører en nettbasert spørreundersøkelse over 10–15 minutter for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9–17 år i apotekene deres. Apoteksansatte deltar deretter på to, 60-minutters vaksinekommunikasjonsopplæringsøkter, som består av å identifisere vaksine-kvalifiserte barn og anbefale HPV og andre vaksiner. Apoteksansatte bruker den nye kommunikasjonsstrategien i apoteket i opptil 6 måneder, og fullfører deretter en nettbasert spørreundersøkelse over 10-15 minutter.

Apotek som de apotekansatte deltakerne jobber i gjennomgår en miljøskanning for å karakterisere apotekets miljø, vaksinasjonsarbeid og teamdynamikk.

I tillegg vil apotekrevisjoner bli utført fra apotekets elektroniske registre for å vurdere adopsjon av HPV-vaksinasjon, og virkningen av kommunikasjonsstrategien på adopsjon av andre ungdomsvaksiner (f.eks. stivkrampe, difteri, acellulær kikhoste; meningokokkkonjugat; influensa).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1 (FORELDRE/VERGE): Personer med barn mellom 9-17 år i deres omsorg som er engelsktalende, bor i staten Washington og har tilgang til en telefon eller datamaskin med internettilgang (opptil 12 foreldre)
  • MÅL 1 (PHARMACY STAFF): Ansatt på et Western Washington Bartell Drugs apotek og har tilgang til en telefon eller datamaskin med internettilgang
  • MÅL 2: Apoteksansatte ansatt ved opptil fire uavhengige apotek i den vestlige delstaten Washington som snakker engelsk og har tilgang til en datamaskin med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 1 (FORELDRE/VERGE): De som protesterer mot å få lydopptak av intervjuet
  • MÅL 1 og MÅL 2 (Apotekpersonale): Flytere/dagpenger. De som protesterer mot å få intervjuet lydopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mål I (intervju)
Deltakerne deltar i et semistrukturert intervju personlig eller via telefon over 90 minutter om barrierer/tilretteleggere for HPV-vaksinasjon i apotek.
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Delta i intervju
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Gjennomgå miljøskanning
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Eksperimentell: Mål 2 (undersøkelse, opplæring, kommunikasjonsintervensjon og miljøskanning)

Deltakerne gir tilbakemelding på spørreundersøkelsesspørsmål via kognitiv testing. Apotekets ansatte fullfører en nettbasert spørreundersøkelse over 10–15 minutter for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9–17 år i apotekene deres. Apotekets ansatte deltar deretter på to, 60-minutters vaksinekommunikasjonsopplæringsøkter, som består av å identifisere vaksine-kvalifiserte barn og anbefale HPV og andre vaksiner. Apoteksansatte bruker den nye kommunikasjonsstrategien i apoteket i opptil 6 måneder, og fullfører deretter en nettbasert spørreundersøkelse over 10-15 minutter.

Apotek som de apotekansatte deltakerne jobber i gjennomgår en miljøskanning for å karakterisere apotekets miljø, vaksinasjonsarbeid og teamdynamikk.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Delta i intervju
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Gjennomgå miljøskanning
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Annen: Kommunikasjonsintervensjon
Gjennomgå kommunikasjonsstrategiintervensjon
Annen: Trening i kommunikasjonsferdigheter
Gjennomgå kommunikasjonstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punkts Likert-skalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var akseptabel for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Hensiktsmessigheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var hensiktsmessig for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Mulighet for å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var mulig for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Selveffektivitet ved å gi HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere og inkluderte validerte mål fra en 31-elements medikamentterapibehandling (MTM) effektskala (Martin B, et al. 2010) og en statlig undersøkelse av helsepersonell (McRee AL, et.al. 2014). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. For dette utfallet var det fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål som gjenspeiler hvor sikker respondenten er på å utføre oppgaver knyttet til å gi HPV-vaksinasjoner til barn, og hvert svar får en skåre fra 1 til 5, hvor 1 ikke er sikker/helt uenig. og 5 er helt sikre/helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen reflekterer høyere nivåer av selveffektivitet eller tillit til personlig evne til å fullføre vaksinasjonsprosessen. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Adopsjon av HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Vil gjennomføre revisjoner av apotekets elektroniske journaler for å vurdere bruk av HPV-vaksinasjon, målt som den totale summen (antall) av HPV-vaksinasjoner administrert av alle kvalifiserte Aim 2-farmasøyter.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Adopsjon av andre ungdomsvaksiner
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Vil gjennomføre revisjoner av apotekets elektroniske journaler for å vurdere adopsjon av annen ungdomsvaksinasjon, målt som den totale summen (antall) av ungdomsvaksinasjoner administrert av alle kvalifiserte Aim 2 farmasøyter.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1007825
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 10600 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger