点滴の安全性と忍容性切除不能肝細胞癌患者における MB07133 の注入

包含基準:

• -細針吸引（FNA）または肝生検を使用した組織学によって確認された局所切除不能HCCの診断を受けた患者。 「局所」とは、肝臓に限局する疾患または肝臓に隣接する疾患であり、識別可能な肝外疾患がないものとして定義されます。
• -Child-Pugh クラス A の肝機能を持つ患者。 この試験の目的のために、適格な患者は脳症または腹水を患ってはならず、ベースラインでのChild-Pughスコアの合計が6を超えてはなりません
• 18歳以上の男女
• -研究関連の手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、および研究責任者の意見では、研究のすべての要件を遵守する能力
• -外科的に無菌である、禁欲のままである、またはスクリーニングから30日（女性）および90日（男性）までのダブルバリア形式の避妊の実践に同意する男性および女性被験者 治験薬の最後の投与から

除外基準:

• -臨床的に重要な急性または不安定な心血管、脳血管（脳卒中）、腎臓、GI、肺、免疫学的（B型肝炎ウイルス[HBV]、HCV肝炎、または肝硬変の存在を除く）、内分泌、または中枢神経系の病歴または存在神経系障害
• -患者は肝細胞以外のがんの病歴を持っています（切除された基底細胞がんを除く、または治癒的に切除されたステージ1以下の子宮頸がんは、5年以上無病の場合）。
• 遠隔転移または肝外疾患のある患者
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが2以上
• -現在の脳症または脳症の現在の治療
• -スクリーニング前の6か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
• -インフォームドコンセントの有効性を損なう、または現在の臨床的に重要な精神障害または敵対的な性格の病歴
• -スクリーニングから4か月以内に記録された静脈瘤出血
• -好中球数が1,500 / mm3以下、血小板数が100,000 / mm3以下、ヘモグロビンが8.5 g / dL以下、またはプロトロンビン時間（INR）が1.3を超える（ビタミンK補給が許可されています）
• 正常上限の1.1倍を超える血清クレアチニン
• ヒト免疫不全ウイルスまたは後天性免疫不全症候群の病歴
• -治験薬または製品の使用、または投薬前30日以内の薬物研究への参加
• 肝機能の定義: 血清ビリルビンが正常上限の 1.5 倍を超える、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常上限の 5 倍を超える、または血清アルブミンが 3.2 g/dL 未満
• 痛風または異常な尿酸代謝の病歴
• 腹水の臨床的存在
• -化学療法によるスクリーニングから30日以内のHCCの治療、または化学塞栓術、PEI、または手術による標的病変の治療
• -スクリーニングから60日以内の標的病変の高周波（「RF」）アブレーション
• -平均余命が12週間未満の被験者
• 臓器移植を受けた者
• -現在クマジンまたはヘパリンを投与されている被験者
• 妊娠中または授乳中の女性