III期またはIV期の黒色腫患者の治療における化学療法後のインターロイキン-2およびサルグラモスチム

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された黒色腫

  • ステージ III または IV の疾患
  • 原発性眼黒色腫なし

• -少なくとも4週間前に完了した以前の全身化学療法後の安定した疾患（SD）または部分奏効（PR）

  • -化学療法後の2回目の評価（SDまたはPRを示した最初の評価から少なくとも4週間後に実施され、研究登録前の2週間以内に実施された）の患者 疾患の継続的な腫瘍縮小が示された患者は適格ではありません

  • 2 回目の評価で疾患の進行が示された患者は、次のいずれかに該当しない限り適格です。

    • 乳酸脱水素酵素（LDH）が正常上限の2倍以上（ULN）
    • LDH > ULN AND は、全身化学療法前の患者の最高値よりも高い
    • 患者は直径1cmを超える新しい腫瘍を発症しました
    • 既存の腫瘍の最長直径の合計が 20% を超えて増加している
• 評価可能または測定可能な疾患
• 手術で治る可能性はない

• アクティブな CNS 転移なし

  • -放射線外科で完全に切除または完全に切除された場合、孤立性脳転移が許可されます 1か月以上前に研究に参加する

患者の特徴:

年

• 16歳以上

演奏状況

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 白血球≧3,000/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 活発な出血なし

肝臓

• 病気の特徴を見る
• ビリルビン≦2.0mg/dL

腎臓

• クレアチニン≤1.2mg/dL

心臓血管

• 50 歳以上の患者、または 1 つ以上の心臓の危険因子を有する患者は、次のいずれかを示さなければなりません。

  • 通常の運動負荷テスト
  • 通常ストレスタリウム試験
  • 正常な同等の心虚血評価
• LVEF≧40%

他の

• 治療を必要とする活動性感染症はありません
• -研究治療の潜在的な毒性を高める可能性のある併発する医学的または精神医学的状態はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的なバリア避妊法を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• 他の抗腫瘍性生物学的応答修飾薬の併用療法なし
• 同時抗腫瘍ワクチン療法なし

化学療法

• 病気の特徴を見る
• 同時抗腫瘍化学療法なし

内分泌療法

• 併用ステロイド制吐薬なし
• 同時全身コルチコステロイドなし

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• 同時抗腫瘍放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る
• 以前の手術から回復した
• -過去4週間以内の手術は許可されます 病気の進行の証拠がない場合

他の

• メラノーマの前治療から4週間以上
• 他の同時抗腫瘍実験療法なし