Kombinasjon av Halobetasol Propionate og Tazarotene Lotion (Duobrii®) for Palmoplantar Plaque Type Psoriasis

Plakktype psoriasis på hender og/eller føtter rammer ca. 3-4 % av pasientene med psoriasis. Det er preget av veldefinerte erytematøse desquamative plakk lokalisert på håndflatene og sålene, som kan være begrenset til acral involvering eller forekomme i kombinasjon med generalisert psoriasis. Psoriasis som påvirker hender og/eller føtter har en dyp innvirkning på livskvaliteten (QoL) da den bidrar til mer fysisk funksjonshemming og ubehag enn pasienter med andre former for psoriasis, som vansker med å gå eller bruke hendene.

Videre anses psoriasis i hender og/eller føtter generelt som en terapeutisk utfordring fordi det tykkere stratum corneum reduserer penetrasjonen av aktuelle behandlingsmidler. Systemiske behandlinger (retinoider, psoralen-ultrafiolett A [PUVA], metotreksat, ciklosporin og biologisk terapi) har vist begrenset effekt på psoriasis i akrale områder. Dessverre har pasienter med hånd- og/eller fotinvolvering ofte for lavt kroppsoverflate (BSA) til å delta i kliniske studier for nye psoriasisbehandlinger, noe som resulterer i begrensede studier blant denne underpopulasjonen og ingen klar behandlingsalgoritme.

Det høye udekkede behovet for en effektiv behandling for psoriasis i hender og/eller føtter har blitt adressert de siste årene med utviklingen av nye medisiner for generalisert psoriasis som også kan være effektive i behandling av sykdom lokalisert til akrale områder. I 2015 ble det utført to multisenter, dobbeltblinde, randomiserte fase 3-studier med parallelle grupper for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av lotion som inneholder en kombinasjon av halobetasolpropionat 0,01 % og tazaroten 0,045 % (HP/TAZ). Studiepopulasjonen var personer med moderat til alvorlig psoriasis. Studieresultatene fant at behandlingssuksess (definert som minst en 2-grads forbedring fra baseline Investigator Global Assessment-score og en score på klar eller nesten klar) ble oppnådd hos rundt 40 % av forsøkspersonene innen uke 8, med betydelige reduksjoner i berørt BSA , bedring i QoL, og en betydelig reduksjon i tegn og symptomer på psoriasis.

Disse fase 3-studiene inkluderte ikke en delanalyse av effekten av HP/TAZ på psoriasis i hender og/eller føtter. Gitt at topikale steroider og topikale retinoider anbefales separat som behandlingsalternativer for psoriasis i hender og/eller føtter, tilbyr et middel som trygt kombinerer disse medisinene - og som har vist sikkerhet og effekt ved generalisert psoriasis - en potensiell behandling for psoriasis av psoriasis. hender og/eller føtter.

Formålet med studien beskrevet i denne protokollen er å evaluere effekten av HP/TAZ på plakktype psoriasis i hender og/eller føtter etter 24 ukers daglig behandling. I tillegg, gitt effekten av denne varianten av psoriasis på QoL og den relative mangelen på tilgjengelige behandlingsalternativer, vil denne studien også evaluere effekten av HP/TAZ-behandling på pasientrapporterte QoL-mål og behandlingstilfredshetsscore.