生存試験（BEST）におけるベータ遮断薬の評価

バックグラウンド：

対照研究および非対照研究では、ベータ遮断がうっ血性心不全の心室機能を改善することが示唆されました。 いくつかの試験では、ベータ遮断薬も死亡率を低下させる可能性があることが示唆されました。 ベータブロッカー心臓発作試験では、心不全の既往歴のある患者は、そうでない患者よりも心臓死亡率および突然死による死亡率が低かった. 心不整脈抑制試験で駆出率が低い患者で、ベータ遮断薬で治療された患者も死亡率が低下しました。 拡張型心筋症試験におけるメトプロロールは、拡張型心筋症の患者をメトプロロールまたはプラセボによる治療に無作為に割り付けました。 メトプロロールで治療された患者の罹患率と死亡率のエンドポイントが減少する傾向がありましたが、これは完全に心臓移植の必要性が減少したためです. したがって、合理的な理論的根拠と示唆に富む臨床研究にもかかわらず、ベータ遮断薬がうっ血性心不全患者の死亡率を低下させるという概念は証明されていません。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、多施設。 患者は、標準治療に加えてベータ遮断薬 (ブシンドロール) とプラセボを追加する群に割り当てられました。 主要エンドポイントは総死亡率でした。 無作為化から 60 日以内に放射性核種脳室造影を行った。 履歴、健康診断、臨床検査、胸部 X 線、心電図、および血漿ノルエピネフリン レベルは、無作為化から 14 日以内に得られました。 患者は、病院、うっ血性心不全の病因、駆出率、および性別によって層別化され、適応バランス スキーム (「偏ったコイン」無作為化) によって治療グループに割り当てられました。 患者は、プラセボと標準的なうっ血性心不全治療、またはベータ遮断薬と標準的なうっ血性心不全治療のいずれかに無作為に割り付けられ、最低 18 か月間追跡されました。 1995 年 5 月に最初の 35 サイトで 3 年以上の採用期間が開始されました。 1995 年 8 月 14 日に、さらに 55 のサイトで募集が開始されました。 募集は 1998 年 12 月に終了し、2,708 人の患者が登録されました。