CAFE 研究 - がん患者の骨折評価 (CAFE)
2020年12月10日 更新者：Medtronic Spine LLC
がん患者の痛みを伴う急性椎体圧迫骨折の治療におけるバルーン脊椎形成術と非外科的骨折管理を比較するための多施設共同前向き無作為対照研究
この研究の主な目的は、がん患者の標準的な非外科的治療と比較して、痛みを伴う急性の脊椎圧迫骨折 (VCF) に対するバルーン脊椎形成術治療の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
1. 研究の目的とエンドポイント
1.1。目的
この研究の主な目的は、がん患者の標準的な非外科的治療と比較して、痛みを伴う急性の VCF に対するバルーン脊椎形成術治療の安全性と有効性を評価することです。
1.2.一次エンドポイント
この研究の主要評価項目は、ローランド・モリス障害アンケート (RDQ) によって 1 か月で測定された機能状態の改善です。 この研究の主な仮説は、最初にバルーン脊柱後弯症の管理に割り当てられた被験者の平均改善がより大きくなるというものです。 すべての被験者は、最初の治療の割り当て後、12 か月のフォローアップを受けることに注意してください。
1.3。二次エンドポイント
次の副次評価項目も検討されます。 フォローアップ訪問ごとに比較が行われます。
安全性：
- 試験治療に関連した有害事象の発生率
- 神経学的状態の変化
臨床:
- Karnofsky Performance Scaleで評価された機能状態の変化
- SF-36v2™ 健康調査で評価された生活の質の変化
- 10 点数値評価尺度 (NRS) で測定した背中の痛みの変化
- 使用する腰痛鎮痛薬の推移
- 歩行状態の変化
- 日常生活動作の変化
- 治療失敗までの時間
レントゲン写真:
- コアラボの独立した放射線科医によって評価された脊椎の角度形成の程度として定義される脊椎変形の変化
- コアラボの独立した放射線科医によって評価された、その後の椎体骨折の割合
いずれの場合も、研究の仮説は、バルーン後弯術による治療は、ベースラインと比較して、および非外科的治療と比較して、臨床的または放射線学的結果の改善をもたらし、長期的な追跡調査で結果を維持するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Escondido、California、アメリカ、92025
- Valley Radiology Inc., UCSD
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Boulder Neurosurgical Associates
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Maryland
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Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Sibley Memorial Hospital
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- Greater Oncology Associates
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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London、イギリス
- Royal London
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St. Vincent's Hospital
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
- Foothills Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Uppsala、スウェーデン
- Akademiska sjukhuset
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Berlin、ドイツ
- Charite Virchow-Klinikum
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Hannover、ドイツ
- Medizinische Hochschule
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Budapest、ハンガリー
- National Center for Spinal Disorders
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Brussels、ベルギー
- Institut Jules Bordet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 ～ 3 の痛み (骨折した椎体上の触診/打診の痛み) VCF、T5-L5、磁気共鳴画像法 (MRI) によって画像化された骨髄浮腫、または Genant 法を使用した単純 X 線画像によって画像化された骨折のいずれか
-痛みのNRSスコアが0〜10のスケールで4以上
- 患者が新たに多発性骨髄腫と診断された場合、少なくとも 1 パルスのステロイド療法が終了するまで、または積極的な多発性骨髄腫療法の開始から 1 週間後まで、疼痛評価を行ってはなりません。
- Roland Morris Disability Questionnaireスコアが0から24のスケールで10以上
- 患者は少なくとも21歳でなければなりません。
- -登録前の1か月間、化学療法レジメンの変更なし（投与量の変更は許可されています）
- -登録後少なくとも1か月間、化学療法レジメンの変更（許可された用量の変更）は計画されていません
- -登録後少なくとも1か月間、脊椎への大きな手術は予定されていません
- -3か月以上の平均余命
- -患者はプロトコル要件を順守するのに十分な精神的能力を持っています
- 患者はすべての治験来院の可能性を表明している
- -患者は、研究に参加することのリスクと利点を理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- -骨の原発腫瘍（骨肉腫など）または指標VCFの部位に孤立性形質細胞腫を有する患者。 インデックスVCF以外の解剖学的部位にこれらの腫瘍がある患者は適格です。
- 同時第I相治験中の抗がん治療
- -疼痛および機能に関するデータの収集を潜在的に妨げる可能性のある重大な臨床的罹患率（指標骨折および癌を除く）
- VCF の形態がバルーン後弯術に適さないと見なされる
- 指標骨折には、後弯以外の追加の外科的治療が必要です
- -高用量ステロイド（1日あたり100 mg以上のプレドニゾンまたは20 mgのデキサメタゾン）、静脈内（IV）鎮痛薬、または神経ブロックの使用を必要とする患者 インデックスVCFとは無関係の慢性腰痛を制御する。 がんの治療のために高用量のステロイドを投与されている患者（少なくとも 30 日間）が対象となります。
- -手順のための入院時に測定された血小板数が20,000未満の患者
- 減圧を必要とする脊髄圧迫または神経管損傷
- -インデックスVCFの部位に骨芽細胞性腫瘍がある患者。 後弯形成術を目的とした脊椎レベル外の骨芽細胞性腫瘍の患者が登録される場合があります。
- -バルーン椎体形成術の手順に反する医学的/外科的状態（例、活動中または不完全に治療された局所感染症がある場合）
- -研究対象の治療に使用される骨セメントまたは造影剤に対する既知のアレルギー
- MRI 禁忌 (脳動脈瘤クリップ、ペースメーカー、生体刺激装置、人工内耳、人工陰茎など)
- -陽性のベースライン妊娠検査（出産の可能性のある女性向け）
- -研究の過程で同種骨髄移植が必要になる可能性のある患者。
登録ができないその他の理由:
A. 患者は手術を受けることを恐れている
B. 患者は麻酔を受けることを恐れている
C. 患者/家族が研究に参加する意思がない
D.患者は無作為化を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バルーン脊椎形成術 (BKP)
このグループに割り当てられた被験者は、痛みを伴う VCF に対してバルーン脊柱後形成術による治療を受けます。
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Ballon Kyphoplasty は、KyphX® インフレータブル ボーン タンプを使用した後、KyphX® HV-R™ ボーン セメントを使用して骨折を固定し、VCF の縮小を目的とした低侵襲技術です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非外科的管理
このグループの被験者は、背中の痛みの緩和とVCFに関連する機能低下の回復を目的とした非手術治療を受けます。
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非外科的治療には、背部ブレース、鎮痛剤、理学療法、歩行補助具、安静、放射線治療が含まれますが、これらに限定されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) によって 1 か月で測定された機能状態
時間枠：ベースラインと 1 か月
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フルスケールの名前は、Roland-Morris Disability Questionnaire です。これは、背中の痛みによる身体障害の有効な尺度です。 最良のスコアは 0 (障害なし) で、最悪のスコアは 24 (最大の障害) です。 |
ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Roland-Morris Disability Questionnaire スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) を使用して、背中の痛みによる身体障害を評価しました。
最良のスコアは 0 (障害なし) で、最悪のスコアは 24 (最大の障害) です。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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カルノフスキー パフォーマンス スケールで評価された機能状態の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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Karnofsky Performance Scale は、患者を 0 (死亡) から 100 (正常、苦情なし、病気の証拠なし) までの 11 段階の尺度で評価します。
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ベースラインと 1 か月
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カルノフスキー パフォーマンス スケールで評価された機能状態の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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Karnofsky Performance Scale は、患者を 0 (死亡) から 100 (正常、苦情なし、病気の証拠なし) までの 11 段階の尺度で評価します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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腰痛の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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背中の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの 10 点の数値評価尺度 (NRS) で評価されました。
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ベースラインと 1 か月
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腰痛の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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背中の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの NRS で評価されました。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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生活の質の変化。
時間枠：ベースラインと 1 か月
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SF-36 は生活の質を評価するために使用されました。
SF-36 の結果は、身体的要素の要約スコア (PCS) (0-100) と精神的要素の要約スコア (MCS) (0-100) の 2 つの要素に要約されました。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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ベースラインと 1 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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SF-36 は生活の質を評価するために使用されました。
SF-36 の結果は、身体的要素の要約スコア (PCS) (0-100) と精神的要素の要約スコア (MCS) (0-100) の 2 つの要素に要約されました。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の変化 - 過去 2 週間の腰痛による活動の減少
時間枠：ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の変化 - 過去 2 週間の腰痛による活動の減少
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の変化 - 過去 2 週間で腰痛のために活動が低下した日数
時間枠：ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の変化 - 過去 2 週間で腰痛のために活動が低下した日数
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の変化－過去2週間の腰痛による就寝日数
時間枠：ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースラインと 1 か月
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日常生活動作の変化－過去2週間の腰痛による就寝日数
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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日常生活動作の評価は、過去 2 週間の背中の痛みまたは背中の問題の影響に関する 3 つの質問で構成されていました。
患者は、通常の活動を減らしたかどうか、患者が通常の活動を減らした日数、および患者が背中の痛みまたは背中のために少なくとも半日ベッドで過ごした日数を尋ねられました。問題。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースラインから 1 か月への外来状態の変化
時間枠：1ヶ月
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歩行状態は、完全に歩行可能、介助付き歩行可能、または歩行不可能の 3 つのカテゴリ システムを使用して評価されました。
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1ヶ月
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歩行状態の変化
時間枠：ベースライン、7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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歩行状態は、完全に歩行可能、介助付き歩行可能、または歩行不可能の 3 つのカテゴリ システムを使用して評価されました。
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ベースライン、7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースラインから1ヶ月までの指標椎体角度によって測定された指標脊椎変形の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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指数脊柱変形は、後弯角、局所コブ角、胸部および腰部コブ角、ならびに各指数 VCF の前部、中部および後部の椎体高さによって測定されました。
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ベースラインと 1 か月
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インデックス椎体角度によって測定されるインデックス脊椎変形の変化
時間枠：ベースライン、術後、1 か月、12 か月
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指数脊椎変形は、後弯角、局所コブ角、胸部および腰部コブ角、ならびに各指数 VCF の前部、中部および後部の椎体高さによって測定されました。
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ベースライン、術後、1 か月、12 か月
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指標椎体高比で測定した指標脊柱変形の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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指数脊椎変形は、後弯角、局所コブ角、胸部および腰部コブ角、ならびに各指数 VCF の前部、中部および後部の椎体高さによって測定されました。
指標椎体高比（ＶＢＨＲ）は、指標椎骨の高さを隣接する正常な上椎骨および下椎骨の平均で割ったものとして定義された。
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ベースラインと 1 か月
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指標椎体高比で測定した指標脊柱変形の変化
時間枠：ベースライン、術後、1 か月、12 か月
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指数脊椎変形は、後弯角、局所コブ角、胸部および腰部コブ角、ならびに各指数 VCF の前部、中部および後部の椎体高さによって測定されました。
指標椎体高比（ＶＢＨＲ）は、指標椎骨の高さを隣接する正常な上椎骨および下椎骨の平均で割ったものとして定義された。
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ベースライン、術後、1 か月、12 か月
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腰痛鎮痛剤の使用
時間枠：ベースライン、7 日、1 か月
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ベースライン、7 日、1 か月
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腰痛鎮痛剤の使用
時間枠：ベースライン、7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースライン、7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースライン（運動強度）からの神経学的状態の変化
時間枠：1ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。 腹直筋、股関節伸筋と屈筋、膝伸筋と屈筋、足底筋と背屈筋の運動強度 (0 ～ 5 のスコア) の評価基準は次のとおりです。 随意収縮なし = 0、関節を動かすことができない収縮 = 1、重力が排除された動き = 2、重力に逆らう動き = 3、抵抗に逆らう動き = 4、全力 = 5 |
1ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化 (運動強度) - プロトコルごと
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。 腹直筋、股関節伸筋と屈筋、膝伸筋と屈筋、足底筋と背屈筋の運動強度 (0 ～ 5 のスコア) の評価基準は次のとおりです。 随意収縮なし = 0、関節を動かすことができない収縮 = 1、重力が排除された動き = 2、重力に逆らう動き = 3、抵抗に逆らう動き = 4、全力 = 5 |
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化（官能検査）
時間枠：1ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。
官能検査では、治験責任医師は、ベースラインでの感覚状態と、L5 まで処理された最も頭側の指数レベルから始まるベースラインからの変化を評価しました。
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1ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化（官能検査）
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。
官能検査では、治験責任医師は、ベースラインでの感覚状態と、L5 まで処理された最も頭側の指数レベルから始まるベースラインからの変化を評価しました。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化 (反射強度)
時間枠：1ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。 膝蓋骨およびアキレス反射の反射の評価基準 (スコア 0 ～ 3) は次のとおりです。 不在 = 0、低活動 = 1、正常 = 2、活発またはクローヌス = 3 |
1ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化 (反射強度)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。 膝蓋骨およびアキレス反射の反射の評価基準 (スコア 0 ～ 3) は次のとおりです。 不在 = 0、低活動 = 1、正常 = 2、活発またはクローヌス = 3 |
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化 (四肢の強さ)
時間枠：1ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。
橈骨下肢の痛みは、感覚異常、衰弱、および/または痛みを伴う直脚上げ(SLR)の存在を評価した。
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1ヶ月
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ベースラインからの神経学的状態の変化 (四肢の強さ)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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神経学的検査には、運動強度、感覚検査、最も頭の方にある椎体骨折のレベル以下の反射、および神経根痛の存在が含まれた。
橈骨下肢の痛みは、感覚異常、衰弱、および/または痛みを伴う直脚上げ(SLR)の存在を評価した。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインから30日以内の研究治療関連の有害事象の割合
時間枠：1ヶ月
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試験治療に関連する AE は次のように定義されました。
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1ヶ月
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研究完了までの研究治療に関連した有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月
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試験治療に関連する AE は次のように定義されました。
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12ヶ月
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後続の椎体骨折の割合
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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後続の椎体骨折の割合
時間枠：1ヶ月と12ヶ月
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少なくとも 7 つの分析可能な椎骨を持つ患者に基づいています。
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1ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James Berenson, M.D.、Institute for Myeloma & Bone Cancer Research
- 主任研究者：Frank Vrionis, M.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
バルーン脊椎形成術の臨床試験
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center募集症候性の重度の大動脈弁狭窄症オーストリア, スペイン, セルビア, フランス, スイス, イギリス, ドイツ, イタリア, ハンガリー, エストニア, ポーランド, ポルトガル, ルーマニア, スロベニア
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarent終了しました
-
Dr Erin Perrone募集
-
Universitair Ziekenhuis Brussel完了