生存试验中的 β 受体阻滞剂评估 (BEST)

背景：

对照和非对照研究表明，β-受体阻滞剂可改善充血性心力衰竭的心室功能。 几项试验表明，β 受体阻滞剂也可以降低死亡率。 在 Beta 受体阻滞剂心脏病发作试验中，有心力衰竭病史的患者比没有心力衰竭病史的患者心脏病死亡率和猝死率更低。 在心律失常抑制试验中射血分数低的患者接受 β 阻滞剂治疗后死亡率也有所降低。 美托洛尔治疗扩张型心肌病试验随机分配扩张型心肌病患者接受美托洛尔或安慰剂治疗。 接受美托洛尔治疗的患者的发病率和死亡率终点有降低的趋势，但这完全是由于心脏移植需求的减少。 因此，尽管有合理的理论基础和提示性临床研究，但 β 受体阻滞剂降低充血性心力衰竭患者死亡率的概念尚未得到证实。

设计叙述：

随机、双盲、多中心。 患者被分配到标准疗法加 β 受体阻滞剂（布辛洛尔）与安慰剂组。 主要终点是总死亡率。 在随机分组后 60 天内进行放射性核素脑室造影。 在随机分组后 14 天内获得病史、体格检查、临床实验室研究、胸部 X 光检查、心电图和血浆去甲肾上腺素水平。 患者按医院、充血性心力衰竭病因、射血分数和性别进行分层，并通过自适应平衡方案（“偏向硬币”随机化）分配到治疗组。 患者被随机分配接受安慰剂加标准充血性心力衰竭治疗或 β 受体阻滞剂加标准充血性心力衰竭治疗，并随访至少 18 个月。 三年多的招募期于 1995 年 5 月在前 35 个地点开始。 1995 年 8 月 14 日，另外 55 个站点开始招募。 招募于 1998 年 12 月结束，招募了 2,708 名患者。