掌蹠斑型乾癬に対するプロピオン酸ハロベタゾールとタザロテンローション（Duobrii®）の組み合わせ

手および/または足のプラーク型乾癬は、乾癬患者の約 3 ～ 4% に影響を及ぼします。 それは、手のひらと足の裏にある明確な紅斑性落屑性斑によって特徴付けられます。これは、末端の関与に限定されるか、または全身性乾癬と組み合わせて発生する可能性があります。 手や足に影響を与える乾癬は、歩行や手の使用の困難など、他の形態の乾癬の患者よりも身体障害や不快感の原因となるため、生活の質 (QoL) に大きな影響を与えます。

さらに、手および／または足の乾癬は、角質層が厚くなると局所治療剤の浸透が低下するため、一般に治療上の課題と考えられている。 全身治療 (レチノイド、ソラレン-紫外線 A [PUVA]、メトトレキサート、シクロスポリン、および生物学的療法) は、末端部の乾癬に対して限られた有効性を示しています。 残念なことに、手や足に病変がある患者は、新しい乾癬治療の臨床試験に参加するには体表面積 (BSA) が低すぎることが多く、その結果、この部分母集団の研究は限られており、明確な治療アルゴリズムはありません。

手および/または足の乾癬の効果的な治療法に対する満たされていない高いニーズは、近年、先端領域に局在する疾患の治療にも有効な可能性がある全身性乾癬の新しい治療薬の開発により対処されています。 2015 年に、プロピオン酸ハロベタゾール 0.01% とタザロテン 0.045% (HP/TAZ) の組み合わせを含むローションの安全性、忍容性、および有効性を評価するために、2 つの多施設二重盲検無作為化並行群間第 3 相試験が実施されました。 研究集団は、中度から重度の乾癬の被験者でした。 研究結果では、治療の成功 (ベースラインの Investigator Global Assessment スコアから少なくとも 2 グレードの改善、およびクリアまたはほぼクリアのスコアとして定義される) が、8 週目までに被験者の約 40% で達成され、影響を受けた BSA が大幅に減少したことがわかりました。 、QoLの改善、および乾癬の徴候と症状の大幅な減少。

これらの第 3 相試験には、手足の乾癬に対する HP/TAZ の効果のサブ分析は含まれていませんでした。 ステロイド外用薬とレチノイド外用薬が手足の乾癬の治療選択肢として別々に推奨されていることを考えると、これらの薬剤を安全に併用し、一般化した乾癬で安全性と有効性が実証されている薬剤は、手および/または足。

このプロトコルに記載されている研究の目的は、毎日の治療の 24 週間後手および/または足の尋常性乾癬に対する HP/TAZ の効果を評価することです。 さらに、乾癬のこの変種が QoL に与える影響と、現在利用可能な治療選択肢が相対的に不足していることを考慮して、この研究では、HP/TAZ 治療が患者報告の QoL 測定値と治療満足度スコアに与える影響も評価します。