Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voetrevalidatie en minimalistische schoenen op pijn, kracht en functie bij volwassenen met plantaire fasciopathie (FRAMES)

11 juli 2025 bijgewerkt door: Jen Xu, University of Virginia

De effecten van voetrevalidatie en minimalistische schoenen (FRAMES) op pijn, kracht en functie bij volwassenen met plantaire fasciopathie

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van 8 weken voetrevalidatieoefeningen in combinatie met het dragen van minimalistische schoenen bij personen met plantaire fasciopathie te vergelijken met het alleen uitvoeren van voetrevalidatieoefeningen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zullen mensen met plantaire fasciopathie hun pijn kunnen verminderen en hun zelfgerapporteerde functie kunnen verbeteren door revalidatieoefeningen uit te voeren en minimalistische schoenen te dragen, vergeleken met degenen die alleen revalidatieoefeningen doen?
  • Zullen mensen met fasciopathie plantaris in staat zijn om hun intrinsieke kracht en omvang van de voetspieren, hun balans en loopbiomechanica te vergroten door revalidatieoefeningen uit te voeren en minimalistische schoenen te dragen, vergeleken met degenen die alleen revalidatieoefeningen doen?
  • Welke kenmerken van individuen met plantaire fasciopathie maken hen het meest geschikt om te slagen in een protocol van het uitvoeren van revalidatieoefeningen en het dragen van minimalistische schoenen?

Deelnemers worden bij aanvang van de interventie en na 8 weken gevraagd naar het laboratorium te komen, waar het volgende wordt beoordeeld:

  • Door de patiënt gerapporteerde resultaten
  • Voetmorfologie
  • Intrinsieke voetspierkracht
  • Evenwicht
  • Biomechanica van het lopen

Voor de interventie zullen deelnemers in beide groepen dezelfde revalidatieoefeningen uitvoeren, waaronder:

  • Masseer tot de onderkant van de voet
  • Kalfsverhogingen
  • Kuit- en voetstrekkingen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effecten van acht weken dragen van minimalistische schoenen en het uitvoeren van een thuisoefenprogramma (interventiegroep) op pijn, zelfgerapporteerd functioneren, intrinsieke kracht en omvang van de voetspieren, balans en biomechanica van het looppatroon. in tegenstelling tot het ontvangen van alleen een thuisoefenprogramma (controlegroep).

Alle deelnemers zullen zich melden bij het Exercise and Sport Injury Laboratory voor een klinische basisbeoordeling, uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar om hun pijnniveau en hun zelfgerapporteerde functie te bepalen met behulp van een verscheidenheid aan door de patiënt gerapporteerde resultaten. Deze omvatten pijnniveaus op een visueel analoge schaal (VAS), Global Rating of Change om waargenomen veranderingen in het functioneren te beoordelen, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) om algemene en voetgerelateerde gezondheidsinformatie te verzamelen, en een verscheidenheid aan schalen die kinesiofobie beoordelen, geloof in angstvermijding, zelfeffectiviteit en activiteitenniveau. Functionele metingen omvatten intrinsieke voetspierkracht via diagnostische echografie, intrinsieke voetspieromvang via twee verschillende soorten handdynamometers, balans via een balanceringstaak met één been op een krachtplaat, en loopbiomechanica via een looptaak ​​met inlegzolen die metingen van de kracht en laadsnelheid.

Aan het einde van het eerste basisbezoek wordt aan alle deelnemers geleerd hoe ze de thuisrehabilitatieoefeningen moeten uitvoeren, en krijgen ze een informatieblad met foto's en links naar aanvullende video's om ervoor te zorgen dat ze de oefeningen begrijpen en over de middelen beschikken om ze door te nemen. .

Onmiddellijk na het eerste basisbezoek ontmoeten de deelnemers een ander lid van het onderzoeksteam om ervoor te zorgen dat de beoordelaar blind wordt. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de interventiegroep van voetrevalidatie en minimalistische schoenen (interventie), of de controlegroep van alleen revalidatieoefeningen (controle). De randomisatiereeks wordt a priori gemaakt met een generator voor willekeurige getallen, gestratificeerd naar geslacht, en door een ander lid van het onderzoeksteam in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen geplaatst om de beoordelaar te verblinden. Voor deelnemers aan de interventiegroep wordt een paar schoenen besteld, en zodra de schoenen zijn gearriveerd, beginnen ze met het protocol.

Deelnemers in beide groepen krijgen de opdracht om dagelijks een enquête in te vullen die via sms wordt verzonden en wordt opgeslagen op een beveiligde server (REDCap), die aangeeft of ze hun revalidatieoefeningen hebben voltooid. Deelnemers zullen ook allemaal slimme Fitbit-horloges dragen die hun stappentelling en enkele andere gezondheidsgerelateerde statistieken bijhouden. Tijdens het protocol kunnen ze hun eigen gegevens niet zien.

Na vier weken van het onderzoek ontvangen alle individuen een link waarmee ze enquêtes kunnen invullen over de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, waaronder pijnniveaus, zelfgerapporteerd functioneren, kinesiofobie, geloof in angstvermijding, zelfeffectiviteit en activiteitenniveau. Ze zullen ook een telefoongesprek voeren met een lid van het onderzoeksteam (niet de beoordelaar, om de blindheid in stand te houden) als check-in om de pijnniveaus en eventuele andere vragen en zorgen die ze hebben te bespreken.

Aan het einde van de 8 weken keren individuen terug naar het laboratorium om dezelfde maatregelen te laten nemen als tijdens de basislijnsessie. De onderzoekers zullen dan in staat zijn om te bepalen of het uitvoeren van voetrevalidatieoefeningen en het dragen van minimalistische schoenen de pijn vermindert, de zelfgerapporteerde functie verbetert en de intrinsieke kracht en omvang van de voetspieren, het evenwicht en de biomechanica van het looppatroon vergroot, vergeleken met de basislijn en met de controlegroep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 55 jaar oud
  • Eerste stap pijn in de ochtend gedurende de afgelopen week - Visuele analoge score tussen 30-70 mm
  • Hielpijn gedurende minstens een maand met een sluipend begin

Uitsluitingscriteria:

  • Ander huidig ​​neuromusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen
  • Andere neuromusculoskeletale letsels aan de onderste ledematen, anders dan de voet, in de afgelopen 3 maanden
  • Voorgeschiedenis van voet-/enkelfracturen of operaties
  • Huidige deelname aan formele revalidatie voor plantaire fasciopathie
  • Eerdere minimalistische schoenervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Voetrevalidatie en minimalistische schoenen (FRAMES)
De interventiegroep krijgt een paar minimalistische schoenen, een oefenprogramma voor thuis en een protocol dat aangeeft hoe je langzaam kunt wennen aan het dragen van de schoenen.
Gedragsmatig: Thuis oefenprogramma

Deelnemers krijgen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit 2 oefeningen en 3 rekoefeningen. De oefeningen omvatten:

  • Masseer de onderkant van de voet met een bal
  • Kalfsverhogingen
  • Lunge kuitstretch met de knie recht
  • Kuitstretch met gebogen knie
  • Stretch voor de onderkant van de voet

Deze oefeningen zijn bedoeld om dagelijks te worden uitgevoerd.

Gedragsmatig: Minimalistische schoenen

Deelnemers ontvangen een paar minimalistische schoenen. Ze zullen ze elke week een bepaalde tijd per dag dragen, zodat ze langzaam aan de schoenen kunnen wennen. Het protocol is als volgt:

  • Week 1: 1 uur per dag
  • Week 2: 2 uur per dag
  • Week 3: 4 uur per dag
  • Week 4: 6 uur per dag
  • Week 5: 8 uur per dag
  • Week 6: 8 uur per dag
  • Week 7: 8 uur per dag
  • Week 8: 8 uur per dag
Actieve vergelijker: Thuisoefenprogramma (controle)
De interventiegroep krijgt een oefenprogramma voor thuis.
Gedragsmatig: Thuis oefenprogramma

Deelnemers krijgen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit 2 oefeningen en 3 rekoefeningen. De oefeningen omvatten:

  • Masseer de onderkant van de voet met een bal
  • Kalfsverhogingen
  • Lunge kuitstretch met de knie recht
  • Kuitstretch met gebogen knie
  • Stretch voor de onderkant van de voet

Deze oefeningen zijn bedoeld om dagelijks te worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).

Visuele analoge schaal (0-100 mm) pijnuitkomstscores voor de volgende items:

  • Gemiddelde pijn in de afgelopen week
  • Eerstestapspijn in de afgelopen week (de pijn die wordt gevoeld bij het wakker worden in de ochtend en het zetten van een eerste stap)
  • Gemiddelde hielpijn van de dag
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de perceptie van algeheel herstel
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Global Rating of Change (GROC) uitkomstscores
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in zelfgerapporteerd functioneren en gezondheid
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Uitkomstscores van de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ).
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de voetmorfologie: lengte, breedte, booghoogte en omtrek
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Uitkomstmetingen van het hulpmiddel Arch Height Index
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de intrinsieke voetspieromvang
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Spierdikte en dwarsdoorsnedeoppervlak van de abductor hallucis, flexor hallucis brevis, flexor digitorum brevis en quadratus plantae, met behulp van diagnostische echografie in een gewichtdragende positie.
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in intrinsieke voetspierkracht
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Afzonderlijk getest voor de grote teen en de kleine tenen met behulp van twee verschillende typen handdynamometers
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de afstand van het drukcentrum (COP) tijdens balans
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
COP-afstand met behulp van een krachtplaat tijdens een evenwichtstaak met één ledemaat, ogen open en ogen gesloten.
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de uitkomsten van de voethouding
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Klinische beoordeling van de voethoudingsindex (23-puntsschaal)
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de snelheid van het drukcentrum (COP) tijdens balans
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
COP-snelheid met behulp van een krachtplaat tijdens een balanstaak met één ledemaat, ogen open en ogen gesloten.
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in drukcentrum (COP) 95% ellipsoppervlak tijdens balans
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
COP 95% ellipsgebied met behulp van een krachtplaat tijdens een balanstaak met één ledemaat, ogen open en ogen gesloten.
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in verticale grondreactiekracht (vGRF) van de achtervoet
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De kracht (N) tijdens loopband en lopen over de grond met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kinesiofobie
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Uitkomstscores op de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-11).
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in het geloof in angstvermijding
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Uitkomstscores van de Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Uitkomstscores van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in activiteitenniveau
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Nationale activiteitenenquête voor luchtvaart- en ruimtevaartadministratie (NAS)
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie, tot het middelpunt van de interventie (4 weken) en tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in verticale grondreactiekracht (vGRF) van de hele voet
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De kracht (N) tijdens loopband en lopen over de grond met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in verticale grondreactiekracht (vGRF) van de middenvoet
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De kracht (N) tijdens loopband en lopen over de grond met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in verticale grondreactiekracht (vGRF) van de voorvoet
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De kracht (N) tijdens loopband en lopen over de grond met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in gemiddelde laadsnelheid
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De belastingssnelheid (N/s) tijdens loopband en bovengronds lopen met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de momentane laadsnelheid
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
De belastingssnelheid (N/s) tijdens loopband en bovengronds lopen met behulp van loadsol-sensoren
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de kinematica van het sagittale vlak van de knie
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Het gewrichtsmoment in het sagittale vlak van de knie (in Nm/kg), gemeten tijdens de bovengrondse ganganalyse met behulp van bewegingsregistratie zonder markers
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de kinematica van het sagittale vlak van de heup
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Het gewrichtsmoment in het sagittale vlak van de heup (in Nm/kg), gemeten tijdens de bovengrondse loopanalyse met behulp van bewegingsregistratie zonder markers
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in de kinematica van het sagittale vlak van de enkel
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Sagittaal vlakgewrichtsmoment van de enkel (in Nm/kg), gemeten tijdens de loopanalyse bovengronds met behulp van bewegingsregistratie zonder markers
Deze uitkomstverandering zal voor beide groepen worden gemeten vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (8 weken).
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering wordt gedurende 8 weken dagelijks gemeten
Stappen per dag gemeten op een Fitbit
Deze uitkomstverandering wordt gedurende 8 weken dagelijks gemeten
Verandering in activiteitenniveau per dag
Tijdsspanne: Deze uitkomstverandering wordt gedurende 8 weken dagelijks gemeten
Uren activiteit per dag gemeten op een Fitbit
Deze uitkomstverandering wordt gedurende 8 weken dagelijks gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Virginia

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Xu, MS, University of Virginia
  • Hoofdonderzoeker: Susan Saliba, PhD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HSR230045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Thuis oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen