男性の骨量減少に対するテストステロンと成長ホルモン

包含基準:

• 記録された視床下部または下垂体ホルモン欠乏症
• テストステロン欠乏症、午前 8 時の 2 回の測定値で総血清テストステロンが 250 ng/dL 未満と定義
• 以下のいずれかによって定義される成長ホルモン欠乏症：
• -チロキシンおよびコルチゾール欠乏症の被験者の場合、年齢固有のIGF-1が正常以下であるか、アルギニン-GHRHに対するピークGH応答が4.1 ng / mL未満
• -チロキシンおよびコルチゾール欠乏症を持たない被験者の場合、年齢固有のIGF-1が正常以下であるか、アルギニン-GHRHに対するピークGH応答が4.1 ng / mL未満
• 2年以上のテストステロンおよび成長ホルモン欠乏症の期間
• コルチゾールおよび/またはチロキシン欠乏症の補充
• インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• 現在のテストステロン治療または試験参加前の2年間の治療
• -現在の成長ホルモン治療または研究参加前の3年間の治療
• 他の処方薬または市販のアンドロゲン（アンドロステンジオン、DHEA）、エストロゲン、または抗アンドロゲン（スピロノラクトン、ケトコナゾール）の使用
• 副甲状腺機能亢進症など、骨に影響を与える可能性のある疾患
• 抗けいれん薬やグルココルチコイドなどの骨に影響を与える可能性のある薬（プレドニゾンを 20 mg/日以上、2 週間/年以上）。 カルシウムと市販のビタミン D サプリメントは許可されています。
• 平均余命を 5 年未満に制限する可能性のあるがん
• -神経筋疾患または脳卒中の病歴があり、神経学的欠陥が残存している
• 重度または制御不能な精神疾患または認知症
• 前立腺の良性肥大（米国泌尿器科学会の症状スコアが21以上）
• -病歴による前立腺がん、直腸指診（DRE）での前立腺結節、または前立腺特異抗原（PSA）が4を超える
• 現在のアルコールまたは薬物依存症
• 心不全 (ニューヨーク クラス III または IV)
• 不安定狭心症
• -研究登録から3か月以内の心筋梗塞
• 肝疾患（ALTが正常の3倍以上）
• 腎疾患（血清クレアチニンが2.5mg/dl以上）
• 糖尿病（糖化ヘモグロビンが8.0％以上）
• 高血圧（収縮期血圧が160以上、拡張期血圧が100mmHg以上）
• 48%以上のヘマトクリット
• 体重が 300 ポンドを超える
• 繰り返してもベースラインでのスキャンの品質が低い
• 未治療の重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (エプワース眠気スコアが 10 を超える)
• 心臓ペースメーカーまたは体内の強金属物質のために MRI を受けることができない