Combinación de propionato de halobetasol y loción de tazaroteno (Duobrii®) para la psoriasis tipo placa palmoplantar

La psoriasis en placas de manos y/o pies afecta aproximadamente al 3-4% de los pacientes con psoriasis. Se caracteriza por placas eritematosas descamativas bien definidas localizadas en palmas y plantas, que pueden limitarse a afectación acral o presentarse en combinación con psoriasis generalizada. La psoriasis que afecta las manos o los pies tiene un profundo impacto en la calidad de vida (QoL), ya que contribuye a una mayor discapacidad física y molestias que los pacientes con otras formas de psoriasis, como dificultad para caminar o usar las manos.

Además, la psoriasis de manos y/o pies generalmente se considera un desafío terapéutico porque el estrato córneo más grueso reduce la penetración de los agentes de tratamiento tópico. Los tratamientos sistémicos (retinoides, psoraleno-ultravioleta A [PUVA], metotrexato, ciclosporina y terapia biológica) han mostrado una eficacia limitada sobre la psoriasis en áreas acras. Desafortunadamente, los pacientes con afectación de manos y/o pies a menudo tienen un área de superficie corporal (ASC) demasiado baja para participar en ensayos clínicos de nuevos tratamientos para la psoriasis, lo que da como resultado estudios limitados entre esta subpoblación y ningún algoritmo de tratamiento claro.

La gran necesidad insatisfecha de un tratamiento eficaz para la psoriasis de las manos y/o los pies se ha abordado en los últimos años con el desarrollo de nuevos medicamentos para la psoriasis generalizada que también pueden ser eficaces para tratar la enfermedad localizada en las áreas acras. En 2015, se realizaron dos estudios de fase 3 de grupos paralelos, aleatorizados, doble ciego y multicéntricos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de una loción que contiene una combinación de propionato de halobetasol al 0,01 % y tazaroteno al 0,045 % (HP/TAZ). La población de estudio fueron sujetos con psoriasis de moderada a grave. Los resultados del estudio encontraron que el éxito del tratamiento (definido como una mejora de al menos 2 grados con respecto a la puntuación inicial de la Evaluación global del investigador y una puntuación de claro o casi claro) se logró en alrededor del 40 % de los sujetos en la semana 8, con reducciones sustanciales en el BSA afectado. , mejora en la calidad de vida y una reducción significativa de los signos y síntomas de la psoriasis.

Estos estudios de fase 3 no incluyeron un subanálisis del efecto de HP/TAZ en la psoriasis de manos y/o pies. Dado que los esteroides tópicos y los retinoides tópicos se recomiendan por separado como opciones de tratamiento para la psoriasis de las manos y/o los pies, un agente que combina de manera segura estos medicamentos, y que ha demostrado seguridad y eficacia en la psoriasis generalizada, ofrece un tratamiento potencial para la psoriasis de las manos y/o los pies. manos y/o pies.

El propósito del estudio descrito en este protocolo es evaluar el efecto de HP/TAZ en la psoriasis en placas de manos y/o pies después de 24 semanas de tratamiento diario. Además, dado el impacto de esta variante de la psoriasis en la calidad de vida y la relativa falta de opciones de tratamiento disponibles actualmente, este estudio también evaluará el impacto del tratamiento con HP/TAZ en las medidas de calidad de vida informadas por los pacientes y la puntuación de satisfacción con el tratamiento.