足のリハビリテーションとミニマリストシューズが足底筋膜症の成人の痛み、筋力、機能に及ぼす影響 (FRAMES)

研究の目的は、ミニマリストシューズを履いて自宅で運動プログラムを8週間実施した場合（介入群）が、痛み、自己申告による機能、足の固有の筋力とサイズ、バランス、歩行の生体力学に及ぼす影響を判定することです。自宅での運動プログラムだけを受けることに反対（対照群）。

すべての参加者は、運動およびスポーツ傷害研究所に報告し、盲検評価者によって実施されるベースライン臨床評価を受け、患者が報告したさまざまな結果を使用して痛みのレベルと自己報告の機能を決定します。 これらには、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みのレベル、機能の認識された変化を評価するための変化のグローバル評価、一般的および足関連の健康情報を収集するための足の健康状態アンケート (FHSQ)、および運動恐怖症を評価するさまざまなスケールが含まれます。恐怖回避信念、自己効力感、活動レベル。 機能的な測定には、診断用超音波による固有の足の筋力、2 種類のハンドヘルド ダイナモメーターによる固有の足の筋肉サイズ、フォース プレートでの片足バランス タスクによるバランス、およびインソールを使用した歩行タスクによる歩行生体力学が含まれます。力と荷重率。

最初のベースライン訪問の終わりに、参加者全員に自宅リハビリ運動ルーチンの実行方法を教え、写真と補足ビデオへのリンクが記載された情報シートを渡して、運動を理解し、復習するためのリソースを確保します。 。

最初のベースライン訪問の直後、参加者は評価者の盲検化を確実にするために研究チームの別のメンバーと会います。 彼らは、足のリハビリテーションとミニマリストシューズの介入グループ (介入)、またはリハビリテーション演習のみの対照グループ (対照) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化シーケンスは、性別によって階層化された乱数発生器を使用してアプリオリに作成され、評価者の目を見えなくするために研究チームの別のメンバーによって密封された不透明な封筒に入れられます。 介入グループの参加者は自分用に靴を注文し、靴が到着したらプロトコルを開始します。

両グループの参加者は、リハビリテーション演習を完了したかどうかを示す毎日のアンケートに記入するよう指示されます。アンケートはテキストで送信され、安全なサーバー (REDCap) に保存されます。 また、参加者は全員、歩数やその他の健康関連の指標を追跡する Fitbit スマート ウォッチを着用します。 プロトコール中は自分のデータを見ることはできません。

研究の4週間後に、痛みのレベル、自己報告の機能、運動恐怖症、恐怖回避信念、自己効力感、活動レベルなど、患者が報告した結果の調査を受けるためのリンクがすべての個人に送信されます。 また、痛みのレベルやその他の質問や懸念事項について話し合うためのチェックインとして、研究チームのメンバー（盲検化を維持するため評価者ではない）と電話での通話も完了します。

8週間の終わりに、被験者は研究室に戻り、ベースラインセッションが完了したときと同じ測定が行われます。 研究者らはその後、ベースラインおよび対照群と比較して、足のリハビリテーション演習を実施し、ミニマリストの靴を履くことによって痛みが軽減され、自己申告による機能が改善され、足の固有の筋力とサイズ、バランス、および歩行の生体力学が増加するかどうかを判断できるようになります。