Účinky rehabilitace nohou a minimalistické obuvi na bolest, sílu a funkci u dospělých s plantární fasciopatií (FRAMES)

Účelem studie je určit účinky 8týdenního nošení minimalistické obuvi a provádění domácího cvičebního programu (intervenční skupina) na bolest, vlastní funkci, vnitřní sílu a velikost svalů chodidla, rovnováhu a biomechaniku chůze, jako na rozdíl od samotného domácího cvičebního programu (kontrolní skupina).

Všichni účastníci se budou hlásit do Laboratoře úrazů při cvičení a sportu za účelem základního klinického hodnocení provedeného zaslepeným hodnotitelem, aby se určila jejich úroveň bolesti a jejich vlastní funkce pomocí různých výsledků hlášených pacientem. Patří mezi ně úrovně bolesti na vizuální analogové škále (VAS), Globální hodnocení změny pro posouzení vnímaných změn ve funkci, Dotazník stavu zdraví nohou (FHSQ) ke shromažďování obecných a zdravotních informací souvisejících s nohou a různé škály, které hodnotí kineziofobii, přesvědčení o vyhýbání se strachu, sebeúčinnost a úroveň aktivity. Funkční měření zahrnují vnitřní sílu nožního svalu pomocí diagnostického ultrazvuku, vnitřní velikost nožního svalu pomocí dvou různých typů ručního dynamometru, rovnováhu pomocí vyvažování jedné nohy na silové desce a biomechaniku chůze pomocí úlohy chůze s vložkami, které mohou získat měření síla a rychlost zatížení.

Na konci první základní návštěvy budou všichni účastníci vyučeni, jak provádět domácí rehabilitační cvičení, a bude jim předán informační list, který bude obsahovat obrázky a odkazy na doplňková videa, aby bylo zajištěno, že porozuměli cvičení a měli zdroje k přezkoumání. .

Bezprostředně po první základní návštěvě se účastníci setkají s dalším členem studijního týmu, aby bylo zajištěno zaslepení posuzovatele. Budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: intervenční skupina rehabilitace nohou a minimalistické obuvi (intervence), nebo kontrolní skupina pouze rehabilitačních cvičení (kontrola). Randomizační sekvence bude vytvořena a priori pomocí generátoru náhodných čísel stratifikovaných podle pohlaví, umístěných do zapečetěných neprůhledných obálek jiným členem studijního týmu, aby oslepil hodnotitele. Účastníci intervenční skupiny si nechají objednat pár bot a protokol zahájí, až boty dorazí.

Účastníci v obou skupinách budou instruováni k vyplnění denního dotazníku, který bude zaslán prostřednictvím textu a uložen na zabezpečeném serveru (REDCap), který bude uvádět, zda dokončili svá rehabilitační cvičení. Všichni účastníci budou také nosit chytré hodinky Fitbit, které budou sledovat počet jejich kroků a některé další metriky související se zdravím. Během protokolu nebudou moci vidět svá vlastní data.

Po 4 týdnech studie bude všem jednotlivcům zaslán odkaz, aby provedli průzkumy výsledků hlášených pacientem, včetně úrovně bolesti, funkce, kterou sami uvedli, kineziofobie, přesvědčení o vyhýbání se strachu, vlastní účinnosti a úrovně aktivity. Provedou také telefonický hovor s členem studijního týmu (ne s posuzovatelem, aby bylo zachováno zaslepení) jako check-in, aby prodiskutovali úroveň bolesti a jakékoli další otázky a obavy, které mají.

Na konci 8 týdnů se jednotlivci vrátí do laboratoře, aby měli stejná měření jako při základním sezení. Vyšetřovatelé pak budou schopni určit, zda provádění rehabilitačních cvičení nohou a nošení minimalistické obuvi snižuje bolest, zlepšuje vlastní funkci a zvyšuje vnitřní sílu a velikost svalů chodidla, rovnováhu a biomechaniku chůze ve srovnání s výchozí hodnotou a s kontrolní skupinou.