Effetti della riabilitazione del piede e delle scarpe minimaliste su dolore, forza e funzionalità negli adulti affetti da fascipatia plantare (FRAMES)

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di 8 settimane di utilizzo di scarpe minimaliste e di esecuzione di un programma di esercizi a casa (gruppo di intervento) sul dolore, sulla funzione auto-riferita, sulla forza e sulle dimensioni intrinseche dei muscoli del piede, sull'equilibrio e sulla biomeccanica dell'andatura, come contrario a ricevere un solo programma di esercizi a casa (gruppo di controllo).

Tutti i partecipanti riferiranno al Laboratorio sulle lesioni fisiche e sportive per una valutazione clinica di base eseguita da un valutatore in cieco per determinare il loro livello di dolore e la loro funzione auto-riferita utilizzando una varietà di risultati riferiti dal paziente. Questi includono i livelli di dolore su una scala analogica visiva (VAS), la valutazione globale del cambiamento per valutare i cambiamenti percepiti nella funzione, il questionario sullo stato di salute del piede (FHSQ) per raccogliere informazioni generali e relative alla salute del piede e una varietà di scale che valutano la kinesiofobia, convinzione di evitare la paura, autoefficacia e livello di attività. Le misure funzionali includono la forza intrinseca del muscolo del piede tramite ultrasuoni diagnostici, la dimensione intrinseca del muscolo del piede tramite due diversi tipi di dinamometro portatile, l'equilibrio tramite un compito di bilanciamento di una gamba singola su una pedana di forza e la biomeccanica dell'andatura tramite un compito di deambulazione con solette in grado di ottenere misure di forza e velocità di carico.

Al termine della prima visita di base, a tutti i partecipanti verrà insegnato come eseguire la routine di esercizi di riabilitazione domiciliare e verrà consegnato un foglio informativo che conterrà immagini e collegamenti a video supplementari per garantire che comprendano gli esercizi e abbiano le risorse per rivederli. .

Immediatamente dopo la prima visita di riferimento, i partecipanti si incontreranno con un altro membro del gruppo di studio per garantire l'accecamento del valutatore. Verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di intervento di riabilitazione del piede e scarpe minimaliste (intervento), o il gruppo di controllo di soli esercizi di riabilitazione (controllo). La sequenza di randomizzazione sarà creata a priori con un generatore di numeri casuali stratificato per sesso, posto in buste opache sigillate da un altro membro del gruppo di studio per accecare il valutatore. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà ordinato un paio di scarpe e inizieranno il protocollo quando le scarpe saranno arrivate.

Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare un sondaggio quotidiano che verrà inviato via SMS e archiviato in un server sicuro (REDCap), che indicherà se hanno completato gli esercizi di riabilitazione. Tutti i partecipanti indosseranno inoltre smartwatch Fitbit che monitoreranno il conteggio dei passi e alcuni altri parametri relativi alla salute. Non potranno vedere i propri dati durante il protocollo.

Al termine delle 4 settimane dello studio, a tutti gli individui verrà inviato un collegamento per partecipare a sondaggi sui risultati riferiti dai pazienti, inclusi livelli di dolore, funzione auto-riferita, kinesiofobia, convinzione di evitare la paura, autoefficacia e livello di attività. Completeranno inoltre una telefonata con un membro del gruppo di studio (non il valutatore, per mantenere l'accecamento) come check-in per discutere i livelli di dolore e qualsiasi altra domanda e preoccupazione che abbiano.

Alla fine delle 8 settimane, le persone torneranno al laboratorio per avere le stesse misure della sessione di base completata. I ricercatori saranno quindi in grado di determinare se l’esecuzione di esercizi di riabilitazione del piede e l’uso di scarpe minimaliste riduce il dolore, migliora la funzione auto-riferita e aumenta la forza e le dimensioni intrinseche dei muscoli del piede, l’equilibrio e la biomeccanica dell’andatura, rispetto al basale e al gruppo di controllo.