RRISC 研究: Cypher シロリムス溶出ステントによる伏在静脈グラフトの再狭窄の軽減。

背景: シロリムス溶出ステントは、自然冠動脈への経皮的介入の利点を改善し、再狭窄の発生や繰り返しの血行再建を軽減しましたが、伏在静脈移植片はランダム化試験から常に除外されてきました。

目的: 変性した静脈グラフトのベアメタルステントに対するシロリムス溶出ステントの血管造影および臨床的影響を評価すること。

デザイン: 二重盲検ランダム化対照非業界スポンサー試験。

設定: 単一センターの三次医療紹介病院。

患者: すべての患者は、シロリムス溶出ステントの移植または対応するベアメタル ステントの移植にランダムに割り当てられます。 すべての患者は臨床的に追跡され、全員の血管造影による追跡調査が 6 か月ごとに繰り返されます。

主要評価項目: 主要エンドポイントは、6 か月の血管造影によるステント内遅延喪失です。 二次エンドポイントには、バイナリ血管造影によるステント内およびセグメント内再狭窄、血管内超音波測定による新生内膜過形成量、およびすべての臨床事象（死亡、心筋梗塞、標的病変および標的血管の血行再建）が含まれます。